Fysioterapia ja syvä aivostimulaatio Parkinsonin taudissa
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Alfonso Fasano, University of Toronto
Yhdistetty fysioterapia ja syvä aivostimulaatio parantamaan itsenäistä yhteisön liikkuvuutta Parkinsonin taudissa
Deep brain stimulation (DBS) on yleisin kirurginen hoito Parkinsonin tautia (PD) sairastaville henkilöille. DBS toimii yleensä parhaiten vähentämään motorisia oireita, kuten jäykkyyttä, hitautta ja vapinaa. Huolimatta näiden motoristen oireiden yleisestä paranemisesta DBS:n myötä, aiemmat tutkimukset eivät osoittaneet yhteisön liikkuvuuden lisääntymistä ja ovat usein raportoineet kaatumisen lisääntymisestä leikkauksen jälkeen. Kyky liikkua omatoimisesti on tärkeää toiminnallisen itsenäisyyden ja elämänlaadun parantamisen kannalta. On olemassa kasvavaa näyttöä, joka tukee fysioterapian myönteisiä vaikutuksia PD-potilaisiin. Erityisesti kävely- ja tasapainoharjoittelu voi parantaa liikkuvuutta ja ehkäistä myös kaatumista. Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole osoittanut kuntoutuksen tehokkuutta DBS:ää saavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko DBS yhdistettynä fysioterapiaan tehokas parantamaan turvallista itsenäistä liikkuvuutta potilailla, joilla on PD, enemmän kuin potilailla, jotka saavat vain DBS:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, yksisokkoutettu ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa DBS:ää saavat henkilöt saavat joko fysioterapiaa tai ei mitään interventiota nykyisen käytännön mukaisesti (kontrolliryhmä).
Potilaat rekrytoidaan PD-potilaiden ryhmästä, jotka on tunnistettu DBS-ehdokkaiksi Toronton läntisen sairaalan liikehäiriöklinikoissa. Tutkimukseen rekrytoidaan noin 60 henkilöä. Opintoihin osallistuminen kestää 8 kuukautta ilmoittautumisesta opintoarvioinnin päättymiseen.
Osallistujat jaetaan johonkin kahdesta ryhmästä: 1) fysioterapiaan tai 2) kontrolliin. Fysioterapiaryhmässä 50 km säteellä fysioterapiaklinikalta asuvat ja 50 km:n etäisyydellä asuvat vertailuryhmään. Fysioterapiaryhmään nimetyt osallistujat saavat fysioterapiahoitoa One Step Ahead Mobility -fysioterapiaklinikalla 1 tunti päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa lisätoimenpiteitä, ja he eivät voi aloittaa muodollista fysioterapiaa tutkimuksen ajaksi. Heitä kuitenkin kannustetaan jatkamaan aktiivista elämäntapaa. Pysyäkseen aktiivisina, heitä suositellaan tekemään yksinkertaisia kotiharjoituksia heille esitettävän kotiharjoitusvideon jälkeen. Vertailuryhmään nimetyt osallistujat arvioidaan samaan aikaan kuin fysioterapiaryhmään osallistujat
Kaikki osallistujat käyvät läpi samanlaisen aikataulun ja arvioinnit suoritetaan viidessä pisteessä koko tutkimusjakson ajan. Kuukaudella 0 osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, heidän perusarvionsa on suoritettu ja heille suoritetaan DBS-leikkaus. Ensimmäisessä kuukaudessa osallistujat aloitetaan DBS-asetusten optimoinnissa. Kolmannella kuukaudella DBS-asetukset optimoidaan ja osallistujat ovat suorittaneet 7 päivän aktiivisuuden seurantaa puettavan laitteen avulla ennen interventiota edeltävää arviointia. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen kuin fysioterapiaryhmä alkaa saada kävelyyn ja tasapainoon keskittyvää fysioterapiaa 2 kuukauden (8 viikon) ajan ja kontrolliryhmä ei saa interventiota 2 kuukauteen. Kuukaudella 5 fysioterapia on valmis, ja kaikille osallistujille tehdään kolmas arviointi välittömästi interventiojakson jälkeen. Kuudes kuussa kaikki osallistujat arvioidaan Life Space Assessment -kyselylomakkeella intervention jälkeen, ja he ovat suorittaneet 7 päivän aktiivisuuden seurantaa puetuilla ennen vierailua. Kuukaudella 8 kaikille osallistujille suoritetaan tutkimuksen loppuarviointi 3 kuukautta fysioterapian päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilaat, jotka on tunnistettu DBS-ehdokkaiksi.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jatkuvat ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa maailmanlaajuiseen liikkuvuuteen.
- Osallistujat, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet <17).
- Osallistujat, jotka jo saavat fysioterapiahoitoa (tai jotka ovat saaneet sitä kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaryhmä
Fysioterapiaryhmään nimetyt osallistujat saavat fysioterapiahoitoa One Step Ahead Mobility -fysioterapiaklinikalla 1 tunti päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
He alkavat saada fysioterapiahoitoa 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja kun heidän DBS-asetukset on optimoitu.
|
Fysioterapiaryhmään osallistuvat saavat kävely- ja tasapainopainotteista fysioterapiaa One Step Ahead Mobility -fysioterapiaklinikalla 1 tunti päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa lisätoimenpiteitä, ja he eivät voi aloittaa muodollista fysioterapiaa tutkimuksen ajaksi.
Heitä kuitenkin kannustetaan jatkamaan aktiivista elämäntapaa.
Pysyäkseen aktiivisina, heitä suositellaan tekemään yksinkertaisia kotiharjoituksia heille esitettävän kotiharjoitusvideon jälkeen.
Heitä pyydetään tekemään se 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja pitämään harjoituspäiväkirjaa auttaakseen heitä pysymään tiellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkuvuustoimenpiteisiin
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 4: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 6 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Ensisijainen tulos on itsenäisen liikkuvuuden kokonaismäärä yhteisössä.
Tämä mitataan Life Space Assessment (LSA) -kyselylomakkeella.
LSA on viiden kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he ovat viimeksi kuluneiden neljän viikon aikana muuttaneet kodeissaan, kotinsa ulkopuolella, mutta omaisuutensa sisällä, naapurustoissaan, kaupungeissaan ja kaupunkiensa ulkopuolella.
LSA on poikkileikkausasteikko, joka ilmaisee ihmisen elämäntilan koon viimeisten 4 viikon aikana arvolla 0-120 (0 = makuuhuoneeseen rajoittuva, 120 = päivittäinen matka kaupungin ulkopuolisiin paikkoihin).
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 4: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 6 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Dynaamisen tasapainon mittaamiseen käytetään Mini Balance Evaluation Systems -testiä (Mini-BESTest).
Mini-BESTest on 14 kohdan testi, joka sisältää neljä osaa: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely.
Jokainen kohta pisteytetään 0-2 (0 tarkoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan tehtävää, kun taas pistemäärä 2 on normaali).
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Kävely
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Dynaamista vakautta kävelyn aikana, tila-ajallista kävelyvaihtelua ja kävelynopeutta arvioidaan käyttämällä kävelymattoa Zeno Walkway (ProtoKinetics, Havertown, PA, USA).
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Saldon luotettavuus arvioidaan toimintokohtaisen saldovarmuuden (ABC) asteikolla.
ABC pyytää osallistujia arvioimaan asteikolla 0-100%, kuinka varmoja he suorittaisivat 16 päivittäistä tehtävää.
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Putoamisen ja lähellä putoamisen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen 8 kuukauden aikana kerätyt ja päiväkirjat käydään läpi käynneillä 2, 3, 4 ja 5.
|
Osallistujille annetaan päiväkirja tutkimukseen ilmoittautumisesta, ja heitä pyydetään kirjaamaan kaikki kaatumiset ja putoamiset, jotka he kokevat tutkimuksen 8 kuukauden aikana.
Putoaminen määritellään tapahtumaksi, joka johtaa siihen, että henkilö pysähtyy vahingossa maahan tai muulle alemmalle tasolle, joka ei johdu suuresta sisäisestä tai ulkoisesta tapahtumasta.
Jos osallistuja kaatuu, häntä pyydetään kirjaamaan tiedot kaatumisen olosuhteista avoimella kyselylomakkeella (asetus, aktiivisuus kaatumishetkellä, fyysinen vamma, ensiapukäynti, sairaalahoito) kaatumispäiväkirjaan. .
Lähellä putoaminen määritellään kompastukseksi tai tasapainon menetykseksi, joka johtaisi kaatumiseen, jos riittävät palautumismekanismit eivät aktivoidu.
Jos osallistuja oli lähellä kaatumista, häntä pyydetään kirjaamaan tapahtuman yksityiskohdat päiväkirjaan samalla avoimella kyselylomakkeella (asetelma, aktiivisuus lähellä kaatumista, kuinka kaatuminen vältyttiin).
|
Tutkimuksen 8 kuukauden aikana kerätyt ja päiväkirjat käydään läpi käynneillä 2, 3, 4 ja 5.
|
|
Putoamisriski ja toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Timed Up and Go -testiä (TUG) käytetään putoamisriskin ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
TUG-testi on fyysisen suorituskyvyn mitta, jossa kyky nousta istuma-tuoliasennosta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua alas ajoitetaan.
TUG-testi korreloi voimakkaasti ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen liikkuvuuden, kävelynopeuden ja kaatumisten kanssa.
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Mieliala arvioidaan Beck Depression Inventory (BDI-I) avulla. BDI-I on 21 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi pisteillä 0-3 jokaisesta kohdasta.
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAM-A) käytetään ahdistuneisuusoireiden mittaamiseen.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, joista jokainen saa arvosanan 0-4.
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Harjoitus- ja aktiivisuustasot
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Harjoitusta ja aktiivisuustasoja seurataan joukolla kysymyksiä siitä, kuinka paljon liikuntaa tai fyysistä aktiivisuutta he tekevät säännöllisesti.
Aktiviteetin intensiteetin vuoksi heitä pyydetään erottamaan, kuinka paljon aikaa he käyttävät voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kevyeen toimintaan.
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 39-kohtaista Parkinsonin tautikyselyä (PDQ-39).
PDQ-39 pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka usein he kohtaavat vaikeuksia kahdeksassa ala-asteikossa: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, sosiaalinen tuki, kognitio, viestintä ja kehon epämukavuus.
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
|
Parkinsonin taudin oireet
Aikaikkuna: Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Parkinsonin taudin oireita arvioidaan Movement Disorders Societyn Unified Parkinson Disease Rating Scalen (MDS-UPDRS) osan 3 pisteillä.
Osan 3 MDS-UPDRS-kokonaispistemäärän enimmäismäärä vaihtelee välillä 0–132.
Korkeammat pisteet viittaavat Parkinsonin taudin huonompaan lopputulokseen.
|
Vierailu 1: Lähtötilanteen arviointi kuukaudella 0, Käynti 2: Interventiota edeltävä arviointi kuukaudella 3, Vierailu 3: Intervention jälkeinen arviointi kuukaudella 5 ja Vierailu 5: Tutkimuksen loppuarviointi kuukaudella 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos - vaiheiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
Puettavaa aktiivisuusmittaria Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) käytetään keskimääräisen askelmäärän mittaamiseen (askelten kokonaismäärä päivässä keskiarvotettuna käytettyjen päivien lukumäärästä).
Osallistujille toimitetaan Fitbit Inspire 2 -aktiivisuusmittari ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä.
Heitä neuvotaan pitämään aktiivisuusmittaria ranteessa 7 päivän ajan, mukaan lukien unen aikana ennen arviointikäyntejä.
|
7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
|
Tutkimustulos - etäisyys
Aikaikkuna: 7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
Etäisyyden (kilometrien) mittaamiseen käytetään puettavaa aktiivisuusmittaria Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA).
Osallistujille toimitetaan Fitbit Inspire 2 -aktiivisuusmittari ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä.
Heitä neuvotaan pitämään aktiivisuusmittaria ranteessa 7 päivän ajan, mukaan lukien unen aikana ennen arviointikäyntejä.
|
7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
|
Tutkiva tulos - fyysisesti aktiivinen aika
Aikaikkuna: 7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
Fyysisen aktiivisen ajan mittaamiseen käytetään puettavaa aktiivisuusmittaria Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA).
Osallistujille toimitetaan Fitbit Inspire 2 -aktiivisuusmittari ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä.
Heitä neuvotaan pitämään aktiivisuusmittaria ranteessa 7 päivän ajan, mukaan lukien unen aikana ennen arviointikäyntejä.
|
7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
|
Tutkiva tulos - syke
Aikaikkuna: 7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
Puettavaa aktiivisuusmittaria Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) käytetään sykkeen mittaamiseen (nopeudet minuutissa).
Osallistujille toimitetaan Fitbit Inspire 2 -aktiivisuusmittari ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä.
Heitä neuvotaan pitämään aktiivisuusmittaria ranteessa 7 päivän ajan, mukaan lukien unen aikana ennen arviointikäyntejä.
|
7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
|
Tutkiva tulos - unen laatu
Aikaikkuna: 7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
Unen laadun mittaamiseen (minuutteina) käytetään puettavaa aktiivisuusmittaria Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA).
Osallistujille toimitetaan Fitbit Inspire 2 -aktiivisuusmittari ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä.
Heitä neuvotaan pitämään aktiivisuusmittaria ranteessa 7 päivän ajan, mukaan lukien unen aikana ennen arviointikäyntejä.
|
7 päivää aktiivisuuden seurantaa ennen interventiota edeltävää arviointia 3 kuukauden iässä ja toimenpiteen jälkeistä arviointia 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfonso Fasano, MD, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- Baker PS, Bodner EV, Allman RM. Measuring life-space mobility in community-dwelling older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1610-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51512.x.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub4.
- Rochester L, Chastin SF, Lord S, Baker K, Burn DJ. Understanding the impact of deep brain stimulation on ambulatory activity in advanced Parkinson's disease. J Neurol. 2012 Jun;259(6):1081-6. doi: 10.1007/s00415-011-6301-9. Epub 2011 Nov 16.
- Lozano AM, Dostrovsky J, Chen R, Ashby P. Deep brain stimulation for Parkinson's disease: disrupting the disruption. Lancet Neurol. 2002 Aug;1(4):225-31. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00101-1.
- Kelly VE, Israel SM, Samii A, Slimp JC, Goodkin R, Shumway-Cook A. Assessing the effects of subthalamic nucleus stimulation on gait and mobility in people with Parkinson disease. Disabil Rehabil. 2010;32(11):929-36. doi: 10.3109/09638280903374139.
- Yamada K, Goto S, Hamasaki T, Kuratsu JI. Effect of bilateral subthalamic nucleus stimulation on levodopa-unresponsive axial symptoms in Parkinson's disease. Acta Neurochir (Wien). 2008 Jan;150(1):15-22; discussion 22. doi: 10.1007/s00701-007-1451-3. Epub 2008 Jan 10.
- Fasano A, Aquino CC, Krauss JK, Honey CR, Bloem BR. Axial disability and deep brain stimulation in patients with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2015 Feb;11(2):98-110. doi: 10.1038/nrneurol.2014.252. Epub 2015 Jan 13.
- Daneault JF, Duval C, Barbat-Artigas S, Aubertin-Leheudre M, Jodoin N, Panisset M, Sadikot AF. Subthalamic stimulation improves motor function but not home and neighborhood mobility. Mov Disord. 2014 Dec;29(14):1816-9. doi: 10.1002/mds.25911. Epub 2014 May 22.
