- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04953637
Физиотерапия и глубокая стимуляция мозга при болезни Паркинсона
Комбинированная физиотерапия и глубокая стимуляция мозга для улучшения независимой общественной мобильности при болезни Паркинсона
Глубокая стимуляция мозга (DBS) является наиболее часто применяемым хирургическим методом лечения пациентов с болезнью Паркинсона (БП). DBS обычно лучше всего работает для уменьшения двигательных симптомов, таких как скованность, медлительность и тремор. Несмотря на общее улучшение этих двигательных симптомов при DBS, прошлые исследования не показали увеличения мобильности сообщества и часто сообщали об увеличении числа падений после операции. Способность передвигаться самостоятельно важна для функциональной независимости и улучшения качества жизни. Появляется все больше данных, подтверждающих положительное влияние физиотерапии на людей с БП. В частности, тренировка походки и равновесия может улучшить подвижность, а также предотвратить падения. До сих пор ни одно исследование не показало эффективность реабилитации у пациентов, получающих DBS.
Цель этого исследования — определить, эффективен ли DBS в сочетании с физиотерапией для улучшения безопасной самостоятельной мобильности у лиц с БП, в большей степени, чем у пациентов, получающих только DBS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое, однократное слепое нерандомизированное контролируемое исследование, в котором лица, получающие DBS, будут распределены для получения либо физиотерапии, либо отсутствия вмешательства в соответствии с текущей практикой (контрольная группа).
Пациенты будут набраны из пула пациентов с БП, которые были идентифицированы как кандидаты на DBS в клиниках двигательных расстройств Западной больницы Торонто. Для исследования будет привлечено около 60 человек. Участие в исследовании будет охватывать 8 месяцев с момента зачисления до окончания оценки исследования.
Участники будут распределены в одну из двух групп: 1) физиотерапевтическая или 2) контрольная. Участники, проживающие в пределах 50 км от физиотерапевтической клиники, будут распределены в группу физиотерапии, а те, кто живет за пределами 50 км, будут распределены в контрольную группу. Участники, отнесенные к группе физиотерапии, будут получать физиотерапевтическое лечение в физиотерапевтической клинике One Step Ahead Mobility по 1 часу в день 3 раза в неделю в течение 8 недель. Участники, отнесенные к контрольной группе, не будут подвергаться никакому дополнительному вмешательству, и им будет запрещено начинать формальную физиотерапию на время исследования. Однако им будет рекомендовано вести активный образ жизни. Чтобы оставаться активными, им будет рекомендовано выполнять простые домашние упражнения после видео с домашними упражнениями, которое им будет представлено. Участники, отнесенные к контрольной группе, будут оцениваться в те же моменты времени, что и участники физиотерапевтической группы.
Все зачисленные участники будут проходить по аналогичному графику с оценками, выполненными по пяти пунктам в течение всего периода обучения. На 0-м месяце участники включаются в исследование, проходят базовую оценку и получают операцию DBS. В первый месяц участники начинают оптимизацию настроек DBS. На 3-м месяце настройки DBS оптимизируются, и участники завершат 7-дневный мониторинг активности с помощью носимых устройств до оценки перед вмешательством. Всех участников оценивают до того, как физиотерапевтическая группа начнет получать физиотерапию, ориентированную на походку и равновесие, в течение 2 месяцев (8 недель), а контрольная группа не получает никакого вмешательства в течение 2 месяцев. На 5-м месяце физиотерапия завершается, и все участники проходят третью оценку сразу после периода вмешательства. На 6-м месяце все участники оцениваются с помощью анкеты оценки жизненного пространства после вмешательства, и перед визитом они завершат 7-дневный мониторинг активности с использованием носимых устройств. На 8-м месяце все участники проходят оценку в конце исследования через 3 месяца после завершения физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БП, которые были идентифицированы как кандидаты на DBS.
- Возможность дать информированное согласие.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если у них есть постоянные ортопедические заболевания, потенциально влияющие на глобальную мобильность.
- Участники с тяжелым когнитивным дефицитом ((Монреальская когнитивная оценка (MoCA) <17 баллов).
- Участники, уже получающие физиотерапевтическое лечение (или получавшие его в течение трех месяцев до зачисления), будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапевтическая группа
Участники, отнесенные к группе физиотерапии, будут получать физиотерапевтическое лечение в физиотерапевтической клинике One Step Ahead Mobility по 1 часу в день, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Они начнут получать физиотерапевтическое лечение через 4 месяца после операции и после оптимизации настроек DBS.
|
Участники физиотерапевтической группы будут проходить физиотерапию, ориентированную на походку и равновесие, в физиотерапевтической клинике One Step Ahead Mobility по 1 часу в день, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, отнесенные к контрольной группе, не будут подвергаться никакому дополнительному вмешательству, и им будет запрещено начинать формальную физиотерапию на время исследования.
Однако им будет рекомендовано вести активный образ жизни.
Чтобы оставаться активными, им будет рекомендовано выполнять простые домашние упражнения после видео с домашними упражнениями, которое им будет представлено.
Их попросят делать это 3 раза в неделю в течение 8 недель и вести журнал упражнений, чтобы не сбиться с пути.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей мобильности
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 4: оценка после вмешательства на 6-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Первичным результатом является общий объем независимой мобильности в сообществе.
Это будет измеряться с помощью вопросника оценки жизненного пространства (LSA).
LSA представляет собой анкету из пяти пунктов, в которой участников просят указать, как часто в течение предыдущих четырех недель они переезжали в своих домах, за пределами своих домов, но в пределах своей собственности, в своих районах, в своих городах и за пределами своих городов.
LSA представляет собой поперечную шкалу, которая количественно оценивает размер жизненного пространства человека за последние 4 недели в виде баллов от 0 до 120 (0 = ограниченность спальней, 120 = ежедневные поездки за пределы своего города).
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 4: оценка после вмешательства на 6-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Мини-тест системы оценки баланса (Mini-BESTest) будет использоваться для измерения динамического баланса.
Mini-BESTest — это тест из 14 пунктов, который включает в себя четыре раздела: упреждающая постуральная коррекция, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 2 (0 означает, что человек не может выполнить задачу, а 2 балла — нормально).
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Походка
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Динамическая стабильность во время ходьбы, пространственно-временная изменчивость походки и скорость ходьбы будут оцениваться с использованием коврика для ходьбы Zeno Walkway (ProtoKinetics, Havertown, PA, USA).
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Баланс уверенности
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Уверенность в балансе будет оцениваться с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретной деятельности (ABC).
ABC просит участников оценить по шкале от 0 до 100%, насколько уверенно они будут выполнять 16 повседневных задач.
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Количество падений и близких к падению
Временное ограничение: Собранные в течение 8 месяцев исследования и дневники будут просматриваться при посещениях 2, 3, 4 и 5.
|
Участникам будет предоставлен дневник при включении в исследование, и их попросят записывать любые падения и близкие к ним падения, которые они испытали в течение 8 месяцев исследования.
Падение определяется как событие, в результате которого человек непреднамеренно останавливается на земле или другом более низком уровне не из-за серьезного внутреннего или внешнего события.
Если участник выдерживает падение, его попросят записать подробности об обстоятельствах падения с помощью открытой анкеты (обстановка, действия во время падения, телесные повреждения, посещение отделения неотложной помощи, госпитализация) в дневник падений. .
Близкое падение определяется как спотыкание или потеря равновесия, которые могут привести к падению, если не будут активированы достаточные механизмы восстановления.
Если у участника было близкое падение, его попросят записать в дневник подробности о событии с помощью той же открытой анкеты (обстановка, активность в момент близкого падения, как удалось избежать падения).
|
Собранные в течение 8 месяцев исследования и дневники будут просматриваться при посещениях 2, 3, 4 и 5.
|
|
Риск падения и функциональная подвижность
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Тест Timed Up and Go (TUG) будет использоваться для оценки риска падений и функциональной подвижности.
Тест TUG представляет собой измерение физической работоспособности, при котором измеряется способность вставать из положения сидя на стуле, проходить 3 м, поворачиваться, идти назад и садиться.
Тест TUG сильно коррелирует с функциональной подвижностью, скоростью ходьбы и частотой падений у пожилых людей.
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Настроение
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Настроение будет оцениваться с использованием опросника депрессии Бека (BDI-I). BDI-I представляет собой анкету из 21 пункта для оценки симптомов депрессии с оценкой 0–3 балла по каждому пункту.
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Шкала уровня тревоги Гамильтона (HAM-A) будет использоваться для измерения симптомов тревоги.
Шкала состоит из 14 пунктов с оценкой от 0 до 4 баллов по каждому пункту.
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Уровни упражнений и активности
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Уровни упражнений и активности будут контролироваться с помощью набора вопросов о том, сколько упражнений или физической активности они делают на регулярной основе.
Что касается интенсивности активности, их попросят разделить, сколько времени они тратят на активную, умеренную и легкую деятельность.
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием опросника по болезни Паркинсона, состоящего из 39 пунктов (PDQ-39).
В опросе PDQ-39 участников просят оценить, как часто они сталкиваются с трудностями в рамках восьми подшкал: мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, познание, общение и физический дискомфорт.
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
|
Симптомы болезни Паркинсона
Временное ограничение: Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Симптомы болезни Паркинсона будут оцениваться по баллам части 3 Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS).
Максимальный общий балл MDS-UPDRS для части 3 колеблется от 0 до 132.
Более высокие баллы указывают на худший исход болезни Паркинсона.
|
Визит 1: исходная оценка на 0-м месяце, визит 2: оценка до вмешательства на 3-м месяце, визит 3: оценка после вмешательства на 5-м месяце и визит 5: оценка в конце исследования на 8-м месяце
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательский результат - среднее количество шагов
Временное ограничение: 7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
Носимый монитор активности Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США) будет использоваться для измерения среднего количества шагов (общее количество шагов в день, усредненное по количеству дней ношения).
Участникам будет предоставлен монитор активности Fitbit Inspire 2 перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
Им будет дано указание носить монитор активности на запястье в течение 7 дней, в том числе во время сна перед посещениями для оценки.
|
7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Исследовательский результат - расстояние
Временное ограничение: 7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
Для измерения расстояния (в километрах) будет использоваться носимый монитор активности Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США).
Участникам будет предоставлен монитор активности Fitbit Inspire 2 перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
Им будет дано указание носить монитор активности на запястье в течение 7 дней, в том числе во время сна перед посещениями для оценки.
|
7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Исследовательский результат - физически активное время
Временное ограничение: 7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
Носимый монитор активности Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США) будет использоваться для измерения времени физической активности.
Участникам будет предоставлен монитор активности Fitbit Inspire 2 перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
Им будет дано указание носить монитор активности на запястье в течение 7 дней, в том числе во время сна перед посещениями для оценки.
|
7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Исследовательский результат - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
Носимый монитор активности Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США) будет использоваться для измерения частоты сердечных сокращений (частоты в минуту).
Участникам будет предоставлен монитор активности Fitbit Inspire 2 перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
Им будет дано указание носить монитор активности на запястье в течение 7 дней, в том числе во время сна перед посещениями для оценки.
|
7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Исследовательский результат - качество сна
Временное ограничение: 7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
Носимый монитор активности Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., Сан-Франциско, Калифорния, США) будет использоваться для измерения качества сна (в минутах).
Участникам будет предоставлен монитор активности Fitbit Inspire 2 перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
Им будет дано указание носить монитор активности на запястье в течение 7 дней, в том числе во время сна перед посещениями для оценки.
|
7 дней наблюдения за активностью перед оценкой до вмешательства через 3 месяца и оценкой после вмешательства через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alfonso Fasano, MD, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- Baker PS, Bodner EV, Allman RM. Measuring life-space mobility in community-dwelling older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1610-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51512.x.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub4.
- Rochester L, Chastin SF, Lord S, Baker K, Burn DJ. Understanding the impact of deep brain stimulation on ambulatory activity in advanced Parkinson's disease. J Neurol. 2012 Jun;259(6):1081-6. doi: 10.1007/s00415-011-6301-9. Epub 2011 Nov 16.
- Lozano AM, Dostrovsky J, Chen R, Ashby P. Deep brain stimulation for Parkinson's disease: disrupting the disruption. Lancet Neurol. 2002 Aug;1(4):225-31. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00101-1.
- Kelly VE, Israel SM, Samii A, Slimp JC, Goodkin R, Shumway-Cook A. Assessing the effects of subthalamic nucleus stimulation on gait and mobility in people with Parkinson disease. Disabil Rehabil. 2010;32(11):929-36. doi: 10.3109/09638280903374139.
- Yamada K, Goto S, Hamasaki T, Kuratsu JI. Effect of bilateral subthalamic nucleus stimulation on levodopa-unresponsive axial symptoms in Parkinson's disease. Acta Neurochir (Wien). 2008 Jan;150(1):15-22; discussion 22. doi: 10.1007/s00701-007-1451-3. Epub 2008 Jan 10.
- Fasano A, Aquino CC, Krauss JK, Honey CR, Bloem BR. Axial disability and deep brain stimulation in patients with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2015 Feb;11(2):98-110. doi: 10.1038/nrneurol.2014.252. Epub 2015 Jan 13.
- Daneault JF, Duval C, Barbat-Artigas S, Aubertin-Leheudre M, Jodoin N, Panisset M, Sadikot AF. Subthalamic stimulation improves motor function but not home and neighborhood mobility. Mov Disord. 2014 Dec;29(14):1816-9. doi: 10.1002/mds.25911. Epub 2014 May 22.
- Allert N, Cheeran B, Deuschl G, Barbe MT, Csoti I, Ebke M, Glaser M, Kang JS, Kelm S, Krack P, Kroth J, Jobst U, Leisse M, Oliviero A, Nolte PN, Quick-Weller J, Strothjohann M, Tamas G, Werner M, Muthuraman M, Volkmann J, Fasano A, Groppa S. Postoperative rehabilitation after deep brain stimulation surgery for movement disorders. Clin Neurophysiol. 2018 Mar;129(3):592-601. doi: 10.1016/j.clinph.2017.12.035. Epub 2018 Jan 10.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley C, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy intervention in Parkinson's disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2012 Aug 6;345:e5004. doi: 10.1136/bmj.e5004.
- Smania N, Corato E, Tinazzi M, Stanzani C, Fiaschi A, Girardi P, Gandolfi M. Effect of balance training on postural instability in patients with idiopathic Parkinson's disease. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):826-34. doi: 10.1177/1545968310376057.
- Shen X, Mak MK. Repetitive step training with preparatory signals improves stability limits in patients with Parkinson's disease. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):944-9. doi: 10.2340/16501977-1056.
- Shen X, Mak MK. Technology-assisted balance and gait training reduces falls in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Feb;29(2):103-11. doi: 10.1177/1545968314537559. Epub 2014 Jun 24.
- Ferrazzoli D, Ortelli P, Madeo G, Giladi N, Petzinger GM, Frazzitta G. Basal ganglia and beyond: The interplay between motor and cognitive aspects in Parkinson's disease rehabilitation. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:294-308. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.007. Epub 2018 May 4.
- Grobbelaar R, Venter R, Welman KE. Backward compared to forward over ground gait retraining have additional benefits for gait in individuals with mild to moderate Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:294-299. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.08.019. Epub 2017 Aug 18.
- Zhu L, Duval C, Boissy P, Montero-Odasso M, Zou G, Jog M, Speechley M. Comparing GPS-Based Community Mobility Measures with Self-report Assessments in Older Adults with Parkinson's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2361-2370. doi: 10.1093/gerona/glaa012.
- The prevention of falls in later life. A report of the Kellogg International Work Group on the Prevention of Falls by the Elderly. Dan Med Bull. 1987 Apr;34 Suppl 4:1-24.
- Pohl P, Nordin E, Lundquist A, Bergstrom U, Lundin-Olsson L. Community-dwelling older people with an injurious fall are likely to sustain new injurious falls within 5 years--a prospective long-term follow-up study. BMC Geriatr. 2014 Nov 18;14:120. doi: 10.1186/1471-2318-14-120.
- Stack E, Ashburn A. Fall events described by people with Parkinson's disease: implications for clinical interviewing and the research agenda. Physiother Res Int. 1999;4(3):190-200. doi: 10.1002/pri.165.
- Gazibara T, Kisic Tepavcevic D, Svetel M, Tomic A, Stankovic I, Kostic VS, Pekmezovic T. Near-falls in people with Parkinson's disease: Circumstances, contributing factors and association with falling. Clin Neurol Neurosurg. 2017 Oct;161:51-55. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.08.008. Epub 2017 Aug 24.
- Lindholm B, Hagell P, Hansson O, Nilsson MH. Prediction of falls and/or near falls in people with mild Parkinson's disease. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117018. doi: 10.1371/journal.pone.0117018. eCollection 2015.
- Nocera JR, Stegemoller EL, Malaty IA, Okun MS, Marsiske M, Hass CJ; National Parkinson Foundation Quality Improvement Initiative Investigators. Using the Timed Up & Go test in a clinical setting to predict falling in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1300-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.020. Epub 2013 Mar 6.
- Pradhan S, Kelly VE. Quantifying physical activity in early Parkinson disease using a commercial activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Sep;66:171-175. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.08.001. Epub 2019 Aug 3.
- Lamont RM, Daniel HL, Payne CL, Brauer SG. Accuracy of wearable physical activity trackers in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2018 Jun;63:104-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.034. Epub 2018 Apr 24.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-6338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .