Fizjoterapia i głęboka stymulacja mózgu w chorobie Parkinsona
16 września 2025 zaktualizowane przez: Alfonso Fasano, University of Toronto
Połączona fizjoterapia i głęboka stymulacja mózgu w celu poprawy niezależnej mobilności społeczności w chorobie Parkinsona
Głęboka stymulacja mózgu (DBS) jest najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym u osób z chorobą Parkinsona (PD). DBS zazwyczaj działa najlepiej, aby zmniejszyć objawy motoryczne, takie jak sztywność, powolność i drżenie. Pomimo ogólnej poprawy tych objawów ruchowych po DBS, wcześniejsze badania nie wykazały wzrostu mobilności społeczności i często zgłaszały wzrost upadków po operacji. Zdolność do samodzielnego poruszania się jest ważna dla niezależności funkcjonalnej i poprawy jakości życia. Istnieje coraz więcej dowodów potwierdzających pozytywny wpływ fizjoterapii na osoby z PD. W szczególności trening chodu i równowagi może poprawić mobilność, a także zapobiegać upadkom. Jak dotąd żadne badanie nie wykazało skuteczności rehabilitacji u pacjentów otrzymujących DBS.
Celem tego badania jest ustalenie, czy DBS w połączeniu z fizjoterapią skutecznie poprawia bezpieczną, niezależną mobilność u osób z PD w większym stopniu niż u pacjentów otrzymujących sam DBS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, nierandomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym osoby otrzymujące DBS zostaną przydzielone do fizjoterapii lub bez interwencji zgodnie z obecną praktyką (grupa kontrolna).
Pacjenci będą rekrutowani z puli pacjentów z PD, którzy zostali zidentyfikowani jako kandydaci do DBS w klinikach zaburzeń ruchowych w Toronto Western Hospital. Do badania zostanie zatrudnionych około 60 osób. Uczestnictwo w badaniu potrwa 8 miesięcy od momentu rejestracji do zakończenia oceny badania.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) fizjoterapeutycznych lub 2) kontrolnych. Uczestnicy mieszkający w promieniu 50 km od poradni fizjoterapeutycznej zostaną przydzieleni do grupy fizjoterapeutycznej, a osoby mieszkające dalej niż 50 km zostaną przydzielone do grupy kontrolnej. Uczestnicy przydzieleni do grupy fizjoterapeutycznej będą poddani zabiegowi fizjoterapeutycznemu w poradni fizjoterapeutycznej One Step Ahead Mobility przez 1 godzinę dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji i nie będą mogli rozpocząć formalnej fizjoterapii na czas trwania badania. Będą jednak zachęcani do prowadzenia aktywnego trybu życia. Aby pozostać aktywnym, po obejrzeniu filmu z ćwiczeniami domowymi zostaną im zalecone wykonanie prostych ćwiczeń w domu. Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej będą oceniani w tych samych punktach czasowych, co uczestnicy grupy fizjoterapeutycznej
Wszyscy zapisani uczestnicy przejdą podobny harmonogram z ocenami zakończonymi w pięciu punktach przez cały okres studiów. W miesiącu 0 uczestnicy są zapisywani do badania, zakończona ich ocena wyjściowa i przechodzą operację DBS. W pierwszym miesiącu uczestnicy rozpoczynają optymalizację ustawień DBS. W trzecim miesiącu ustawienia DBS są zoptymalizowane, a uczestnicy ukończą 7 dni monitorowania aktywności za pomocą urządzenia do noszenia przed oceną przed interwencją. Wszyscy uczestnicy są oceniani, zanim grupa fizjoterapeutyczna rozpocznie fizjoterapię skoncentrowaną na chodzie i równowadze przez 2 miesiące (8 tygodni), a grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnej interwencji przez 2 miesiące. W 5 miesiącu fizjoterapia jest zakończona, a wszyscy uczestnicy przechodzą trzecią ocenę bezpośrednio po okresie interwencji. W 6 miesiącu wszyscy uczestnicy są oceniani za pomocą kwestionariusza oceny przestrzeni życiowej po interwencji i ukończą 7 dni monitorowania aktywności za pomocą urządzenia do noszenia przed wizytą. W 8. miesiącu wszyscy uczestnicy przechodzą ocenę końcową badania 3 miesiące po zakończeniu fizjoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z PD, którzy zostali zidentyfikowani jako kandydaci do DBS.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli cierpią na schorzenia ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na globalną mobilność.
- Uczestnicy z poważnymi deficytami poznawczymi ((Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynik <17).
- Uczestnicy, którzy już otrzymują leczenie fizjoterapeutyczne (lub otrzymywali je w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania), zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa fizjoterapeutyczna
Uczestnicy przydzieleni do grupy fizjoterapeutycznej będą poddani zabiegowi fizjoterapeutycznemu w poradni fizjoterapeutycznej One Step Ahead Mobility przez 1 godzinę dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Rozpoczną fizjoterapię po 4 miesiącach od operacji i po zoptymalizowaniu ustawień DBS.
|
Uczestnicy grupy fizjoterapeutycznej otrzymają fizjoterapię ukierunkowaną na chód i równowagę w klinice fizjoterapii One Step Ahead Mobility przez 1 godzinę dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji i nie będą mogli rozpocząć formalnej fizjoterapii na czas trwania badania.
Będą jednak zachęcani do prowadzenia aktywnego trybu życia.
Aby pozostać aktywnym, po obejrzeniu filmu z ćwiczeniami domowymi zostaną im zalecone wykonanie prostych ćwiczeń w domu.
Zostaną poproszeni o robienie tego 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni i prowadzenie dziennika ćwiczeń, aby pomóc im pozostać na dobrej drodze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana środków mobilności
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 4: Ocena po interwencji w miesiącu 6 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Podstawowym wynikiem jest ogólna ilość niezależnej mobilności w społeczności.
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza oceny przestrzeni życiowej (LSA).
LSA to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, w którym uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak często w ciągu ostatnich czterech tygodni przeprowadzali się w obrębie swoich domów, poza swoje domy, ale w obrębie swojej posesji, w swoich dzielnicach, w swoich miastach i poza swoimi miastami.
LSA to skala przekrojowa, która określa ilościowo wielkość przestrzeni życiowej danej osoby w ciągu ostatnich 4 tygodni jako wynik 0-120 (0 = zamknięty w sypialni, 120 = codzienne podróże do miejsc poza miastem).
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 4: Ocena po interwencji w miesiącu 6 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Test Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) zostanie wykorzystany do pomiaru równowagi dynamicznej.
Mini-BESTest to test składający się z 14 pozycji, który obejmuje cztery sekcje: przewidywane korekty postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2 (0 oznacza, że dana osoba nie jest w stanie wykonać zadania, podczas gdy wynik 2 jest normalny).
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Chód
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Stabilność dynamiczna podczas chodu, czasoprzestrzenna zmienność chodu i prędkość chodu zostaną ocenione przy użyciu maty do chodu Zeno Walkway (ProtoKinetics, Havertown, PA, USA).
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Pewność równowagi zostanie oceniona za pomocą skali pewności równowagi określonej dla aktywności (ABC).
ABC prosi uczestników o ocenę w skali od 0 do 100%, jak pewnie byliby wykonując 16 codziennych zadań.
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Liczba upadków i bliskich upadków
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu 8 miesięcy trwania badania i dziennika zostaną przejrzane podczas wizyt 2,3,4 i 5.
|
Uczestnicy otrzymają dzienniczek dotyczący włączenia do badania i zostaną poproszeni o zapisywanie wszelkich upadków i sytuacji bliskich upadków, których doświadczą w ciągu 8 miesięcy trwania badania.
Upadek definiuje się jako zdarzenie, w wyniku którego osoba nieumyślnie spoczęła na ziemi lub innym niższym poziomie, nie z powodu poważnego zdarzenia wewnętrznego lub zewnętrznego.
Jeśli uczestnik ulegnie upadkowi, zostanie poproszony o zapisanie szczegółowych informacji o okolicznościach towarzyszących upadkowi za pomocą otwartego kwestionariusza (otoczenie, aktywność w momencie upadku, uraz fizyczny, wizyta na oddziale ratunkowym, hospitalizacja) w dzienniku upadków .
Bliski upadek jest definiowany jako potknięcie się lub utrata równowagi, która spowodowałaby upadek, gdyby nie uruchomiono wystarczających mechanizmów odzyskiwania.
Jeśli uczestnik był bliski upadku, zostanie poproszony o zapisanie w dzienniku szczegółów dotyczących zdarzenia przy użyciu tego samego otwartego kwestionariusza (otoczenie, aktywność w czasie bliskiego upadku, sposób uniknięcia upadku).
|
Zebrane w ciągu 8 miesięcy trwania badania i dziennika zostaną przejrzane podczas wizyt 2,3,4 i 5.
|
|
Ryzyko upadków i mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Test Timed Up and Go (TUG) posłuży do oceny ryzyka upadków i mobilności funkcjonalnej.
Test TUG jest miarą wydolności fizycznej, w której zdolność do wstania z pozycji siedzącej na krześle, przejścia 3 m, obrócenia się, cofnięcia i siadania jest mierzona czasowo.
Test TUG jest silnie skorelowany z mobilnością funkcjonalną, szybkością chodu i upadkami u osób starszych.
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Nastrój zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-I). BDI-I to 21-punktowy kwestionariusz do oceny objawów depresyjnych z wynikiem 0-3 dla każdego elementu.
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Skala Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów lękowych.
Skala składa się z 14 stwierdzeń, z których każda może być oceniona na 0-4.
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Poziom ćwiczeń i aktywności
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Poziomy ćwiczeń i aktywności będą monitorowane za pomocą zestawu pytań dotyczących tego, ile ćwiczeń lub aktywności fizycznej wykonują regularnie.
Ze względu na intensywność aktywności zostaną poproszeni o oddzielenie czasu, jaki spędzają na energicznej, umiarkowanej i lekkiej aktywności.
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą 39-punktowego kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39).
Kwestionariusz PDQ-39 prosi uczestników o ocenę, jak często napotykają trudności w pozycjach w ośmiu podskalach: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikacja i dyskomfort cielesny.
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
|
Objawy choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Objawy choroby Parkinsona zostaną ocenione za pomocą skali oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS), część 3.
Maksymalny łączny wynik MDS-UPDRS dla części 3 wynosi od 0 do 132.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki choroby Parkinsona.
|
Wizyta 1: Ocena wyjściowa w miesiącu 0, Wizyta 2: Ocena przed interwencją w miesiącu 3, Wizyta 3: Ocena po interwencji w miesiącu 5 i Wizyta 5: Ocena na koniec badania w miesiącu 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik eksploracji - średnia liczba kroków
Ramy czasowe: 7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
Monitor aktywności do noszenia Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, Kalifornia, USA) zostanie użyty do pomiaru średniej liczby kroków (całkowita liczba kroków dziennie uśredniona dla liczby dni noszenia).
Uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit Inspire 2 przed oceną przed interwencją po 3 miesiącach i oceną po interwencji po 6 miesiącach.
Zostaną poinstruowani, aby nosić monitor aktywności na nadgarstku przez 7 dni, w tym podczas snu przed wizytami oceniającymi.
|
7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
|
Wynik eksploracji - odległość
Ramy czasowe: 7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
Do pomiaru dystansu (kilometrów) zostanie użyty monitor aktywności Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA).
Uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit Inspire 2 przed oceną przed interwencją po 3 miesiącach i oceną po interwencji po 6 miesiącach.
Zostaną poinstruowani, aby nosić monitor aktywności na nadgarstku przez 7 dni, w tym podczas snu przed wizytami oceniającymi.
|
7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
|
Wynik eksploracyjny - czas aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
Monitor aktywności do noszenia na ciele Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) będzie używany do mierzenia czasu aktywności fizycznej.
Uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit Inspire 2 przed oceną przed interwencją po 3 miesiącach i oceną po interwencji po 6 miesiącach.
Zostaną poinstruowani, aby nosić monitor aktywności na nadgarstku przez 7 dni, w tym podczas snu przed wizytami oceniającymi.
|
7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
|
Wynik eksploracyjny - tętno
Ramy czasowe: 7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
Monitor aktywności do noszenia Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) będzie używany do pomiaru tętna (liczby na minutę).
Uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit Inspire 2 przed oceną przed interwencją po 3 miesiącach i oceną po interwencji po 6 miesiącach.
Zostaną poinstruowani, aby nosić monitor aktywności na nadgarstku przez 7 dni, w tym podczas snu przed wizytami oceniającymi.
|
7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
|
Wynik eksploracji - jakość snu
Ramy czasowe: 7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
Do pomiaru jakości snu (w minutach) zostanie użyty monitor aktywności Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA).
Uczestnicy otrzymają monitor aktywności Fitbit Inspire 2 przed oceną przed interwencją po 3 miesiącach i oceną po interwencji po 6 miesiącach.
Zostaną poinstruowani, aby nosić monitor aktywności na nadgarstku przez 7 dni, w tym podczas snu przed wizytami oceniającymi.
|
7 dni monitorowania aktywności przed oceną przedinterwencyjną po 3 miesiącach i oceną pointerwencyjną po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alfonso Fasano, MD, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- Baker PS, Bodner EV, Allman RM. Measuring life-space mobility in community-dwelling older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1610-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51512.x.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub4.
- Rochester L, Chastin SF, Lord S, Baker K, Burn DJ. Understanding the impact of deep brain stimulation on ambulatory activity in advanced Parkinson's disease. J Neurol. 2012 Jun;259(6):1081-6. doi: 10.1007/s00415-011-6301-9. Epub 2011 Nov 16.
- Lozano AM, Dostrovsky J, Chen R, Ashby P. Deep brain stimulation for Parkinson's disease: disrupting the disruption. Lancet Neurol. 2002 Aug;1(4):225-31. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00101-1.
- Kelly VE, Israel SM, Samii A, Slimp JC, Goodkin R, Shumway-Cook A. Assessing the effects of subthalamic nucleus stimulation on gait and mobility in people with Parkinson disease. Disabil Rehabil. 2010;32(11):929-36. doi: 10.3109/09638280903374139.
- Yamada K, Goto S, Hamasaki T, Kuratsu JI. Effect of bilateral subthalamic nucleus stimulation on levodopa-unresponsive axial symptoms in Parkinson's disease. Acta Neurochir (Wien). 2008 Jan;150(1):15-22; discussion 22. doi: 10.1007/s00701-007-1451-3. Epub 2008 Jan 10.
- Fasano A, Aquino CC, Krauss JK, Honey CR, Bloem BR. Axial disability and deep brain stimulation in patients with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2015 Feb;11(2):98-110. doi: 10.1038/nrneurol.2014.252. Epub 2015 Jan 13.
- Daneault JF, Duval C, Barbat-Artigas S, Aubertin-Leheudre M, Jodoin N, Panisset M, Sadikot AF. Subthalamic stimulation improves motor function but not home and neighborhood mobility. Mov Disord. 2014 Dec;29(14):1816-9. doi: 10.1002/mds.25911. Epub 2014 May 22.
- Allert N, Cheeran B, Deuschl G, Barbe MT, Csoti I, Ebke M, Glaser M, Kang JS, Kelm S, Krack P, Kroth J, Jobst U, Leisse M, Oliviero A, Nolte PN, Quick-Weller J, Strothjohann M, Tamas G, Werner M, Muthuraman M, Volkmann J, Fasano A, Groppa S. Postoperative rehabilitation after deep brain stimulation surgery for movement disorders. Clin Neurophysiol. 2018 Mar;129(3):592-601. doi: 10.1016/j.clinph.2017.12.035. Epub 2018 Jan 10.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley C, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy intervention in Parkinson's disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2012 Aug 6;345:e5004. doi: 10.1136/bmj.e5004.
- Smania N, Corato E, Tinazzi M, Stanzani C, Fiaschi A, Girardi P, Gandolfi M. Effect of balance training on postural instability in patients with idiopathic Parkinson's disease. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):826-34. doi: 10.1177/1545968310376057.
- Shen X, Mak MK. Repetitive step training with preparatory signals improves stability limits in patients with Parkinson's disease. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):944-9. doi: 10.2340/16501977-1056.
- Shen X, Mak MK. Technology-assisted balance and gait training reduces falls in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Feb;29(2):103-11. doi: 10.1177/1545968314537559. Epub 2014 Jun 24.
- Ferrazzoli D, Ortelli P, Madeo G, Giladi N, Petzinger GM, Frazzitta G. Basal ganglia and beyond: The interplay between motor and cognitive aspects in Parkinson's disease rehabilitation. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:294-308. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.007. Epub 2018 May 4.
- Grobbelaar R, Venter R, Welman KE. Backward compared to forward over ground gait retraining have additional benefits for gait in individuals with mild to moderate Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:294-299. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.08.019. Epub 2017 Aug 18.
- Zhu L, Duval C, Boissy P, Montero-Odasso M, Zou G, Jog M, Speechley M. Comparing GPS-Based Community Mobility Measures with Self-report Assessments in Older Adults with Parkinson's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2361-2370. doi: 10.1093/gerona/glaa012.
- The prevention of falls in later life. A report of the Kellogg International Work Group on the Prevention of Falls by the Elderly. Dan Med Bull. 1987 Apr;34 Suppl 4:1-24.
- Pohl P, Nordin E, Lundquist A, Bergstrom U, Lundin-Olsson L. Community-dwelling older people with an injurious fall are likely to sustain new injurious falls within 5 years--a prospective long-term follow-up study. BMC Geriatr. 2014 Nov 18;14:120. doi: 10.1186/1471-2318-14-120.
- Stack E, Ashburn A. Fall events described by people with Parkinson's disease: implications for clinical interviewing and the research agenda. Physiother Res Int. 1999;4(3):190-200. doi: 10.1002/pri.165.
- Gazibara T, Kisic Tepavcevic D, Svetel M, Tomic A, Stankovic I, Kostic VS, Pekmezovic T. Near-falls in people with Parkinson's disease: Circumstances, contributing factors and association with falling. Clin Neurol Neurosurg. 2017 Oct;161:51-55. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.08.008. Epub 2017 Aug 24.
- Lindholm B, Hagell P, Hansson O, Nilsson MH. Prediction of falls and/or near falls in people with mild Parkinson's disease. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117018. doi: 10.1371/journal.pone.0117018. eCollection 2015.
- Nocera JR, Stegemoller EL, Malaty IA, Okun MS, Marsiske M, Hass CJ; National Parkinson Foundation Quality Improvement Initiative Investigators. Using the Timed Up & Go test in a clinical setting to predict falling in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1300-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.020. Epub 2013 Mar 6.
- Pradhan S, Kelly VE. Quantifying physical activity in early Parkinson disease using a commercial activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Sep;66:171-175. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.08.001. Epub 2019 Aug 3.
- Lamont RM, Daniel HL, Payne CL, Brauer SG. Accuracy of wearable physical activity trackers in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2018 Jun;63:104-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.034. Epub 2018 Apr 24.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-6338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .