Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT met ultralage dosis voor screening op longkanker

4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Een haalbaarheidsstudie van detectie van longknobbels door ultralage dosis CT met adaptieve statistische iteratieve reconstructie-V-techniek

Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of ULDCT met ASiR-V kan worden gebruikt voor de detectie en diametermeting van longknobbels bij een extreem lage dosis die vergelijkbaar is met die geassocieerd met gewone film thoraxradiografie. Bovendien werd logistische regressieanalyse met gemengde effecten gebruikt om onafhankelijke voorspellers voor de gevoeligheid van longknobbeldetectie te bepalen om het toepassingsbereik van ULDCT bij Chinese patiënten te verkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is de meest voorkomende kanker ter wereld en wordt gekenmerkt door het hoogste sterftecijfer. In 2016 werden in de Verenigde Staten 224.000 nieuwe gevallen van longkanker gemeld, waarvan 60% in een vergevorderd stadium. Vergeleken met de totale 5-jaarsoverleving van 18% voor longkanker, kan de 5-jaarsoverleving voor niet-kleincellige longkanker duidelijk worden verbeterd tot 80% met de juiste behandeling in een vroeg stadium. Daarom zijn wij van mening dat screening op longkanker in een vroeg stadium significant is. De National Lung Screening Trial in de Verenigde Staten heeft aangetoond dat het relatieve risico op overlijden door longkanker met 20% afneemt bij low-dose computertomografie (LDCT)-screening in vergelijking met screening met gewone filmthorax. De maximale stralingsdosis van LDCT die door richtlijnen wordt aanbevolen, is 3 mSv voor kleine mensen (BMI≤30 kg/m2), wat veel hoger is dan de aanbevolen dosis voor röntgenfoto's van gewone film, namelijk 0,03 tot 0,1 mSv. Bovendien moet een groot aantal onbepaalde knobbeltjes worden onderzocht door vervolgevaluaties met herhaalde LDCT om te controleren op veranderingen in diameter, wat zou kunnen resulteren in een verhoging van de cumulatieve stralingsdosis die niet kan worden genegeerd. Daarom heeft longkankerscreening met ultralow-dose CT (ULDCT) veel aandacht getrokken van radiologen. De afgelopen tijd zijn verschillende strategieën voorgesteld om de dosis ioniserende straling te verminderen, waaronder aanpassing van buispotentiaal en buisstroom en gebruik van iteratieve reconstructie (IR). Alleen al het verminderen van het buispotentiaal en de buisstroom verslechtert de beeldkwaliteit en verlaagt de nauwkeurigheid voor radiologen. Het is echter duidelijk dat IR de beeldkwaliteit kan verbeteren en de ruis kan verminderen bij hetzelfde niveau van blootstelling aan straling, waardoor de stralingsdosis verder kan worden verlaagd. Onlangs is een nieuwe IR-techniek adaptieve statistische iteratieve reconstructie-V (ASiR-V, GE Healthcare, VS) ) was ontwikkeld. ASiR-V kan de ruisonderdrukkingsprestaties verbeteren ten opzichte van de originele IR-techniek, zelfs bij lagere doses, en wordt op grote schaal toegepast in fantoom- en klinische onderzoeken. Voor zover ons bekend zijn er geen gegevens beschikbaar over ULDCT met ASiR-V voor onderzoek naar longknobbeltjes. Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of ULDCT met ASiR-V kan worden gebruikt voor de detectie en diametermeting van longknobbels bij een extreem lage dosis die vergelijkbaar is met die geassocieerd met gewone film thoraxradiografie. Bovendien werd logistische regressieanalyse met gemengde effecten gebruikt om onafhankelijke voorspellers voor de gevoeligheid van longknobbeldetectie te bepalen om het toepassingsbereik van ULDCT bij Chinese patiënten te verkennen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar en BMI ≤ 30 kg/m2
  • minder dan vier longknobbeltjes zonder verkalking
  • vaste knobbeltjes (SN's) met een diameter van 4 ~ 15 mm en subsolide knobbeltjes (SSN's) met een diameter van 5 ~ 20 mm en die deels vaste knobbeltjes (PSN's) en geslepen glasknobbeltjes (GGN's) bevatten (de diameter is het gemiddelde van de langste diameter en loodrechte diameter van een knobbeltje)
  • aanvaardbare diagnostische beeldkwaliteit van LDCT.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ULDCT-groep
onderging een ultralage dosis thorax-CT (ULDCT)
onderging een ultralage dosis thorax-CT
Geen tussenkomst: LDCT-groep
onderging conventionele thorax-CT (LDCT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
soorten longknobbeltjes
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Twee dokters lezen afbeeldingen en doen deze bewerking
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diameter van longknobbeltjes
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
Twee dokters lezen afbeeldingen en doen deze bewerking
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: JIE QIAO, Chair

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op ULDCT-groep

3
Abonneren