Fysioterapi og dyp hjernestimulering ved Parkinsons sykdom
16. september 2025 oppdatert av: Alfonso Fasano, University of Toronto
Kombinert fysioterapi og dyp hjernestimulering for å forbedre uavhengig samfunnsmobilitet ved Parkinsons sykdom
Dyp hjernestimulering (DBS) er den mest utførte kirurgiske behandlingen for personer med Parkinsons sykdom (PD). DBS fungerer vanligvis best for å redusere motoriske symptomer som stivhet, langsomhet og skjelving. Til tross for en generell forbedring av disse motoriske symptomene med DBS, viste tidligere forskning ikke en økning i samfunnsmobilitet og har ofte rapportert en økning i fall etter operasjonen. Evnen til å bevege seg på egenhånd er viktig for funksjonell selvstendighet og økt livskvalitet. Det er økende bevis som støtter de positive effektene av fysioterapi på personer med PD. Spesielt gang- og balansetrening kan forbedre bevegeligheten og forhindre fall. Så langt har ingen studie vist effektiviteten av rehabilitering hos pasienter som får DBS.
Hensikten med denne studien er å finne ut om DBS kombinert med fysioterapi er effektivt for å forbedre trygg uavhengig mobilitet hos individer med PD, mer enn hos pasienter som får DBS alene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsenter, enkeltblind ikke-randomisert kontrollert studie, der individer som mottar DBS vil bli tildelt enten fysioterapi eller ingen intervensjon i tråd med gjeldende praksis (kontrollgruppe).
Pasienter vil bli rekruttert fra en gruppe PD-pasienter som har blitt identifisert som kandidater for DBS i Movement Disorders Clinics ved Toronto Western Hospital. Omtrent 60 personer vil bli rekruttert til studien. Studiedeltakelse vil gå over 8 måneder fra oppmeldingstidspunktet til avsluttet studievurdering.
Deltakerne vil bli tildelt en av to grupper: 1) fysioterapi, eller 2) kontroll. Deltakere som bor innenfor 50 km fra fysioterapiklinikken vil bli tildelt fysioterapigruppen og de som bor utover 50 km vil bli tildelt kontrollgruppen. Deltakere tilordnet fysioterapigruppen vil få fysioterapibehandling ved One Step Ahead Mobility fysioterapiklinikk 1 time per dag, 3 ganger/uke i 8 uker. Deltakere som er tilordnet kontrollgruppen vil ikke motta noen ekstra intervensjon og vil bli utelukket fra å starte formell fysioterapi i løpet av studien. Imidlertid vil de bli oppmuntret til å holde en aktiv livsstil. For å holde seg aktive vil de bli anbefalt å gjøre enkle hjemmeøvelser etter en hjemmetreningsvideo som vil bli presentert for dem. Deltakere tilordnet kontrollgruppen vil bli vurdert på samme tidspunkt som deltakere i fysioterapigruppen
Alle påmeldte deltakere vil gjennomgå en lignende timeplan med vurderinger fullført på fem poeng gjennom studieperioden. Ved måned 0 blir deltakerne registrert i studien, har sin baseline-vurdering fullført og får DBS-kirurgi. Ved måned 1 startes deltakerne på optimalisering av DBS-innstillinger. Ved måned 3 er DBS-innstillingene optimalisert, og deltakerne vil ha fullført 7 dagers aktivitetsovervåking ved bruk av en wearable før vurderingen før intervensjon. Alle deltakere vurderes før fysioterapigruppen begynner å motta gang- og balansefokusert fysioterapi i 2 måneder (8 uker) og kontrollgruppen får ingen intervensjon på 2 måneder. Ved 5. måned er fysioterapi avsluttet, og alle deltakere gjennomgår en tredje vurdering umiddelbart etter intervensjonsperioden. Ved måned 6 blir alle deltakere vurdert med et Life Space Assessment-spørreskjema etter intervensjon og vil ha fullført 7 dagers aktivitetsovervåking med bruk av en wearable før besøket. Ved måned 8 gjennomgår alle deltakerne studiesluttvurdering 3 måneder etter fullført fysioterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PD-pasienter som er identifisert som kandidater for DBS.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Pasienter i alderen 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har pågående ortopediske tilstander som potensielt kan påvirke global mobilitet.
- Deltakere med alvorlig kognitiv svikt ((Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <17).
- Deltakere som allerede mottar fysioterapibehandling (eller som har mottatt den i løpet av de tre månedene før påmelding) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapigruppe
Deltakere tilordnet fysioterapigruppen vil få fysioterapibehandling ved One Step Ahead Mobility fysioterapiklinikk 1 time per dag, 3 ganger/uke i 8 uker.
De vil begynne å motta fysioterapibehandlingen 4 måneder etter operasjonen og når DBS-innstillingene er optimalisert.
|
Deltakere i fysioterapigruppen vil få gang- og balansefokusert fysioterapi ved One Step Ahead Mobility fysioterapiklinikk 1 time per dag, 3 ganger/uke i 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere som er tilordnet kontrollgruppen vil ikke motta noen ekstra intervensjon og vil bli utelukket fra å starte formell fysioterapi i løpet av studien.
Imidlertid vil de bli oppmuntret til å holde en aktiv livsstil.
For å holde seg aktive vil de bli anbefalt å gjøre enkle hjemmeøvelser etter en hjemmetreningsvideo som vil bli presentert for dem.
De vil bli bedt om å gjøre det 3 ganger i uken i 8 uker og føre en treningslogg for å hjelpe dem med å holde seg på sporet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mobilitetstiltak
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 4: Etterintervensjonsvurdering ved måned 6, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Det primære resultatet er den totale mengden uavhengig mobilitet i samfunnet.
Dette vil bli målt med spørreskjemaet Life Space Assessment (LSA).
LSA er et spørreskjema med fem elementer der deltakerne blir bedt om å angi hvor ofte i løpet av de siste fire ukene de har flyttet innenfor hjemmene sine, utenfor hjemmene, men innenfor eiendommen, i nabolagene, i byene og utenfor byene.
LSA er en tverrsnittsskala som kvantifiserer størrelsen på ens livsrom de siste 4 ukene som en score på 0-120 (0 = begrenset til soverommet, 120 = daglig reise til steder utenfor ens by/by).
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 4: Etterintervensjonsvurdering ved måned 6, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) vil bli brukt til å måle dynamisk balanse.
Mini-BESTest er en 14-elements test som inkluderer fire seksjoner: forventningsfulle posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gange.
Hvert element er scoret fra 0-2 (0 indikerer at en person ikke er i stand til å utføre oppgaven mens en poengsum på 2 er normal).
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Gangart
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Dynamisk stabilitet under gange, spatio-temporal gangvariasjon og ganghastighet vil bli evaluert ved hjelp av gangmatten Zeno Walkway (ProtoKinetics, Havertown, PA, USA).
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Balanser selvtillit
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Balansetillit vil bli vurdert ved å bruke den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC).
ABC ber deltakerne om å vurdere, på en skala fra 0-100 %, hvor sikre de vil utføre 16 dagligdagse oppgaver.
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Antall fall og nærfall
Tidsramme: Samlet inn over studiens 8 måneders varighet, og dagboken vil bli gjennomgått ved besøk 2,3,4 og 5.
|
Deltakerne vil få en dagbok når de melder seg inn i studien og vil bli bedt om å registrere eventuelle fall og nesten fall de opplever i løpet av studiens 8 måneders varighet.
Et fall er definert som en hendelse som resulterer i at en person kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller et annet lavere nivå som ikke skyldes en større iboende eller ytre hendelse.
Hvis en deltaker får et fall, vil de bli bedt om å registrere detaljene om omstendighetene rundt fallet med et åpent spørreskjema (innstilling, aktivitet ved fallet, fysisk skade, akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelse) i falldagboken .
Et nesten fall er definert som snubling eller tap av balanse som ville resultere i fall hvis tilstrekkelige utvinningsmekanismer ikke ble aktivert.
Hvis deltakeren hadde et nesten fall, vil de bli bedt om å registrere detaljene om hendelsen ved hjelp av det samme åpne spørreskjemaet (innstilling, aktivitet på tidspunktet for nesten fall, hvordan fallet ble unngått) i dagboken.
|
Samlet inn over studiens 8 måneders varighet, og dagboken vil bli gjennomgått ved besøk 2,3,4 og 5.
|
|
Fallrisiko og funksjonell mobilitet
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Timed Up and Go-testen (TUG) vil bli brukt til å vurdere fallrisiko og funksjonell mobilitet.
TUG-testen er et fysisk ytelsesmål der evnen til å reise seg fra en sittende stolposisjon, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned, er tidsbestemt.
TUG-testen er sterkt korrelert med funksjonell mobilitet, ganghastighet og fall hos eldre voksne.
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Humør
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Humør vil bli vurdert ved å bruke Beck Depression Inventory (BDI-I). BDI-I er et 21-elements spørreskjema for å vurdere depressive symptomer med en score på 0-3 for hvert element.
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Angst
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Hamilton Anxiety Rate Scale (HAM-A) vil bli brukt til å måle angstsymptomene.
Skalaen består av 14 elementer med en poengsum på 0-4 for hvert element.
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Trening og aktivitetsnivå
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Trening og aktivitetsnivå vil bli overvåket gjennom et sett med spørsmål om hvor mye trening eller fysisk aktivitet de gjør på en regelmessig.
For intensiteten av aktiviteten vil de bli bedt om å skille hvor mye tid de bruker på kraftig, moderat og lett aktivitet.
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av 39-elementer Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
PDQ-39 ber deltakerne vurdere hvor ofte de møter vanskeligheter på elementer innenfor åtte underskalaer: mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, sosial støtte, kognisjon, kommunikasjon og kroppslig ubehag.
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
|
Symptomer på Parkinsons sykdom
Tidsramme: Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Symptomer på Parkinsons sykdom vil bli evaluert med Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del 3-score.
Den maksimale totale MDS-UPDRS-poengsummen for del 3 varierer fra 0 til 132.
Høyere score indikerer et dårligere utfall av Parkinsons sykdom.
|
Besøk 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøk 2: Pre-intervensjonsvurdering ved måned 3, Besøk 3: Post-intervensjonsvurdering ved måned 5, og Besøk 5: Studiesluttvurdering ved måned 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende utfall - gjennomsnittlig antall trinn
Tidsramme: 7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil bli brukt til å måle gjennomsnittlig antall skritt (totalt antall skritt per dag i gjennomsnitt over antall dager brukt).
Deltakerne vil bli utstyrt med en Fitbit Inspire 2-aktivitetsmonitor før vurderingen før intervensjon etter 3 måneder og vurderingen etter intervensjonen etter 6 måneder.
De vil bli bedt om å ha aktivitetsmonitoren på håndleddet i 7 dager inkludert under søvn før vurderingsbesøkene.
|
7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Utforskende utfall - avstand
Tidsramme: 7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil bli brukt til å måle avstanden (kilometer).
Deltakerne vil bli utstyrt med en Fitbit Inspire 2-aktivitetsmonitor før vurderingen før intervensjon etter 3 måneder og vurderingen etter intervensjonen etter 6 måneder.
De vil bli bedt om å ha aktivitetsmonitoren på håndleddet i 7 dager inkludert under søvn før vurderingsbesøkene.
|
7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Utforskende utfall - fysisk aktiv tid
Tidsramme: 7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil bli brukt til å måle tiden for å være fysisk aktiv.
Deltakerne vil bli utstyrt med en Fitbit Inspire 2-aktivitetsmonitor før vurderingen før intervensjon etter 3 måneder og vurderingen etter intervensjonen etter 6 måneder.
De vil bli bedt om å ha aktivitetsmonitoren på håndleddet i 7 dager inkludert under søvn før vurderingsbesøkene.
|
7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Utforskende utfall - hjertefrekvens
Tidsramme: 7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil bli brukt til å måle hjertefrekvensen (frekvenser per minutt).
Deltakerne vil bli utstyrt med en Fitbit Inspire 2-aktivitetsmonitor før vurderingen før intervensjon etter 3 måneder og vurderingen etter intervensjonen etter 6 måneder.
De vil bli bedt om å ha aktivitetsmonitoren på håndleddet i 7 dager inkludert under søvn før vurderingsbesøkene.
|
7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Utforskende resultat - søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil bli brukt til å måle søvnkvalitet (minutter).
Deltakerne vil bli utstyrt med en Fitbit Inspire 2-aktivitetsmonitor før vurderingen før intervensjon etter 3 måneder og vurderingen etter intervensjonen etter 6 måneder.
De vil bli bedt om å ha aktivitetsmonitoren på håndleddet i 7 dager inkludert under søvn før vurderingsbesøkene.
|
7 dager med aktivitetsovervåking før intervensjonsvurderingen ved 3 måneder og post-intervensjonsvurderingen ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfonso Fasano, MD, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- Baker PS, Bodner EV, Allman RM. Measuring life-space mobility in community-dwelling older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1610-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51512.x.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub4.
- Rochester L, Chastin SF, Lord S, Baker K, Burn DJ. Understanding the impact of deep brain stimulation on ambulatory activity in advanced Parkinson's disease. J Neurol. 2012 Jun;259(6):1081-6. doi: 10.1007/s00415-011-6301-9. Epub 2011 Nov 16.
- Lozano AM, Dostrovsky J, Chen R, Ashby P. Deep brain stimulation for Parkinson's disease: disrupting the disruption. Lancet Neurol. 2002 Aug;1(4):225-31. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00101-1.
- Kelly VE, Israel SM, Samii A, Slimp JC, Goodkin R, Shumway-Cook A. Assessing the effects of subthalamic nucleus stimulation on gait and mobility in people with Parkinson disease. Disabil Rehabil. 2010;32(11):929-36. doi: 10.3109/09638280903374139.
- Yamada K, Goto S, Hamasaki T, Kuratsu JI. Effect of bilateral subthalamic nucleus stimulation on levodopa-unresponsive axial symptoms in Parkinson's disease. Acta Neurochir (Wien). 2008 Jan;150(1):15-22; discussion 22. doi: 10.1007/s00701-007-1451-3. Epub 2008 Jan 10.
- Fasano A, Aquino CC, Krauss JK, Honey CR, Bloem BR. Axial disability and deep brain stimulation in patients with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2015 Feb;11(2):98-110. doi: 10.1038/nrneurol.2014.252. Epub 2015 Jan 13.
- Daneault JF, Duval C, Barbat-Artigas S, Aubertin-Leheudre M, Jodoin N, Panisset M, Sadikot AF. Subthalamic stimulation improves motor function but not home and neighborhood mobility. Mov Disord. 2014 Dec;29(14):1816-9. doi: 10.1002/mds.25911. Epub 2014 May 22.
- Allert N, Cheeran B, Deuschl G, Barbe MT, Csoti I, Ebke M, Glaser M, Kang JS, Kelm S, Krack P, Kroth J, Jobst U, Leisse M, Oliviero A, Nolte PN, Quick-Weller J, Strothjohann M, Tamas G, Werner M, Muthuraman M, Volkmann J, Fasano A, Groppa S. Postoperative rehabilitation after deep brain stimulation surgery for movement disorders. Clin Neurophysiol. 2018 Mar;129(3):592-601. doi: 10.1016/j.clinph.2017.12.035. Epub 2018 Jan 10.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley C, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy intervention in Parkinson's disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2012 Aug 6;345:e5004. doi: 10.1136/bmj.e5004.
- Smania N, Corato E, Tinazzi M, Stanzani C, Fiaschi A, Girardi P, Gandolfi M. Effect of balance training on postural instability in patients with idiopathic Parkinson's disease. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):826-34. doi: 10.1177/1545968310376057.
- Shen X, Mak MK. Repetitive step training with preparatory signals improves stability limits in patients with Parkinson's disease. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):944-9. doi: 10.2340/16501977-1056.
- Shen X, Mak MK. Technology-assisted balance and gait training reduces falls in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Feb;29(2):103-11. doi: 10.1177/1545968314537559. Epub 2014 Jun 24.
- Ferrazzoli D, Ortelli P, Madeo G, Giladi N, Petzinger GM, Frazzitta G. Basal ganglia and beyond: The interplay between motor and cognitive aspects in Parkinson's disease rehabilitation. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:294-308. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.007. Epub 2018 May 4.
- Grobbelaar R, Venter R, Welman KE. Backward compared to forward over ground gait retraining have additional benefits for gait in individuals with mild to moderate Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:294-299. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.08.019. Epub 2017 Aug 18.
- Zhu L, Duval C, Boissy P, Montero-Odasso M, Zou G, Jog M, Speechley M. Comparing GPS-Based Community Mobility Measures with Self-report Assessments in Older Adults with Parkinson's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2361-2370. doi: 10.1093/gerona/glaa012.
- The prevention of falls in later life. A report of the Kellogg International Work Group on the Prevention of Falls by the Elderly. Dan Med Bull. 1987 Apr;34 Suppl 4:1-24.
- Pohl P, Nordin E, Lundquist A, Bergstrom U, Lundin-Olsson L. Community-dwelling older people with an injurious fall are likely to sustain new injurious falls within 5 years--a prospective long-term follow-up study. BMC Geriatr. 2014 Nov 18;14:120. doi: 10.1186/1471-2318-14-120.
- Stack E, Ashburn A. Fall events described by people with Parkinson's disease: implications for clinical interviewing and the research agenda. Physiother Res Int. 1999;4(3):190-200. doi: 10.1002/pri.165.
- Gazibara T, Kisic Tepavcevic D, Svetel M, Tomic A, Stankovic I, Kostic VS, Pekmezovic T. Near-falls in people with Parkinson's disease: Circumstances, contributing factors and association with falling. Clin Neurol Neurosurg. 2017 Oct;161:51-55. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.08.008. Epub 2017 Aug 24.
- Lindholm B, Hagell P, Hansson O, Nilsson MH. Prediction of falls and/or near falls in people with mild Parkinson's disease. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117018. doi: 10.1371/journal.pone.0117018. eCollection 2015.
- Nocera JR, Stegemoller EL, Malaty IA, Okun MS, Marsiske M, Hass CJ; National Parkinson Foundation Quality Improvement Initiative Investigators. Using the Timed Up & Go test in a clinical setting to predict falling in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1300-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.020. Epub 2013 Mar 6.
- Pradhan S, Kelly VE. Quantifying physical activity in early Parkinson disease using a commercial activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Sep;66:171-175. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.08.001. Epub 2019 Aug 3.
- Lamont RM, Daniel HL, Payne CL, Brauer SG. Accuracy of wearable physical activity trackers in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2018 Jun;63:104-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.034. Epub 2018 Apr 24.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-6338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .