Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie en diepe hersenstimulatie bij de ziekte van Parkinson

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Alfonso Fasano, University of Toronto

Gecombineerde fysiotherapie en diepe hersenstimulatie om de mobiliteit van onafhankelijke gemeenschappen bij de ziekte van Parkinson te verbeteren

Diepe hersenstimulatie (DBS) is de meest uitgevoerde chirurgische behandeling voor mensen met de ziekte van Parkinson (PD). DBS werkt meestal het beste om motorische symptomen zoals stijfheid, traagheid en tremor te verminderen. Ondanks een algehele verbetering van deze motorische symptomen met DBS, kon uit eerder onderzoek geen toename van de mobiliteit van de gemeenschap worden aangetoond en werd vaak melding gemaakt van een toename van vallen na een operatie. Zelfstandig kunnen bewegen is belangrijk voor functionele onafhankelijkheid en een betere kwaliteit van leven. Er is groeiend bewijs dat de positieve effecten van fysiotherapie op mensen met de ziekte van Parkinson ondersteunt. Met name loop- en evenwichtstraining kan de mobiliteit verbeteren en ook vallen voorkomen. Tot nu toe heeft geen enkele studie de effectiviteit van revalidatie aangetoond bij patiënten die DBS krijgen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of DBS in combinatie met fysiotherapie effectief is voor het verbeteren van veilige onafhankelijke mobiliteit bij personen met de ziekte van Parkinson, meer dan bij patiënten die alleen DBS krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, enkelblinde, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie, waarbij personen die DBS krijgen, worden toegewezen aan fysiotherapie of geen interventie in overeenstemming met de huidige praktijk (controlegroep).

Patiënten zullen worden geworven uit een pool van PD-patiënten die zijn geïdentificeerd als kandidaten voor DBS in de Movement Disorders Clinics in het Toronto Western Hospital. Voor het onderzoek zullen ongeveer 60 personen worden aangeworven. Studiedeelname duurt 8 maanden vanaf het moment van inschrijving tot het einde van de studiebeoordeling.

Deelnemers worden toegewezen aan een van twee groepen: 1) fysiotherapie, of 2) controle. Deelnemers die binnen 50 km van de fysiotherapiepraktijk wonen, worden ingedeeld in de fysiotherapiegroep en deelnemers die verder dan 50 km wonen in de controlegroep. Deelnemers die zijn toegewezen aan de fysiotherapiegroep krijgen fysiotherapiebehandeling in de One Step Ahead Mobility fysiotherapiekliniek gedurende 1 uur per dag, 3 keer per week gedurende 8 weken. Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen geen aanvullende interventie en mogen geen formele fysiotherapie starten voor de duur van het onderzoek. Ze zullen echter worden aangemoedigd om een ​​actieve levensstijl te behouden. Om actief te blijven, zullen ze worden aanbevolen om eenvoudige thuisoefeningen te doen na een video over thuisoefeningen die aan hen zal worden gepresenteerd. Deelnemers die zijn ingedeeld in de controlegroep worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld als deelnemers in de fysiotherapiegroep

Alle ingeschreven deelnemers ondergaan een vergelijkbaar tijdschema met beoordelingen die op vijf punten gedurende de studieperiode worden voltooid. Op maand 0 zijn de deelnemers ingeschreven voor het onderzoek, hebben ze hun baseline-evaluatie voltooid en ondergaan ze een DBS-operatie. In maand 1 worden deelnemers gestart met het optimaliseren van DBS-instellingen. In maand 3 zijn de DBS-instellingen geoptimaliseerd en hebben deelnemers 7 dagen activiteitsmonitoring voltooid met behulp van een wearable vóór de pre-interventiebeoordeling. Alle deelnemers worden beoordeeld voordat de fysiotherapiegroep loop- en balansgerichte fysiotherapie krijgt gedurende 2 maanden (8 weken) en de controlegroep krijgt gedurende 2 maanden geen interventie. In maand 5 is de fysiotherapie voltooid en ondergaan alle deelnemers onmiddellijk na de interventieperiode een derde beoordeling. Op maand 6 worden alle deelnemers na de interventie beoordeeld met een Life Space Assessment-vragenlijst en hebben ze vóór het bezoek 7 dagen activiteitsmonitoring voltooid met behulp van een wearable. In maand 8 ondergaan alle deelnemers een beoordeling aan het einde van de studie, 3 maanden na voltooiing van de fysiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Werving
        • Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfonso Fasano, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PD-patiënten die zijn geïdentificeerd als kandidaten voor DBS.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten van 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze aanhoudende orthopedische aandoeningen hebben die mogelijk van invloed zijn op de wereldwijde mobiliteit.
  • Deelnemers met ernstige cognitieve stoornissen ((Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <17).
  • Deelnemers die al een fysiotherapiebehandeling krijgen (of die gedurende de drie maanden voorafgaand aan inschrijving hebben ontvangen) worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep fysiotherapie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de fysiotherapiegroep krijgen gedurende 8 weken fysiotherapiebehandeling in de One Step Ahead Mobility fysiotherapiekliniek gedurende 1 uur per dag, 3 keer per week. Ze beginnen met de fysiotherapeutische behandeling 4 maanden na hun operatie en zodra hun DBS-instellingen zijn geoptimaliseerd.
Ander: Fysiotherapie
Deelnemers aan de fysiotherapiegroep krijgen loop- en evenwichtsgerichte fysiotherapie in de One Step Ahead Mobility fysiotherapiekliniek gedurende 1 uur per dag, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen geen aanvullende interventie en mogen geen formele fysiotherapie starten voor de duur van het onderzoek. Ze zullen echter worden aangemoedigd om een ​​actieve levensstijl te behouden. Om actief te blijven, zullen ze worden aanbevolen om eenvoudige thuisoefeningen te doen na een video over thuisoefeningen die aan hen zal worden gepresenteerd. Ze zullen worden gevraagd om het 3 keer per week gedurende 8 weken te doen en een trainingslogboek bij te houden om hen te helpen op het goede spoor te blijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging mobiliteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 4: postinterventiebeoordeling in maand 6 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Het primaire resultaat is de totale hoeveelheid onafhankelijke mobiliteit in de gemeenschap. Dit wordt gemeten met de Life Space Assessment (LSA) vragenlijst. De LSA is een vragenlijst met vijf items waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen vier weken binnen hun huis zijn verhuisd, buiten hun huis maar binnen hun eigendom, binnen hun buurt, binnen hun stad en buiten hun stad. LSA is een dwarsdoorsnedeschaal die de grootte van iemands levensruimte in de afgelopen 4 weken kwantificeert als een score van 0-120 (0 = beperkt tot de slaapkamer, 120 = dagelijks reizen naar plaatsen buiten iemands stad/gemeente).
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 4: postinterventiebeoordeling in maand 6 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
De Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) wordt gebruikt om de dynamische balans te meten. De Mini-BESTest is een test met 14 items die vier onderdelen omvat: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. Elk item wordt gescoord van 0-2 (0 geeft aan dat een persoon de taak niet kan uitvoeren terwijl een score van 2 normaal is).
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Gang
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Dynamische stabiliteit tijdens het lopen, spatio-temporele loopvariabiliteit en loopsnelheid zullen worden geëvalueerd met behulp van de loopmat Zeno Walkway (ProtoKinetics, Havertown, PA, VS).
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Balans vertrouwen
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Het evenwichtsvertrouwen wordt beoordeeld met behulp van de Activity-specific Balance Confidence (ABC)-schaal. Het ABC vraagt ​​deelnemers om op een schaal van 0-100% te beoordelen hoe zeker ze 16 alledaagse taken zouden uitvoeren.
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Aantal watervallen en bijna vallen
Tijdsspanne: Verzameld gedurende de 8 maanden van de studie en het dagboek zal worden bekeken tijdens de bezoeken 2,3,4 en 5.
De deelnemers krijgen bij inschrijving voor het onderzoek een dagboek en worden gevraagd om eventuele valpartijen en bijna-vallen die ze gedurende de 8 maanden van het onderzoek hebben meegemaakt, op te schrijven. Een val wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die ertoe leidt dat een persoon onbedoeld op de grond of een ander lager niveau tot stilstand komt, niet als gevolg van een belangrijke intrinsieke of extrinsieke gebeurtenis. Als een deelnemer valt, wordt hem gevraagd om de details over de omstandigheden rond de val vast te leggen met een open vragenlijst (omgeving, activiteit op het moment van vallen, lichamelijk letsel, bezoek aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname) in het valdagboek . Een bijna-val wordt gedefinieerd als struikelen of verlies van evenwicht dat zou resulteren in vallen als er niet voldoende herstelmechanismen zouden worden geactiveerd. Als de deelnemer een bijna-val heeft gehad, wordt hem/haar gevraagd om de details over de gebeurtenis vast te leggen met behulp van dezelfde open vragenlijst (omgeving, activiteit op het moment van bijna-val, hoe de val werd vermeden) in het dagboek.
Verzameld gedurende de 8 maanden van de studie en het dagboek zal worden bekeken tijdens de bezoeken 2,3,4 en 5.
Valrisico en functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
De Timed Up and Go-test (TUG) wordt gebruikt om het valrisico en de functionele mobiliteit te beoordelen. De TUG-test is een fysieke prestatiemaatstaf waarbij het vermogen om op te staan ​​vanuit een zittende stoelpositie, 3 meter lopen, draaien, teruglopen en gaan zitten wordt getimed. De TUG-test is sterk gecorreleerd met functionele mobiliteit, loopsnelheid en vallen bij oudere volwassenen.
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Stemming
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Stemming wordt beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-I). De BDI-I is een vragenlijst met 21 items om depressieve symptomen te beoordelen met een score van 0-3 voor elk item.
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Spanning
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
De Hamilton Anxiety Rate Scale (HAM-A) wordt gebruikt om de angstsymptomen te meten. De schaal bestaat uit 14 items met een score van 0-4 voor elk item.
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Oefening en activiteitenniveaus
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Trainings- en activiteitsniveaus zullen worden gecontroleerd door middel van een reeks vragen over hoeveel lichaamsbeweging of fysieke activiteit ze regelmatig doen. Voor de intensiteit van de activiteit wordt hen gevraagd om uit te splitsen hoeveel tijd ze besteden aan krachtige, matige en lichte activiteit.
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). De PDQ-39 vraagt ​​deelnemers om te beoordelen hoe vaak ze problemen ondervinden op items binnen acht subschalen: mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak.
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Symptomen van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8
Symptomen van de ziekte van Parkinson zullen worden geëvalueerd met de Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) part 3 scores. De maximale totale MDS-UPDRS-score voor deel 3 varieert van 0 tot 132. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst van de ziekte van Parkinson.
Bezoek 1: basislijnbeoordeling in maand 0, bezoek 2: pre-interventiebeoordeling in maand 3, bezoek 3: postinterventiebeoordeling in maand 5 en bezoek 5: einde studiebeoordeling in maand 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende uitkomst - gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: 7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Er wordt een draagbare activiteitsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, VS) gebruikt om het gemiddelde aantal stappen te meten (het totale aantal stappen per dag gemiddeld over het aantal dagen dat het wordt gedragen). De deelnemers krijgen een Fitbit Inspire 2-activiteitsmonitor vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de post-interventiebeoordeling na 6 maanden. Ze zullen worden geïnstrueerd om de activiteitenmonitor gedurende 7 dagen om hun pols te dragen, ook tijdens de slaap voorafgaand aan de beoordelingsbezoeken.
7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Verkennende uitkomst - afstand
Tijdsspanne: 7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Een draagbare activiteitsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, VS) zal worden gebruikt om de afstand (kilometers) te meten. De deelnemers krijgen een Fitbit Inspire 2-activiteitsmonitor vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de post-interventiebeoordeling na 6 maanden. Ze zullen worden geïnstrueerd om de activiteitenmonitor gedurende 7 dagen om hun pols te dragen, ook tijdens de slaap voorafgaand aan de beoordelingsbezoeken.
7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Verkennende uitkomst - fysiek actieve tijd
Tijdsspanne: 7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Een draagbare activiteitsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, VS) zal worden gebruikt om de tijd van fysiek actief zijn te meten. De deelnemers krijgen een Fitbit Inspire 2-activiteitsmonitor vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de post-interventiebeoordeling na 6 maanden. Ze zullen worden geïnstrueerd om de activiteitenmonitor gedurende 7 dagen om hun pols te dragen, ook tijdens de slaap voorafgaand aan de beoordelingsbezoeken.
7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Verkennende uitkomst - hartslag
Tijdsspanne: 7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Een draagbare activiteitsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, VS) zal worden gebruikt om de hartslag (frequenties per minuut) te meten. De deelnemers krijgen een Fitbit Inspire 2-activiteitsmonitor vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de post-interventiebeoordeling na 6 maanden. Ze zullen worden geïnstrueerd om de activiteitenmonitor gedurende 7 dagen om hun pols te dragen, ook tijdens de slaap voorafgaand aan de beoordelingsbezoeken.
7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Verkennende uitkomst - slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden
Een draagbare activiteitsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, VS) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit (minuten) te meten. De deelnemers krijgen een Fitbit Inspire 2-activiteitsmonitor vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de post-interventiebeoordeling na 6 maanden. Ze zullen worden geïnstrueerd om de activiteitenmonitor gedurende 7 dagen om hun pols te dragen, ook tijdens de slaap voorafgaand aan de beoordelingsbezoeken.
7 dagen activiteitsmonitoring vóór de pre-interventiebeoordeling na 3 maanden en de postinterventiebeoordeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfonso Fasano, MD, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-6338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren