Rinta- tai keuhkosyöpäpotilaille tarkoitetun arvopohjaisen intervention toteutus, tehokkuus ja vaikutus (VOICE)

VOICE on Euroopan laajuinen sairaalayhteisö, joka on edelläkävijä rinta- ja keuhkosyöpään liittyvien arvopohjaisten terveydenhuollon tulosten arvioinnissa. VOICE-yhteisön jäsenillä on laaja kokemus arvopohjaisesta terveydenhuollon paradigmasta, kun he perustivat yhteisön vuonna 2018 International Consortium for Health Outcome Measurementsin (ICHOM) käynnistämän All.Can-aloitteen mukaisesti.

VOICE pyrkii toteuttamaan innovatiivisen arvopohjaisen terveydenhuollon lähestymistavan rintasyöpä- tai keuhkosyöpäpotilaille rutiinikäytännössä muuttaakseen hoitotarjontaa ja asettaakseen potilaan järjestelmän keskiöön. Hankkeessa arvioidaan toteutusprosessia, kliinisen käytännön tehokkuutta ja sen vaikutusta kustannuksiin prosessikohtaisesti ryhmiteltynä interventioon perustuvaan rinta- tai keuhkosyöpäpotilaiden tulosarvojen mittaukseen. Tämän tuloksena odotetaan (i) analysoivan hoidon tehokkuutta potilaiden tulosarvojen mittaamisen perusteella, jotta voidaan parantaa potilaiden vaikutusmahdollisuuksia, yhteistä päätöksentekoa ja lääkärin ja potilaan välistä viestintää; (ii) arvioida potilaiden tulosarvojen mittaamiseen perustuvan toimenpiteen vaikutusta kliinisten prosessien mukaan ryhmiteltyihin kustannuksiin ja terveydenhuollon järjestämiseen prosesseittain ja (iii) integroida arvopohjaisten terveystulosten mittaaminen organisaatioiden jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön. sekä järjestelmällisesti että pitkällä aikavälillä.

Opintojen kesto on kolme ja puoli vuotta.

• Valmistelujakso (heinä-joulukuu 2018): interventio määriteltiin; kerättävä tietoparisto on suunniteltu; tätä tarkoitusta varten tarvittavat järjestelmät on kehitetty; ja tutkimukseen osallistuneita ammattilaisia ​​rekrytoitiin ja koulutettiin.
• Interventiojakso (tammikuu 2019-kesäkuu 2020): kaikki esitetyt prosessit aktivoitiin; potilaiden rekrytointi ja seuranta sekä tiedonkeruu aloitettiin.
• Analyysi- ja benchmarking-jakso (kesäkuu 2020-kesäkuu 2023): Kerätyt tiedot analysoidaan ja tuloksia verrataan tutkimukseen osallistuvien organisaatioiden kesken ja vastaava tiedottaminen.

Yli 1 000 potilasta rekrytoitiin asteittain 13 pilottipaikkaan (eurooppalaiset sairaalat), kun heillä diagnosoitiin rinta- tai keuhkosyöpä. Potilaat, jotka täyttivät alla kuvatut kelpoisuuskriteerit, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, kun diagnoosi oli saatu sairaalassa. Lääketieteen ammattilaiset (gynekologian, onkologian, pneumologian ja rintakehäkirurgian konsultit) selittivät tutkimuksen ja toimittivat potilaille tietolomakkeen ja tietoisen suostumuslomakkeen.

Rekrytointi toteutettiin kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja potilaita seurattiin vähintään kuuden kuukauden ajan tai kuolemaan saakka, jos se tapahtui ensin. Interventiotuloksia seurattiin eri aikoina: alussa (työhönotossa, joka osui samaan aikaan diagnoosin kanssa); 6 kuukauden iässä rintasyövässä; ja alussa (työhönotossa, joka osui diagnoosin kanssa) 3 kuukauden iässä; ja 6 kuukauden keuhkosyövän jälkeen.

Tässä monikeskustutkimuksessa yhdistyvät toteutustutkimuskomponentti ja tehokkuuskomponentti käyttäen kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tiedonkeruu- ja analyysimenetelmiä. Kvantitatiivinen analyysi sisältää kaikkien tutkimukseen sisältyvien muuttujien kuvaavan analyysin. Kategoriset muuttujat näytetään frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla, n (%). Jatkuvat muuttujat, joilla on normaalijakauma, näytetään standardipoikkeamana (SD). Jatkuvat muuttujat, joiden jakauma ei ole normaali, näytetään mediaanien sekä ensimmäisen ja kolmannen kvartiilin (Q1, Q3) muodossa. Kategoristen muuttujien väliset interventiota edeltävät ja jälkeiset erot lasketaan McNemarin testillä, jota käytetään parillisissa tiedoissa. Jatkuvissa muuttujissa käytetään Studentin t-testiä parilliseen dataan; tai Wilcoxonin järjestyssummatesti muuttujille, joilla on normaalijakaumat ja ei-normaalijakaumat. Lisäksi ehdotetaan regressiomalleja ennen/jälkeisestä erosta sen arvioimiseksi, vaihteleeko ero nollasta. Malleja mukautetaan mahdollisten määräävien tekijöiden, kuten sukupuolen ja muiden sosiodemografisten tekijöiden mukaan.

Intervention lopussa suoritettava kvalitatiivinen analyysi sisältää puolistrukturoidut haastattelut ja fokusryhmämenetelmät. Analyysit tehdään yksilötasolla (potilas) ja organisaatiotasolla (kustannukset).

Tietojen hallinta täyttää voimassa olevat Euroopan unionin (EU) yleiset tietosuoja-asetukset (GDPR) ja sisältää yksityiskohtaiset tiedot tietojen keräämiseen, säilyttämiseen, suojaamiseen, uudelleenkäyttöön ja/tai tuhoamiseen liittyvistä menettelyistä. Hankkeessa hankitaan vain olennaisia ​​tietoja, eikä se koskaan jaa potilaiden henkilötietoja tai raaka-anonyymejä tietoja. Saatuja tietoja käytetään arviointitarkoituksiin, vaikutusten arviointiin ja empiirisen pohjan kasvattamiseen. Mallit perustuvat rintasyövän ja keuhkosyövän ICHOM-tietosanakirjaan, jossa jokainen muuttuja on koodattu ja vastaukset on tyypitetty.

VOICE noudattaa uudessa yleisessä tietosuoja-asetuksessa nro 2016/679 esitettyjä menettelyjä, joita on hiljattain sovellettu Euroopassa tietojen käyttöön, suojaamiseen ja jakamiseen.

Yhteisön kumppanit ovat allekirjoittaneet sopimuksen tietojen käyttämisestä ja jakamisesta.