Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riociguatin vaikutukset oikean kammion kokoon ja toimintaan PAH:ssa ja CTEPH:ssa (RIVERII)

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University

Avoin, tuleva, yhden keskuksen tutkimus Riociguatin vaikutuksista oikean kammion kokoon ja toimintaan keuhkovaltimohypertensiossa ja kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpaineessa

Tämä on avoin, yksihaarainen, prospektiivinen yhden keskuksen kliininen tutkimus, jolla arvioidaan riosiguaatin vaikutusta oikean sydämen kokoon ja toimintaan potilailla, joilla on ilmeinen PAH ja CTEPH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikea sydämen koko ja toiminta ovat äärimmäisen tärkeitä prognostisesti PAH/CTEPH:ssa. Kaikukardiografialla mitatun RV-suorituskyvyn ja laajentuneen nivelreuma-alueen on osoitettu olevan riippumattomia prognostisia tekijöitä PAH:ssa. Äskettäin retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus on osoittanut, että riosiguaattihoitoon liittyi RV- ja nivelreuma-alueen merkittävä väheneminen 3, 6 ja 12 kuukauden jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. Nivelreuman pinta-ala pieneni merkittävästi 12 kuukauden jälkeen, ja RV:n systolinen toiminta, joka arvioitiin kolmikulmaisella rengastasoisella systolisella matkalla (TAPSE), parani 6 ja 12 kuukauden riosiguaattihoidon jälkeen. Tulokset vahvistivat hiljattain tehty retrospektiivinen monikeskustutkimus. Siksi on järkevää olettaa, että riosiguatilla on myönteinen vaikutus oikean sydämen kokoon ja toimintaan.

Ensisijainen tehon päätetapahtuma tässä tutkimuksessa on RV- ja nivelreuma-alueen muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon. Hoito aloitetaan ja sovitetaan yksilöllisesti systolisen verenpaineen ja siedettävyyden mukaan. Potilaita, jotka lopettavat lääkityksen ennenaikaisesti, pyydetään jatkamaan tutkimusarviointia ja suorittamaan opintokäyntejä protokollan mukaisesti.

Lääketieteellisiin tutkimuksiin kuuluvat sairaushistoria, lääkärintarkastus, EKG (EKG), verikaasuanalyysit, keuhkojen toimintatutkimukset, laboratoriotutkimukset (mukaan lukien NT-proBNP), kaikukardiografia levossa ja oikeanpuoleinen sydämen katetrointi (RHC) PH-keskuksen kliinisen käytännön mukaisesti .

Tuleva tiedonkeruujakso käsittää 24 viikon tutkimusjakson ja seurantavaiheen noin 30±7 päivää.

Kaikkien potilaiden tulos (eloonjääminen ja eloonjääminen ilman siirtoa) arvioidaan, kun viimeinen potilas on lopettanut 24 viikon tarkkailujaksonsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Centre for Pulmonary Hypertension at the Thoraxklinik Heidelberg, Heidelberg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotias sisällyttämishetkellä.
  2. Mies- ja naispotilaat, joilla on oireinen PAH, joiden keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) >20 mmHg ja keuhkoverisuonivastus (PVR) ≥2 puuyksikköä (WU), keuhkovaltimon kiilapaine (PAWP) ≤15 mmHg (ryhmä I / Nizzan kliininen Keuhkoverenpainetaudin luokitus) tai CTEPH (Group IV / Nizzan kliininen keuhkohypertension luokitus), joka määritellään toimintakyvyttömäksi mitattuna vähintään 3 kuukautta täyden antikoagulaation aloittamisen jälkeen ja mPAP >20 mmHg ja PVR ≥2 WU, PAWP ≤15 mmHg; tai jatkuva tai toistuva PH keuhkojen endarterektomian jälkeen (mPAP >20 mmHg ja PVR ≥2 WU, PAWP ≤15 mmHg mitattuna vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (saa. Simonneaulle et ai. 2018).
  3. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa (koskien PAH-spesifistä lääkitystä) ja potilaat, joita on esikäsitelty endoteliinireseptorin antagonistilla tai prostasykliinianalogilla, joita on esikäsitelty enintään 2 kuukautta ennen seulontaa (ennakkoyhdistelmähoidon mukaan).*
  4. *Esihoitoa saaneiden potilaiden on oltava stabiileja endoteliinireseptorin antagonisteilla tai prostasykliinihoidolla vähintään kahden viikon ajan ennen käyntiä 1. "Vakaaksi" määritellään, että endoteliinireseptorin antagonistien tai prostatasykliinianalogien tyypissä ja vastaavassa päivittäisessä annoksessa ei tapahdu muutoksia.
  5. Potilas voidaan myös ottaa mukaan, jos jatkuva fosfodiesteraasi tyyppi 5 (PDE-5) -inhibiittorihoito (esikäsitelty enintään 2 kuukautta ennen seulontaa) endoteliinireseptorin antagonistin tai prostatasykliinianalogin yhdistelmähoidolla tai ilman sitä. riociguat kliinisen käyttöaiheen mukaan, varsinkin kun potilaan riskiprofiili pysyi keskitason riskiryhmässä huolimatta riittävästä alkuhoidosta, mukaan lukien PDE5i (määritelty vähintään 3:ksi seuraavista parametreistä: etenemisen kliiniset merkit, jatkuva WHO-FC III, 6MWD välillä 165 -440m, huippu V02 11-15ml/min/kg (35-65% ennustettu), NTproBNP 300-1400 ng/l, RA-alue 18-26cm2,RAP 8-14mmHg, CI 2,0-2,4 l/ min) tai PDE5i-intoleranssin tapauksessa. Kliinikot tekevät kaikki päätökset vaihtamisesta säännöllisellä kliinisellä seurantakäynnillä.
  6. Epäspesifiset hoidot, joita voidaan käyttää myös PH:n hoitoon, kuten oraaliset antikoagulantit, diureetit, digitalis, kalsiumkanavasalpaajat tai happilisä, ovat sallittuja. Antikoagulanttihoito (jos tarpeen) on kuitenkin aloitettava vähintään 1 kuukausi ennen käyntiä potilailla, joilla on PAH 1.
  7. RHC-tulokset eivät saa olla vanhempia kuin 6 kuukautta seulonnan aikana (näitä pidetään perusarvoina), ja ne on mitattu osallistuvassa keskuksessa standardoiduissa olosuhteissa (katso tutkimuskohtaista Swan Ganzin katetrointikäsikirjaa). Jos vastaavia mittauksia ei ole tehty potilaan säännöllisen diagnostisen työn yhteydessä, ne on tehtävä osana tutkimusta esitutkimusvaiheessa (kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen).
  8. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan naiset, joilla ei ole hedelmällistä ikää, jotka määritellään yli 50-vuotiaiksi postmenopausaaleiksi naisiksi, naiset, joilla on molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, naiset, joilla on molemminpuolinen munasarjan poisto, ja naiset, joilla on kohdunpoisto.
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavista pätee (lueteltu alla): a. Negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti tutkimuksen alussa (käynti 1). b. Sopimus suorittaa kuukausittain virtsan raskaustestit tutkimuksen aikana ja vähintään 30 päivää tutkimushoidon lopettamisen jälkeen. Potilaan tulee tehdä nämä testit kotona. c. Sopimus noudattaa ennaltaehkäisyjärjestelmää seulonnasta alkaen vähintään 30 päivään tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
  10. Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita ja jotka voivat osallistua tutkimukseen koko jakson ajan.
  11. Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumuksensa osallistua tutkimukseen saatuaan riittävät aiemmat tiedot ja ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät pysty tai halua noudattaa yllä määriteltyjä tutkimuksen edellyttämiä ehkäisymenetelmiä.
  2. Potilaat, joilla on PH-spesifinen hoito < 2 kuukautta ennen seulontaa.
  3. Potilaat, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan lääketieteellinen häiriö, tila tai sairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä osallistua tähän tutkimukseen tai suorittaa se loppuun.
  4. Potilaat, joilla on taustalla olevia lääketieteellisiä häiriöitä, joiden odotettu elinajanodote on alle 2 vuotta (esim. aktiivinen syöpäsairaus, johon liittyy paikallinen ja/tai metastasoitunut kasvainmassa).
  5. Potilaat, joilla on ollut vakavia tai useita lääkeallergioita
  6. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkittavalle lääkkeelle tai jollekin apuaineista.
  7. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kelvollista 6MWD-testiä (esim. ortopedinen sairaus, perifeeristen valtimoiden tukossairaus, joka vaikuttaa potilaan kävelykykyyn).

  8. Seuraavat erityiset lääkkeet PH:n samanaikaiseen hoitoon tai lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen tutkimuslääkkeen kanssa, eivät ole sallittuja:

    1. Parenteraaliset prostatasykliinianalogit
    2. Spesifiset fosfodiesteraasi-inhibiittorit (esim. sildenafiili tai tadalafiili): voidaan vaihtaa riosiguaattiin, mutta sitä ei saa antaa tutkimuslääkkeen lisäksi
    3. tai epäspesifiset fosfodiesteraasi-inhibiittorit (esim. dipyridamoli, teofylliini)
    4. EI luovuttajia (esim. nitraatit)

  9. Keuhkosairauksien poissulkemiset

    1. Keskivaikea tai vaikea keuhkoastma tai keuhkoahtaumatauti (pakotettu uloshengitystilavuus <60 % ennustettu) tai vaikea restriktiivinen keuhkosairaus (kokonaiskeuhkojen kapasiteetti < 70 % ennustettu) ja/tai määritelty ikään kuin korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa olisi <20 % parenkymaalista keuhkosairautta.
    2. Vakavat synnynnäiset keuhkojen, rintakehän ja pallean poikkeavuudet.
    3. Kliininen tai radiologinen näyttö keuhkolaskimotukostaudista (PVOD) tai keuhkokapillaarisesta hemangiomatoosista (PCH) tai PH:sta ja idiopaattisesta interstitiaalisesta keuhkokuumeesta (PH-IIP)

  10. Kardiovaskulaariset poikkeukset:

    1. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg).
    2. Systolinen verenpaine <95 mmHg.
    3. Vasemman sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alle 40 %.
    4. Keuhkolaskimohypertensio, jossa keuhkovaltimon kiilapaine > 15 mmHg.
    5. Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
    6. Vaikea todettu tai epäilty sepelvaltimotauti tutkijoiden lausunnon mukaan (potilaat, joilla on Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen angina-luokitus luokka 2-4 ja/tai jotka tarvitsevat nitraatteja ja/tai sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1).
    7. Kliiniset todisteet oireellisesta ateroskleroottisesta sairaudesta (esim. ääreisvaltimotauti, jonka kävelyetäisyys on lyhentynyt, aivohalvaus, johon liittyy jatkuva neurologinen vajaatoiminta jne.).

  11. Poikkeukset, jotka liittyvät elinten toimintahäiriöihin:

    a) Kliinisesti merkityksellinen maksan toimintahäiriö, jota ilmaisevat: i. bilirubiini > 2 kertaa normaalin yläraja ii. ja/tai maksan transaminaasit > 3 kertaa normaalin yläraja iii. ja/tai merkkejä vakavasta maksan vajaatoiminnasta (esim. heikentynyt albumiinin synteesi albumiinin ollessa < 32 g/l, hepaattinen enkefalopatia > aste 1a: West Havenin muuttuneen henkisen tilan kriteerit maksaenkefalopatiassa) b) Munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <30 ml/min, esim. laskettu Cockcroftin kaavan perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Riociguat
Riosiguaatti (1 mg, 1,5 mg, 2 mg ja 2,5 mg kolme kertaa päivässä) alkaen annoksesta 1,0 mg kolme kertaa päivässä tutkimuksen alussa. Annostus titrataan yksilöllisesti enintään 2,5 mg:n annokseen kolme kertaa vuorokaudessa 8 viikon kuluttua. Tutkimuslääkitys annetaan suun kautta ruoan kanssa tai ilman. Tabletit tulee ottaa kolme kertaa päivässä noin 6-8 tunnin välein.
Lääke: Riociguat
Hoito aloitetaan ja sovitetaan yksilöllisesti systolisen verenpaineen ja siedettävyyden mukaan. Titrausvaiheen aikana jokaista potilasta pyydetään mittaamaan ääreissystolinen verenpaine ja syke kotona kolme kertaa päivässä ja kirjaamaan arvot potilaspäiväkirjaan. Tutkija tutkii tulokset jokaisen käynnin/puhelinkäynnin aikana. Edellyttäen, että systolinen verenpaine on ≥ 95 mmHg mitattuna alimmillaan ennen kunkin annoksen ottamista ja potilaalla ei ole merkkejä tai oireita hypotensiosta, tutkimuslääkityksen annosta titrataan +0,5 mg tid joka 2. viikko, kunnes saavutetaan suurin siedetty annos ( suurin sallittu annos: 2,5 mg tid). Titrausjakson jälkeen verenpaine tulee mitata hypotension merkkien tai oireiden ilmetessä. Ylläpitoannos: Vakiintunut yksilöllinen annos tulee säilyttää, ellei hypotension merkkejä ja oireita esiinny.
Muut nimet:
  • MK-4836
  • ATC-koodi: C02KX05

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in RV (Right Ventricular) Area
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis right ventricular (RV) area, measured by echocardiography.
Baseline to 24 weeks
Change in RA (Right Atrial) Area
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
Baseline to 24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oikean kammion ulosvirtauskanavan nopeuden aikaintegraalissa (RVOT VTI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
kaikukardiografinen analyysi
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos oikean kammion ulosvirtauskanavan nopeuden aikaintegraalissa (RVOT VTI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
kaikukardiografinen analyysi
lähtötasosta 24 viikkoon
Muutos kolmikulmaisessa rengastasossa systolisessa matkassa (TAPSE)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
kaikukardiografinen analyysi
lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos kolmikulmaisessa rengastasossa systolisessa matkassa (TAPSE)
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
kaikukardiografinen analyysi
lähtötasosta 24 viikkoon
PH:n muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
Muutos kapillaari- tai valtimoveren kaasuanalyysissä
lähtötasosta 24 viikkoon
PH:n muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos kapillaari- tai valtimoveren kaasuanalyysissä
lähtötasosta 12 viikkoon
WHO FC
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Muutos WHO:n toiminnallisessa luokassa
lähtötasosta 12 viikkoon
WHO FC
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
Muutos WHO:n toiminnallisessa luokassa
lähtötasosta 24 viikkoon
NT-proBNP
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Laboratorioparametrien muutos
lähtötasosta 12 viikkoon
NT-proBNP
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 viikkoon
Laboratorioparametrien muutos
lähtötasosta 24 viikkoon
Change in RV (Right Ventricular) Area
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in RA (Right Atrial) Area
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Systolic Pulmonary Artery Pressure (sPAP)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Systolic Pulmonary Artery Pressure (sPAP)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
Change in RV Fractional Area Change (FAC)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
Change in RV Fractional Area Change (FAC)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Peak Velocity of Tricuspid Regurgitation (TRV)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Peak Velocity of Tricuspid Regurgitation (TRV)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
Change in Inferior Vena Cava (IVC) Diameter
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
Change in Inferior Vena Cava (IVC) Diameter
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Eccentricity Index (EI)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks

Change in left ventricular eccentricity index (LV-EI) from baseline at 24 weeks assessed by echocardiography.

LV-EI is the ratio of septical-parallel to septical-perpendicular left ventricular diameters in parasternal short-axis view; normal = 1, increased (≥ 1.1) indicates right ventricular pressure/volume overload
baseline to 24 weeks
Change in Eccentricity Index (EI)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks

Change in left ventricular eccentricity index (LV-EI) from baseline at 12 weeks assessed by echocardiography.

LV-EI is the ratio of septical-parallel to septical-perpendicular left ventricular diameters in parasternal short-axis view; normal = 1, increased (≥ 1.1) indicates right ventricular pressure/volume overload
baseline to 12 weeks
Change in Right Ventricular Pump Function (Qualitative)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
Change in Left Ventricular Pump Function (Qualitative)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
Change in Right Ventricular Pump Function (Qualitative)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Left Ventricular Pump Function (Qualitative)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Left Atrial (LA) Diameter
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in Left Atrial (LA) Diameter
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
Change in Left Ventricular (LV) Diastolic Function
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic Analysis measured as: (LV transmitral E wave and A wave, E' wave of interventricular septum and lateral wall pulsed tissue Doppler, isovolumic relaxation time, mitral deceleration time)
baseline to 12 weeks
Change in Diameters of Pulmonary Artery (PA)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic Analysis
baseline to 12 weeks
Change in Diameters of Pulmonary Artery (PA)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic Analysis
baseline to 24 weeks
Change in Cardiac Index (CI)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Cardiac Output (CO)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Systolic Pulmonary Arterial Pressure (sPAP)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Diastolic Pulmonary Arterial Pressure (dPAP)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Mean Pulmonary Arterial Pressure (mPAP)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Pulmonary Arterial Wedge Pressure (PAWP)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Right Atrial Pressure (RAP)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Pulmonary Vascular Resistance (PVR)
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in Central Venous Saturation From Pulmonary Artery
Aikaikkuna: baseline and after 24 weeks
Pulmonary hemodynamics by right heart catheterization
baseline and after 24 weeks
Change in 6-minute Walking Distance
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in exercise capacity
baseline to 12 weeks
Change in 6-minute Walking Distance
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in exercise capacity
baseline to 24 weeks
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 12 weeks
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 24 weeks
Change in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 12 weeks
Change in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 24 weeks
Change in FEV1% of Maximal Vital Capacity (VC Max)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 12 weeks
Change in FEV1% of Maximal Vital Capacity (VC Max)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 24 weeks
Change in Total Lung Capacity (TLC)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 12 weeks
Change in Total Lung Capacity (TLC)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 24 weeks
Change in Residual Volume (RV)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 12 weeks
Change in Residual Volume (RV)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 24 weeks
Change in Diffusion-limited Carbon Monoxide (DLCO)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 24 weeks
Change in Diffusion-limited Carbon Monoxide (DLCO)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 12 weeks
Change in DLCO/VA (Krogh) Factor
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 12 weeks
Change in DLCO/VA (Krogh) Factor
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Lung function Tests
baseline to 24 weeks
Change in Partial Pressure of Oxygen (pO2)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in capillary or arterial blood gas analysis
baseline to 12 weeks
Change in Partial Pressure of Oxygen (pO2)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in capillary or arterial blood gas analysis
baseline to 24 weeks
Change in Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO2)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in capillary or arterial blood gas analysis
baseline to 12 weeks
Change in Partial Pressure of Carbon Dioxide (pCO2)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in capillary or arterial blood gas analysis
baseline to 24 weeks
Change in Oxygen Saturation (SaO2)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in capillary or arterial blood gas analysis
baseline to 12 weeks
Change in Oxygen Saturation (SaO2)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in capillary or arterial blood gas analysis
baseline to 24 weeks
Change in Blood Pressure
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Blood Pressure
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Heart Rate
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Heart Rate
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Workload
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Workload
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Oxygen Consumption as Total (VO2)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Oxygen Consumption as Total (VO2)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Exhaled Carbon Dioxide (VCO2)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Exhaled Carbon Dioxide (VCO2)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Oxygen Saturation (SpO2)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Oxygen Saturation (SpO2)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Oxygen Pulse
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Oxygen Pulse
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Minute Ventilation (VE)
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Minute Ventilation (VE)
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Change in Respiratory Equivalents for Oxygen at Rest
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing: The respiratory equivalent for oxygen represents the ratio of minute ventilation (VE) to oxygen uptake (VO₂) and reflects the efficiency of ventilation relative to oxygen consumption.
baseline to 12 weeks
Change in Respiratory Equivalents for Oxygen at Rest
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing: The respiratory equivalent for oxygen represents the ratio of minute ventilation (VE) to oxygen uptake (VO₂) and reflects the efficiency of ventilation relative to oxygen consumption.
baseline to 24 weeks
Change in Respiratory Equivalents for Carbon Dioxide
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing: The respiratory equivalent for carbon dioxide represents the ratio of minute ventilation (VE) to carbon dioxide production (VCO₂) and reflects ventilatory efficiency with respect to carbon dioxide elimination.
baseline to 12 weeks
Change in Respiratory Equivalents for Carbon Dioxide
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing: The respiratory equivalent for carbon dioxide represents the ratio of minute ventilation (VE) to carbon dioxide production (VCO₂) and reflects ventilatory efficiency with respect to carbon dioxide elimination.
baseline to 24 weeks
Change in Respiratory Reserve
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 12 weeks
Change in Respiratory Reserve
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary exercise testing
baseline to 24 weeks
Haemoglobin Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 12 weeks
Haemoglobin Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 24 weeks
Haematocrit Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 12 weeks
Haematocrit Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 24 weeks
SGOT/AST Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in liver enzymes
baseline to 12 weeks
SGOT/AST Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in liver enzymes
baseline to 24 weeks
SGPT/ALT Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in liver enzymes
baseline to 12 weeks
SGPT/ALT Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in liver enzymes
baseline to 24 weeks
Bilirubin Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in liver enzymes
baseline to 12 weeks
Bilirubin Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in liver enzymes
baseline to 24 weeks
CRP Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 12 weeks
CRP Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 24 weeks
Sodium Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 12 weeks
Sodium Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in laboratory parameters
baseline to 24 weeks
Urea Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in renal parameters
baseline to 12 weeks
Urea Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in renal parameters
baseline to 24 weeks
Creatinine Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in renal parameters
baseline to 12 weeks
Creatinine Clearance Changes
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Change in renal parameters
baseline to 12 weeks
Creatinine Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in renal parameters
baseline to 24 weeks
Creatinine Clearance Changes
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Change in renal parameters
baseline to 24 weeks
Change in IVC Collapse
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 12 weeks
Change in IVC Collapse
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
echocardiographic analysis
baseline to 24 weeks
SF-36: Physical Functioning
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Physical Role Function
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Pain
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: General Health Perception
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Vitality
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Social Functioning
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Emotional Role Function
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Mental Well-being
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Physical Summation Score
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Mental Summation Score
Aikaikkuna: baseline to 24 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 24 weeks
SF-36: Physical Functioning
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Physical Role Function
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Pain
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: General Health Perception
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Vitality
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Social Functioning
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Emotional Role Function
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Mental Well-being
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Physical Summation Score
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
SF-36: Mental Summation Score
Aikaikkuna: baseline to 12 weeks
Measure Description: Quality of Life (QoL) was assessed using the SF 36-questionnaire. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale, i.e. a score of 0 is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. Sections: vitality; physical functioning; bodily pain; general health perceptions; physical role functioning; emotional role functioning; social role functioning; mental health. Two summation scores, physical and mental summation score, were calculated.
baseline to 12 weeks
Change in Oxygen Consumption Per kg Body Weight (VO2/kg)
Aikaikkuna: Baseline to 24 weeks
Change in Cardiopulmonary Exercise testing
Baseline to 24 weeks
Change in Oxygen Consumption Per kg Body Weight (VO2/kg)
Aikaikkuna: Baseline to 12weeks
Change in cardiopulmonary exercise testing
Baseline to 12weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg University

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Ekkehard HD Grünig, MD, Thoraxklinik at the University of Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-06RCT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa