Fysioterapi og dyb hjernestimulation ved Parkinsons sygdom
16. september 2025 opdateret af: Alfonso Fasano, University of Toronto
Kombineret fysioterapi og dyb hjernestimulation for at forbedre uafhængig fællesskabsmobilitet ved Parkinsons sygdom
Dyb hjernestimulation (DBS) er den mest almindeligt udførte kirurgiske behandling for personer med Parkinsons sygdom (PD). DBS fungerer typisk bedst til at mindske motoriske symptomer såsom stivhed, langsomhed og tremor. På trods af en generel forbedring af disse motoriske symptomer med DBS, viste tidligere forskning ikke en stigning i samfundsmobilitet og har ofte rapporteret en stigning i fald efter operation. Evnen til at bevæge sig rundt på egen hånd er vigtig for funktionel selvstændighed og forbedret livskvalitet. Der er voksende evidens, der understøtter de positive effekter af fysioterapi på personer med PD. Især gang- og balancetræning kan forbedre mobiliteten og også forhindre fald. Indtil videre har ingen undersøgelse vist effektiviteten af rehabilitering hos patienter, der modtager DBS.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om DBS kombineret med fysioterapi er effektiv til at forbedre sikker uafhængig mobilitet hos personer med PD, mere end hos patienter, der modtager DBS alene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt-center, enkeltblindt ikke-randomiseret kontrolleret studie, hvor personer, der modtager DBS, vil blive tildelt enten fysioterapi eller ingen intervention i overensstemmelse med gældende praksis (kontrolgruppe).
Patienter vil blive rekrutteret fra en pulje af PD-patienter, der er blevet identificeret som kandidater til DBS i Movement Disorders Clinics på Toronto Western Hospital. Cirka 60 personer vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Studiedeltagelse vil strække sig over 8 måneder fra tilmeldingstidspunktet til afslutningen af studievurderingen.
Deltagerne vil blive inddelt i en af to grupper: 1) fysioterapi eller 2) kontrol. Deltagere, der bor inden for 50 km fra fysioterapiklinikken, vil blive tildelt fysioterapigruppen, og dem, der bor ud over 50 km, vil blive tildelt kontrolgruppen. Deltagere tilknyttet fysioterapigruppen vil modtage fysioterapibehandling på Fysioterapiklinikken One Step Ahead Mobility 1 time om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger. Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke modtage nogen yderligere intervention og vil blive udelukket fra at starte formel fysioterapi i hele undersøgelsens varighed. De vil dog blive opfordret til at holde en aktiv livsstil. For at forblive aktive vil de blive anbefalet at lave simple hjemmeøvelser efter en hjemmetræningsvideo, som vil blive præsenteret for dem. Deltagere tilknyttet kontrolgruppen vil blive vurderet på samme tidspunkt som deltagere i fysioterapigruppen
Alle tilmeldte deltagere vil gennemgå en lignende tidsplan med vurderinger afsluttet på fem punkter i hele undersøgelsesperioden. Ved måned 0 optages deltagerne i undersøgelsen, får deres baseline-vurdering afsluttet og modtager DBS-operation. Ved 1. måned startes deltagerne på optimering af DBS-indstillinger. Ved 3. måned er DBS-indstillinger optimeret, og deltagerne vil have gennemført 7 dages aktivitetsovervågning ved hjælp af en wearable før vurderingen før indgrebet. Alle deltagere vurderes inden fysioterapigruppen begynder at modtage gang- og balancefokuseret fysioterapi i 2 måneder (8 uger), og kontrolgruppen modtager ingen intervention i 2 måneder. Ved 5. måned afsluttes fysioterapien, og alle deltagere gennemgår en tredje vurdering umiddelbart efter interventionsperioden. Ved 6. måned vurderes alle deltagere med et Life Space Assessment-spørgeskema efter intervention og vil have gennemført 7 dages aktivitetsovervågning ved hjælp af en wearable før besøget. Ved måned 8 gennemgår alle deltagere afslutningsvurdering 3 måneder efter afsluttet fysioterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Movement Disorders Centre - Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PD-patienter, der er blevet identificeret som kandidater til DBS.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Patienter i alderen 18 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de har igangværende ortopædiske tilstande, der potentielt kan påvirke den globale mobilitet.
- Deltagere med alvorlige kognitive underskud ((Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <17).
- Deltagere, der allerede modtager fysioterapibehandling (eller som har modtaget den i løbet af de tre måneder forud for tilmelding), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi gruppe
Deltagere tilknyttet fysioterapigruppen vil modtage fysioterapibehandling på One Step Ahead Mobility fysioterapiklinik i 1 time om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger.
De vil begynde at modtage fysioterapibehandlingen 4 måneder efter deres operation, og når deres DBS-indstillinger er optimeret.
|
Deltagere i fysioterapigruppen vil modtage gang- og balancefokuseret fysioterapi på One Step Ahead Mobility fysioterapiklinik 1 time om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil ikke modtage nogen yderligere intervention og vil blive udelukket fra at starte formel fysioterapi i hele undersøgelsens varighed.
De vil dog blive opfordret til at holde en aktiv livsstil.
For at forblive aktive vil de blive anbefalet at lave simple hjemmeøvelser efter en hjemmetræningsvideo, som vil blive præsenteret for dem.
De vil blive bedt om at gøre det 3 gange om ugen i 8 uger og føre en træningslog for at hjælpe dem med at holde sig på sporet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mobilitetstiltag
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 4: Post-interventionsvurdering ved måned 6 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Det primære resultat er den samlede mængde uafhængig mobilitet i samfundet.
Dette vil blive målt med Life Space Assessment (LSA) spørgeskemaet.
LSA er et fem-element spørgeskema, hvor deltagerne bliver bedt om at angive, hvor ofte inden for de foregående fire uger, de flyttede inden for deres hjem, uden for deres hjem, men inden for deres ejendom, inden for deres kvarterer, inden for deres byer og uden for deres byer.
LSA er en tværsnitsskala, der kvantificerer størrelsen af ens livsrum i de seneste 4 uger som en score på 0-120 (0 = begrænset til soveværelset, 120 = daglig rejse til steder uden for ens by/by).
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 4: Post-interventionsvurdering ved måned 6 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) vil blive brugt til at måle dynamisk balance.
Mini-BESTest er en test med 14 elementer, der inkluderer fire sektioner: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Hvert element scores fra 0-2 (0 angiver, at en person ikke er i stand til at udføre opgaven, mens en score på 2 er normal).
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Gang
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Dynamisk stabilitet under gang, spatio-temporal gangvariation og ganghastighed vil blive evalueret ved hjælp af gangmåtten Zeno Walkway (ProtoKinetics, Havertown, PA, USA).
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Balancer selvtillid
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Balancetillid vil blive vurderet ved hjælp af den aktivitetsspecifikke Balance Confidence (ABC) skala.
ABC beder deltagerne om, på en skala fra 0-100 %, at vurdere, hvor sikre de ville udføre 16 daglige opgaver.
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Antal fald og nærfald
Tidsramme: Indsamlet i løbet af undersøgelsens 8 måneders varighed og dagbogen vil blive gennemgået ved besøg 2,3,4 og 5.
|
Deltagerne vil blive forsynet med en dagbog ved tilmelding til undersøgelsen og vil blive bedt om at registrere eventuelle fald og næsten fald, som de oplever i løbet af undersøgelsens 8 måneders varighed.
Et fald er defineret som en begivenhed, der resulterer i, at en person uforvarende kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau, ikke på grund af en større iboende eller ydre begivenhed.
Hvis en deltager bliver ramt af et fald, vil de blive bedt om at registrere detaljerne om omstændighederne omkring faldet med et åbent spørgeskema (indstilling, aktivitet på faldtidspunktet, fysisk skade, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelse) i falddagbogen .
Et næsten fald defineres som snuble eller tab af balance, der ville resultere i fald, hvis tilstrækkelige genopretningsmekanismer ikke blev aktiveret.
Hvis deltageren havde et næsten fald, vil de blive bedt om at registrere detaljerne om begivenheden ved hjælp af det samme åbne spørgeskema (indstilling, aktivitet på tidspunktet for næsten fald, hvordan faldet blev undgået) i dagbogen.
|
Indsamlet i løbet af undersøgelsens 8 måneders varighed og dagbogen vil blive gennemgået ved besøg 2,3,4 og 5.
|
|
Faldrisiko og funktionel mobilitet
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Timed Up and Go-testen (TUG) vil blive brugt til at vurdere faldrisikoen og funktionel mobilitet.
TUG-testen er et fysisk præstationsmål, hvor evnen til at rejse sig fra en siddende stoleposition, gå 3 m, vende sig, gå tilbage og sætte sig ned er timet.
TUG-testen er stærkt korreleret med funktionel mobilitet, ganghastighed og fald hos ældre voksne.
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Humør
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Stemning vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI-I). BDI-I er et spørgeskema med 21 punkter til vurdering af depressive symptomer med en score på 0-3 for hvert emne.
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Angst
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Hamilton Anxiety Rate Scale (HAM-A) vil blive brugt til at måle angstsymptomerne.
Skalaen består af 14 emner med en score på 0-4 for hvert emne.
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Motion og aktivitetsniveau
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Motion og aktivitetsniveau vil blive overvåget gennem et sæt spørgsmål om, hvor meget motion eller fysisk aktivitet de laver på en regelmæssigt.
For intensiteten af aktiviteten vil de blive bedt om at adskille, hvor meget tid de bruger på at udføre kraftig, moderat og let aktivitet.
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire med 39 punkter (PDQ-39).
PDQ-39 beder deltagerne vurdere, hvor ofte de støder på vanskeligheder på emner inden for otte underskalaer: mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag.
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
|
Parkinsons sygdom symptomer
Tidsramme: Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Symptomer på Parkinsons sygdom vil blive evalueret med Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del 3-score.
Den maksimale samlede MDS-UPDRS-score for del 3 varierer fra 0 til 132.
Højere score indikerer et værre udfald af Parkinsons sygdom.
|
Besøg 1: Baselinevurdering ved måned 0, Besøg 2: Præ-interventionsvurdering ved måned 3, Besøg 3: Post-interventionsvurdering ved måned 5 og Besøg 5: Slutvurdering af studiet ved måned 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende resultat - gennemsnitligt antal trin
Tidsramme: 7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil blive brugt til at måle det gennemsnitlige antal skridt (det samlede antal skridt pr. dag i gennemsnit over antallet af brugte dage).
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit Inspire 2 aktivitetsmonitor før præ-interventionsvurderingen efter 3 måneder og post-interventionsvurderingen efter 6 måneder.
De vil blive instrueret i at bære aktivitetsmonitoren på deres håndled i 7 dage inklusive under søvn før vurderingsbesøgene.
|
7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Udforskende resultat - afstand
Tidsramme: 7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil blive brugt til at måle afstanden (kilometer).
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit Inspire 2 aktivitetsmonitor før præ-interventionsvurderingen efter 3 måneder og post-interventionsvurderingen efter 6 måneder.
De vil blive instrueret i at bære aktivitetsmonitoren på deres håndled i 7 dage inklusive under søvn før vurderingsbesøgene.
|
7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Udforskende resultat - fysisk aktiv tid
Tidsramme: 7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil blive brugt til at måle tidspunktet for fysisk aktiv.
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit Inspire 2 aktivitetsmonitor før præ-interventionsvurderingen efter 3 måneder og post-interventionsvurderingen efter 6 måneder.
De vil blive instrueret i at bære aktivitetsmonitoren på deres håndled i 7 dage inklusive under søvn før vurderingsbesøgene.
|
7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Udforskende resultat - puls
Tidsramme: 7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil blive brugt til at måle pulsen (hastigheder pr. minut).
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit Inspire 2 aktivitetsmonitor før præ-interventionsvurderingen efter 3 måneder og post-interventionsvurderingen efter 6 måneder.
De vil blive instrueret i at bære aktivitetsmonitoren på deres håndled i 7 dage inklusive under søvn før vurderingsbesøgene.
|
7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
|
Udforskende resultat - søvnkvalitet
Tidsramme: 7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
En bærbar aktivitetsmonitor Fitbit Inspire 2 (Fitbit Inc., San Francisco, CA, USA) vil blive brugt til at måle søvnkvaliteten (minutter).
Deltagerne vil blive forsynet med en Fitbit Inspire 2 aktivitetsmonitor før præ-interventionsvurderingen efter 3 måneder og post-interventionsvurderingen efter 6 måneder.
De vil blive instrueret i at bære aktivitetsmonitoren på deres håndled i 7 dage inklusive under søvn før vurderingsbesøgene.
|
7 dages aktivitetsovervågning før præ-interventionsvurderingen ved 3 måneder og post-interventionsvurderingen ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alfonso Fasano, MD, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Peto V, Jenkinson C, Fitzpatrick R, Greenhall R. The development and validation of a short measure of functioning and well being for individuals with Parkinson's disease. Qual Life Res. 1995 Jun;4(3):241-8. doi: 10.1007/BF02260863.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- Baker PS, Bodner EV, Allman RM. Measuring life-space mobility in community-dwelling older adults. J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1610-4. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51512.x.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley CM, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy versus placebo or no intervention in Parkinson's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD002817. doi: 10.1002/14651858.CD002817.pub4.
- Rochester L, Chastin SF, Lord S, Baker K, Burn DJ. Understanding the impact of deep brain stimulation on ambulatory activity in advanced Parkinson's disease. J Neurol. 2012 Jun;259(6):1081-6. doi: 10.1007/s00415-011-6301-9. Epub 2011 Nov 16.
- Lozano AM, Dostrovsky J, Chen R, Ashby P. Deep brain stimulation for Parkinson's disease: disrupting the disruption. Lancet Neurol. 2002 Aug;1(4):225-31. doi: 10.1016/s1474-4422(02)00101-1.
- Kelly VE, Israel SM, Samii A, Slimp JC, Goodkin R, Shumway-Cook A. Assessing the effects of subthalamic nucleus stimulation on gait and mobility in people with Parkinson disease. Disabil Rehabil. 2010;32(11):929-36. doi: 10.3109/09638280903374139.
- Yamada K, Goto S, Hamasaki T, Kuratsu JI. Effect of bilateral subthalamic nucleus stimulation on levodopa-unresponsive axial symptoms in Parkinson's disease. Acta Neurochir (Wien). 2008 Jan;150(1):15-22; discussion 22. doi: 10.1007/s00701-007-1451-3. Epub 2008 Jan 10.
- Fasano A, Aquino CC, Krauss JK, Honey CR, Bloem BR. Axial disability and deep brain stimulation in patients with Parkinson disease. Nat Rev Neurol. 2015 Feb;11(2):98-110. doi: 10.1038/nrneurol.2014.252. Epub 2015 Jan 13.
- Daneault JF, Duval C, Barbat-Artigas S, Aubertin-Leheudre M, Jodoin N, Panisset M, Sadikot AF. Subthalamic stimulation improves motor function but not home and neighborhood mobility. Mov Disord. 2014 Dec;29(14):1816-9. doi: 10.1002/mds.25911. Epub 2014 May 22.
- Allert N, Cheeran B, Deuschl G, Barbe MT, Csoti I, Ebke M, Glaser M, Kang JS, Kelm S, Krack P, Kroth J, Jobst U, Leisse M, Oliviero A, Nolte PN, Quick-Weller J, Strothjohann M, Tamas G, Werner M, Muthuraman M, Volkmann J, Fasano A, Groppa S. Postoperative rehabilitation after deep brain stimulation surgery for movement disorders. Clin Neurophysiol. 2018 Mar;129(3):592-601. doi: 10.1016/j.clinph.2017.12.035. Epub 2018 Jan 10.
- Tomlinson CL, Patel S, Meek C, Herd CP, Clarke CE, Stowe R, Shah L, Sackley C, Deane KH, Wheatley K, Ives N. Physiotherapy intervention in Parkinson's disease: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2012 Aug 6;345:e5004. doi: 10.1136/bmj.e5004.
- Smania N, Corato E, Tinazzi M, Stanzani C, Fiaschi A, Girardi P, Gandolfi M. Effect of balance training on postural instability in patients with idiopathic Parkinson's disease. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):826-34. doi: 10.1177/1545968310376057.
- Shen X, Mak MK. Repetitive step training with preparatory signals improves stability limits in patients with Parkinson's disease. J Rehabil Med. 2012 Nov;44(11):944-9. doi: 10.2340/16501977-1056.
- Shen X, Mak MK. Technology-assisted balance and gait training reduces falls in patients with Parkinson's disease: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Feb;29(2):103-11. doi: 10.1177/1545968314537559. Epub 2014 Jun 24.
- Ferrazzoli D, Ortelli P, Madeo G, Giladi N, Petzinger GM, Frazzitta G. Basal ganglia and beyond: The interplay between motor and cognitive aspects in Parkinson's disease rehabilitation. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Jul;90:294-308. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.007. Epub 2018 May 4.
- Grobbelaar R, Venter R, Welman KE. Backward compared to forward over ground gait retraining have additional benefits for gait in individuals with mild to moderate Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Gait Posture. 2017 Oct;58:294-299. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.08.019. Epub 2017 Aug 18.
- Zhu L, Duval C, Boissy P, Montero-Odasso M, Zou G, Jog M, Speechley M. Comparing GPS-Based Community Mobility Measures with Self-report Assessments in Older Adults with Parkinson's Disease. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2361-2370. doi: 10.1093/gerona/glaa012.
- The prevention of falls in later life. A report of the Kellogg International Work Group on the Prevention of Falls by the Elderly. Dan Med Bull. 1987 Apr;34 Suppl 4:1-24.
- Pohl P, Nordin E, Lundquist A, Bergstrom U, Lundin-Olsson L. Community-dwelling older people with an injurious fall are likely to sustain new injurious falls within 5 years--a prospective long-term follow-up study. BMC Geriatr. 2014 Nov 18;14:120. doi: 10.1186/1471-2318-14-120.
- Stack E, Ashburn A. Fall events described by people with Parkinson's disease: implications for clinical interviewing and the research agenda. Physiother Res Int. 1999;4(3):190-200. doi: 10.1002/pri.165.
- Gazibara T, Kisic Tepavcevic D, Svetel M, Tomic A, Stankovic I, Kostic VS, Pekmezovic T. Near-falls in people with Parkinson's disease: Circumstances, contributing factors and association with falling. Clin Neurol Neurosurg. 2017 Oct;161:51-55. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.08.008. Epub 2017 Aug 24.
- Lindholm B, Hagell P, Hansson O, Nilsson MH. Prediction of falls and/or near falls in people with mild Parkinson's disease. PLoS One. 2015 Jan 30;10(1):e0117018. doi: 10.1371/journal.pone.0117018. eCollection 2015.
- Nocera JR, Stegemoller EL, Malaty IA, Okun MS, Marsiske M, Hass CJ; National Parkinson Foundation Quality Improvement Initiative Investigators. Using the Timed Up & Go test in a clinical setting to predict falling in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1300-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.02.020. Epub 2013 Mar 6.
- Pradhan S, Kelly VE. Quantifying physical activity in early Parkinson disease using a commercial activity monitor. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Sep;66:171-175. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.08.001. Epub 2019 Aug 3.
- Lamont RM, Daniel HL, Payne CL, Brauer SG. Accuracy of wearable physical activity trackers in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2018 Jun;63:104-108. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.04.034. Epub 2018 Apr 24.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-6338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig