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IRM de diffusion dans la myélopathie spondylotique cervicale

28 juin 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique de diffusion (IRMd) dans l'évaluation du dysfonctionnement de la moelle épinière et le pronostic chez les patients atteints de myélopathie spondylotique cervicale (CSM)

L'IRM de diffusion évalue et prédit le pronostic dans le CSM

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

La myélopathie spondylotique cervicale (CSM) est une maladie de dysfonctionnement de la colonne vertébrale courante chez les personnes âgées causée par une dégénérescence de la colonne cervicale, une sténose du canal rachidien et une compression de la moelle épinière. Cela peut entraîner une diminution de la qualité de vie ou même une invalidité. Avec l'augmentation de l'espérance de vie de la population actuelle, l'incidence du CSM augmente. La chirurgie est recommandée pour réduire la compression de la moelle épinière. Cependant, en raison des différences individuelles et des variations de la gravité des lésions médullaires, le pronostic après la chirurgie est souvent imprévisible. Par conséquent, une évaluation correcte de la fonction de la moelle épinière et la prédiction du pronostic sont des considérations importantes pour la décision clinique d'opérer et la sélection du temps d'opération approprié. Pour atteindre cet objectif, des images médicales sont utilisées pour évaluer correctement les dommages et le potentiel de récupération des neurones. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) fournit des détails sur la macrostructure de la moelle épinière et peut détecter les lésions de la moelle épinière. Cliniquement, l'IRM conventionnelle est souvent utilisée pour confirmer un diagnostic de CSM et prédire le pronostic. Cependant, les évaluations IRM, y compris l'augmentation de l'intensité du signal (ISI) et l'hypointensité T1, peuvent ne pas être cohérentes avec les manifestations cliniques ou les attentes pronostiques.

L'IRM de diffusion (IRMd) permet des diagnostics précoces et des prédictions pronostiques grâce à ses avantages d'évaluation de la microstructure. La diffusion des molécules d'eau est limitée en raison de barrières structurelles, telles que les membranes axonales et les gaines de myéline. En utilisant le mouvement microscopique des molécules d'eau, l'IRMd peut détecter indirectement les microstructures à l'aide d'un modèle avec une fonction de distribution de probabilité sous-jacente spécifique de diffusion. Trois modèles sont largement appliqués cliniquement : l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), l'imagerie de l'aplatissement diffusionnel (DKI) et l'imagerie de la dispersion et de la densité de l'orientation des neurites (NODDI). DTI suppose que la fonction de distribution de diffusion est gaussienne, DKI suppose qu'elle est non gaussienne et NODDI suppose qu'elle est multicompartimentale (pool intracellulaire, pool extracellulaire et eau libre). Des études antérieures ont suggéré la valeur d'application potentielle du DTI et du DKI chez les patients atteints de CSM ; cependant, ces modèles avaient une spécificité limitée et n'étaient pas suffisants pour diagnostiquer le CSM dans un cadre clinique. Comparé au DTI et au DKI, il a été démontré que NODDI caractérise mieux la microstructure de la moelle épinière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 010
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients viennent du troisième hôpital de l'Université de Pékin. Les volontaires sains proviennent du recrutement en ligne.

La description

Critère d'intégration:

  • les âges variaient de 30 à 75 ans
  • conformité à l'IRM
  • pas de contre-indication IRM
  • (Patients) diagnostic clinique de CSM et chirurgie dans notre hôpital
  • (Témoins sains) pas de dysfonctionnement de la moelle épinière

Critère d'exclusion:

  • chirurgie antérieure de la tête ou du cou ou maladies associées avec déficits et/ou symptômes neurologiques, y compris la sclérose en plaques, une lésion de la moelle épinière, une maladie du motoneurone ou une tumeur de la moelle épinière
  • images avec artefact de mouvement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec CSM léger
Score mJOA ≥15
Tous les participants ont subi une IRMd au départ
Patients avec CSM modéré
Score mJOA 13 ~ 14
Tous les participants ont subi une IRMd au départ
Patients atteints de CSM sévère
Score mJOA ≤ 12
Tous les participants ont subi une IRMd au départ
Contrôles
bénévoles de la santé
Tous les participants ont subi une IRMd au départ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration neurologique postopératoire
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois
Association japonaise d'orthopédie modifiée postopératoire (mJOA) et taux de récupération (RR) à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois pour les patients
3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois
diagnostic de CSM
Délai: au départ
si les participants sont diagnostiqués comme CSM au départ.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huishu Yuan, Dr, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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