- Allert N, Cheeran B, Deuschl G, Barbe MT, Csoti I, Ebke M, Glaser M, Kang JS, Kelm S, Krack P, Kroth J, Jobst U, Leisse M, Oliviero A, Nolte PN, Quick-Weller J, Strothjohann M, Tamas G, Werner M, Muthuraman M, Volkmann J, Fasano A, Groppa S. Postoperative rehabilitation after deep brain stimulation surgery for movement disorders. Clin Neurophysiol. 2018 Mar;129(3):592-601. doi: 10.1016/j.clinph.2017.12.035. Epub 2018 Jan 10.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley C, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy intervention in Parkinson's disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2012 Aug 6;345:e5004. doi: 10.1136/bmj.e5004.
- Smania N, Corato E, Tinazzi M, Stanzani C, Fiaschi A, Girardi P, Gandolfi M. Effect of balance training on postural instability in patients with idiopathic Parkinson's disease. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):826-34. doi: 10.1177/1545968310376057.
- Shen X, Mak MK. Repetitive step training with preparatory signals improves stability limits in patients with Parkinson's disease. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):944-9. doi: 10.2340/16501977-1056.
- Shen X, Mak MK. Technology-assisted balance and gait training reduces falls in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Feb;29(2):103-11. doi: 10.1177/1545968314537559. Epub 2014 Jun 24.
- Ferrazzoli D, Ortelli P, Madeo G, Giladi N, Petzinger GM, Frazzitta G. Basal ganglia and beyond: The interplay between motor and cognitive aspects in Parkinson's disease rehabilitation. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:294-308. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.007. Epub 2018 May 4.
- Grobbelaar R, Venter R, Welman KE. Backward compared to forward over ground gait retraining have additional benefits for gait in individuals with mild to moderate Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:294-299. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.08.019. Epub 2017 Aug 18.
- Zhu L, Duval C, Boissy P, Montero-Odasso M, Zou G, Jog M, Speechley M. Comparing GPS-Based Community Mobility Measures with Self-report Assessments in Older Adults with Parkinson's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2361-2370. doi: 10.1093/gerona/glaa012.
- The prevention of falls in later life. A report of the Kellogg International Work Group on the Prevention of Falls by the Elderly. Dan Med Bull. 1987 Apr;34 Suppl 4:1-24.
- Pohl P, Nordin E, Lundquist A, Bergstrom U, Lundin-Olsson L. Community-dwelling older people with an injurious fall are likely to sustain new injurious falls within 5 years--a prospective long-term follow-up study. BMC Geriatr. 2014 Nov 18;14:120. doi: 10.1186/1471-2318-14-120.
- Stack E, Ashburn A. Fall events described by people with Parkinson's disease: implications for clinical interviewing and the research agenda. Physiother Res Int. 1999;4(3):190-200. doi: 10.1002/pri.165.
- Gazibara T, Kisic Tepavcevic D, Svetel M, Tomic A, Stankovic I, Kostic VS, Pekmezovic T. Near-falls in people with Parkinson's disease: Circumstances, contributing factors and association with falling. Clin Neurol Neurosurg. 2017 Oct;161:51-55. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.08.008. Epub 2017 Aug 24.
- Lindholm B, Hagell P, Hansson O, Nilsson MH. Prediction of falls and/or near falls in people with mild Parkinson's disease. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117018. doi: 10.1371/journal.pone.0117018. eCollection 2015.
- Nocera JR, Stegemoller EL, Malaty IA, Okun MS, Marsiske M, Hass CJ; National Parkinson Foundation Quality Improvement Initiative Investigators. Using the Timed Up & Go test in a clinical setting to predict falling in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1300-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.020. Epub 2013 Mar 6.
- Pradhan S, Kelly VE. Quantifying physical activity in early Parkinson disease using a commercial activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Sep;66:171-175. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.08.001. Epub 2019 Aug 3.
- Lamont RM, Daniel HL, Payne CL, Brauer SG. Accuracy of wearable physical activity trackers in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2018 Jun;63:104-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.034. Epub 2018 Apr 24.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-6338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .