Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrapienen annoksen TT keuhkosyövän seulontaa varten

sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Toteutettavuustutkimus keuhkokyhmyjen havaitsemisesta ultrapienen annoksen TT:llä adaptiivisen tilastollisen iteratiivisen rekonstruktio-V-tekniikan avulla

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, voidaanko ULDCT:tä ASiR-V:n kanssa käyttää keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseen ja halkaisijan mittaamiseen äärimmäisen pienellä annoksella, joka on verrattavissa tavallisiin rintakehän röntgenkuvauksiin. Lisäksi sekavaikutteista logistista regressioanalyysiä käytettiin riippumattomien ennustajien määrittämiseen keuhkokyhmyjen havaitsemisen herkkyydelle ULDCT:n käyttöalueen tutkimiseksi kiinalaisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on yleisin syöpä maailmassa ja sille on ominaista korkein kuolleisuus. Vuonna 2016 Yhdysvalloissa ilmoitettiin 224 000 uutta keuhkosyöpätapausta, joista 60 % oli pitkälle edennyttä. Verrattuna keuhkosyövän 5 vuoden kokonaiseloonjäämisasteeseen, joka on 18 %, ei-pienisoluisen keuhkosyövän 5 vuoden eloonjäämisaste voidaan selvästi parantaa 80 prosenttiin asianmukaisella hoidolla varhaisessa vaiheessa. Siksi uskomme, että keuhkosyövän seulonta varhaisessa vaiheessa on merkittävää. National Lung Screening Trial Yhdysvalloissa on osoittanut keuhkosyövän aiheuttaman kuoleman suhteellisen riskin pienenevän 20 % pieniannoksisella tietokonetomografia (LDCT) seulonnalla verrattuna tavalliseen rintakehän röntgenkuvaukseen. LDCT:n suurin suositeltu säteilyannos on pienille ihmisille 3 mSv (BMI≤30 kg/m2), mikä on paljon korkeampi kuin tavallisessa rintakehän röntgenkuvauksessa suositeltu 0,03-0,1 mSv. Lisäksi suuri määrä määrittelemättömiä kyhmyjä on tutkittava seuranta-arvioinneilla toistuvalla LDCT:llä, jotta voidaan seurata halkaisijamuutoksia, jotka voivat johtaa kumulatiivisen säteilyannoksen kasvuun, jota ei voida jättää huomiotta. Tästä syystä keuhkosyövän seulonta ultralow-dose CT:llä (ULDCT) on herättänyt suurta huomiota radiologien keskuudessa. Viime aikoina on ehdotettu useita strategioita ionisoivan säteilyn annoksen vähentämiseksi, mukaan lukien putken potentiaalin ja putkivirran modifiointi sekä iteratiivisen rekonstruoinnin (IR) käyttö. Putken potentiaalin ja putken virran pienentäminen yksinään heikentää kuvanlaatua ja heikentää radiologien tarkkuutta. IR voi kuitenkin selvästi parantaa kuvanlaatua ja vähentää kohinaa samalla säteilyaltistustasolla, mikä mahdollistaa säteilyannoksen edelleen pienentämisen. Äskettäin uusi IR-tekniikka adaptiivinen tilastollinen iteratiivinen rekonstruktio-V (ASiR-V, GE Healthcare, USA) ) kehitettiin. ASiR-V voi parantaa kohinanvaimennustehoa alkuperäiseen IR-tekniikkaan verrattuna jopa pienemmillä annoksilla, ja sitä on käytetty laajasti haamu- ja kliinisissä tutkimuksissa. Tietojemme mukaan ULDCT:stä ASiR-V:llä ei ole saatavilla tietoja keuhkokyhmyjen tutkimukseen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, voidaanko ULDCT:tä ASiR-V:n kanssa käyttää keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseen ja halkaisijan mittaamiseen äärimmäisen pienellä annoksella, joka on verrattavissa tavallisiin rintakehän röntgenkuvauksiin. Lisäksi sekavaikutteista logistista regressioanalyysiä käytettiin riippumattomien ennustajien määrittämiseen keuhkokyhmyjen havaitsemisen herkkyydelle ULDCT:n käyttöalueen tutkimiseksi kiinalaisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta ja BMI ≤ 30 kg/m2
  • vähemmän kuin neljä keuhkokyhmyä ilman kalkkeutumista
  • kiinteät kyhmyt (SN:t), joiden halkaisija on 4–15 mm, ja subsolid kyhmyt (SSN:t), joiden halkaisija on 5–20 mm ja jotka sisältävät osittain kiinteitä kyhmyjä (PSN) ja lasihioskyhmyjä (GGN) (halkaisija on keskiarvo kyhmyn pisimmällä halkaisijalla ja kohtisuorassa halkaisijalla)
  • hyväksyttävä LDCT-kuvanlaatu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ULDCT-ryhmä
tehtiin ultrapienen annoksen rintakehän CT (ULDCT)
tehtiin ultrapienen annoksen rintakehän TT
Ei väliintuloa: LDCT ryhmä
tehtiin tavanomainen rintakehän TT (LDCT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen kyhmyjen tyypit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
Kaksi lääkäriä lukee kuvia ja tekee tämän toimenpiteen
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen kyhmyjen halkaisija
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
Kaksi lääkäriä lukee kuvia ja tekee tämän toimenpiteen
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: JIE QIAO, Chair

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa