Implementering, effektivitet og virkning av en verdibasert intervensjon for pasienter med bryst- eller lungekreft (VOICE)
Verdibasert helsehjelp for resultater ved bryst- og lungekreft i Europa
VOICE-prosjektet tar sikte på å veilede helsetjenestene i deres omorganisering mot å gi pasienten den høyeste verdi til den beste kostnaden. VOICE er rettet mot pasienter med bryst- og lungekreft. Formålet er å tilby et nytt innovativt strategisk rammeverk basert på verdibasert helsemodell til disse pasientene i Europa. VOICE Community består av 13 sykehus over hele Europa som samarbeider for å implementere denne tilnærmingen.
Fellesskapet tar for seg det som betyr mest for pasienter ved å måle pasientrapporterte helseutfall i rutinemessig klinisk praksis på en systematisk og langsiktig basis, ved å inkludere pasientens perspektiv i klinisk beslutningstaking, forbedre pasientens empowerment og lege-pasient-kommunikasjon, vurdere virkningen om kostnadene ved de implementerte prosessene, identifisere faktorer for en vellykket implementering av verdibasert helsevesen og øke kunnskapsgenerering og utveksling av beste praksis over hele Europa.
VOICE-ambisjonen er å samle helserelatert livskvalitetsbevis fra mer enn 1000 pasienter (pasienter med brystkreft og pasienter med lungekreft), ved hjelp av helserelaterte og pasientrapporterte spørreskjemaer (ICHOM, International Consortium for Health Outcome Measurements, standard sett). Sykehus vil gå videre ved å vurdere tilfredshet, akseptabilitet, relasjon til fagpersoner eller beslutningsprosess med pasienter.
VOICE-fellesskapet vil måle helseresultater og relaterte kostnader for å forbedre behandlingstilbudet til disse pasientene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
VOICE er et europeisk sykehusfellesskap som er banebrytende innen vurdering av verdibaserte helsetjenester relatert til bryst- og lungekreft. Medlemmene av VOICE Community har utvidet erfaring med verdibasert helseparadigme da de grunnla fellesskapet i 2018 i kontinuitet med i All.Can-initiativet lansert av International Consortium for Health Outcome Measurements (ICHOM).
VOICE har som mål å implementere den innovative verdibaserte helsetilnærmingen for pasienter med brystkreft eller lungekreft i rutinepraksis for å transformere omsorgstilbudet og plassere pasienten i sentrum av systemet. Prosjektet vil vurdere implementeringsprosessen, effektiviteten av klinisk praksis og dens innvirkning på kostnader gruppert etter prosess for en intervensjonsbasert måling av utfallsverdier for pasienter med bryst- eller lungekreft. Som et resultat forventes det å (i) analysere effektiviteten av en intervensjon basert på måling av resultatverdier for pasienter for å forbedre pasientens empowerment, delt beslutningstaking og lege-pasient-kommunikasjon; (ii) vurdere virkningen av en intervensjon basert på måling av utfallsverdier for pasienter på kostnader gruppert etter klinisk prosess, og i organiseringen av helsetjenester etter prosesser og (iii) integrere måling av verdibaserte helseresultater i daglig klinisk praksis for organisasjoner både systematisk og langsiktig.
Denne studietiden vil være tre og et halvt år.
- Forberedelsesperiode (juli-desember 2018): intervensjonen ble definert; databatteriet som skal samles inn, ble designet; systemene som kreves for dette formålet ble utviklet; og fagfolk som deltok i studien ble rekruttert og opplært.
- Intervensjonsperiode (januar 2019-juni 2020): alle prosesser angitt ble aktivert; pasientrekruttering og oppfølging, samt datainnsamling startet.
- Analyse- og benchmarkingperiode (juni 2020-juni 2023): data som samles inn vil bli analysert og resultater vil bli sammenlignet mellom organisasjoner som deltar i studien og tilsvarende formidling.
Mer enn 1000 pasienter ble gradvis rekruttert på 13 pilotsteder (europeiske sykehus) når de ble diagnostisert med bryst- eller lungekreft. Pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene beskrevet nedenfor, ble invitert til å delta i studien når de ble diagnostisert på sykehuset. Medisinske fagpersoner (gynekologi, onkologi, pneumologi og thoraxkirurgi) forklarte studien og ga pasientene informasjonsarket og informert samtykkeskjema.
Rekrutteringen ble utført i løpet av de første seks månedene, og pasientene ble overvåket i minst seks måneder eller frem til døden, hvis det skjedde først. Intervensjonsresultater ble overvåket til forskjellige tider: ved oppstart (ved rekruttering som falt sammen med diagnose); ved 6 måneder i brystkreft; og ved oppstart (ved rekruttering som falt sammen med diagnosen), ved 3 måneder; og etter 6 måneder i lungekreft.
Denne multisenter prospektive studien kombinerer en implementeringsforskningskomponent og en effektivitetskomponent, ved å bruke kvantitative og kvalitative metoder for datainnsamling og analyse. Kvantitativ analyse inkluderer en beskrivende analyse av alle variabler som er inkludert i studien. Kategoriske variabler vil bli vist ved bruk av frekvenser og prosenter, n (%). Kontinuerlige variabler med normalfordeling vil vises som standardavvik (SD). Kontinuerlige variabler med ikke-normalfordeling vil vises som median og første og tredje kvartil (Q1, Q3). For- og etterintervensjonsforskjeller mellom kategoriske variabler vil bli beregnet med McNemars test brukt på sammenkoblede data. I kontinuerlige variabler vil studentens t-test bli brukt på sammenkoblede data; eller Wilcoxons rangsumtest for variabler med henholdsvis normal- og ikke-normalfordeling. Videre vil regresjonsmodeller for pre/post-forskjellen bli foreslått for å vurdere om denne forskjellen varierer fra 0. Modeller vil bli justert av mulige determinante faktorer som kjønn og andre sosiodemografiske elementer.
Den kvalitative analysen som skal gjennomføres på slutten av intervensjonen vil inkludere semistrukturerte intervjuer og fokusgruppemetoder. Analyser vil bli utført på individnivå (pasient) og på organisasjonsnivå (kostnader).
Databehandling vil oppfylle gjeldende EUs (EU) General Data Protection Regulations (GDPR) og skal inkludere detaljert informasjon om prosedyrene når det gjelder datainnsamling, bevaring, beskyttelse, gjenbruk og/eller ødeleggelse. Prosjektet vil kun innhente essensielle data, og vil aldri dele pasienters personlige data eller ubehandlede anonyme data. Innhentede data vil bli brukt til vurderingsformål, konsekvensvurdering og for å øke empirien. Maler er basert på ICHOM-dataordbok for brystkreft og lungekreft der hver variabel er kodet og svarene er typifisert.
VOICE vil følge prosedyrene angitt i den nye generelle databeskyttelsesforordningen nr. 2016/679 som nylig har blitt brukt i Europa for datatilgang, beskyttelse og deling.
Fellesskapets partnere har signert en avtale om å få tilgang til og dele data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Flandes
-
Aalst, Flandes, Belgia, B-9300
- OLV Aalst
-
-
-
-
Maine et Loira
-
Angers, Maine et Loira, Frankrike, 49 055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
-
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto
-
-
-
-
-
Huelva, Spania, 21005
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Madrid, Spania, 28041
- 12 Octubre University Hospital
-
-
Gipuzkoa
-
San Sebastián, Gipuzkoa, Spania, 20014
- Donostia University Hospital
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
- Cruces University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for pasienter med brystkreft:
- mann og kvinne over 18
- nylig diagnostisert med invasiv stadium I-IV kreft, eller Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)
- gjennomgår en hvilken som helst behandlingstype (kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, hormonbehandling og/eller målrettet terapi).
Inkluderingskriterier for pasienter med lungekreft:
- mann og kvinne over 18
- nylig diagnostisert med lungekreft
- kvalifisert til å motta kurativ eller palliativ behandling.
Eksklusjonskriterier for pasienter med brystkreft:
- Med sjeldne svulster
- Med lobulært karsinom in situ (LCIS)
- Med tilbakevendende sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med kreft (pasienter med brystkreft og pasienter med lungekreft)
Bevis for helserelatert livskvalitet ble samlet inn fra pasienter med kreft (pasienter med brystkreft og pasienter med lungekreft) i seks måneder. Beviset ble samlet inn ved hjelp av helserelaterte og pasientrapporterte spørreskjemaer (ICHOM standardsett for brystkreft og lungekreft). Pasientene ble overvåket i seks måneder. Intervensjonsresultater ble overvåket til forskjellige tider: for pasienter med brystkreft, ved oppstart (ved rekruttering som falt sammen med diagnosen) og ved seks måneder; for pasienter med lungekreft, ved oppstart (ved rekruttering som falt sammen med diagnose), ved tre og seks måneder. |
Intervensjonen består av fire stadier:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline generelt velvære for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder. Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline, og etter tre og seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder. Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline, og etter tre og seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Asteni og tretthet (inkludert fysisk funksjon) etter 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline emosjonell funksjon (også inkludert angst og depresjon) for pasienter med brystkreft etter 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Kognitiv funksjon for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Sosial og arbeidsfunksjon (også økonomisk påvirkning) for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder
|
|
Endring fra baseline Kroppsbilde for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC QLQ---BR23 (BR23: Breast Cancer Module).
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Seksuell funksjon for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC QLQ---BR23 (BR23: Breast Cancer Module).
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Tilfredshet med bryster for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Resultatmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet BREAST---Q ---Satisfaction with Breast (BREAST-Q © er et multiskala, multimodul, pasientrapportert utfallsinstrument (PRO) som måler helserelatert livskvalitet og pasienttilfredshet hos kvinner som gjennomgår brystoperasjoner.Domene Pasienttilfredshet: Tilfredshet med bryster).
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Arm- og brystsymptomer for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC QLQ---BR23 (BR23: Breast Cancer Module).
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Bivirkninger: vasomotoriske symptomer for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC QLQ---BR23 (BR23: Breast Cancer Module).
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Bivirkninger: perifer nevropati for pasienter med brystkreft etter 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC QLQ---LMC21 (spørreskjema for vurdering av pasientrapporterte utfall under behandling av kolorektale levermetastaser) -- enkelt element.
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Bivirkninger: Artralgi for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaene EORTC QLQ---BR23, EORTC QLQ---LMC21 -- (spørreskjema for vurdering av pasientrapporterte utfall under behandling av kolorektale levermetastaser) enkeltelement og FAKTA (Functional Assessment of Cancer Therapy) -- ES (Endocrine Subscale) (enkelt element).
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Vaginale symptomer for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) -- ES (Endocrine Subscale) (enkelt element).
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Livskvalitet for pasienter med brystkreft ved 6 måneder
Tidsramme: Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved gjennomføring av det standardiserte målet EQ-5D (5D: Dimensions) (EQ-5D er et standardisert mål på helserelatert livskvalitet utviklet av EuroQol Group for å gi en enkel, generisk spørreskjema for bruk i kliniske og økonomiske vurderinger og befolkningshelseundersøkelser) for måling av helserelatert livskvalitet.
EQ-5D beskrivende system består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon.
På skalaen indikerer en verdi på 100 den best tenkelige helsetilstanden mens en verdi på 0 den verst tenkelige helsetilstanden.
|
Brystkreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Global helsestatus / Livskvalitet for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Fatigue for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Sosial funksjon for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Fysisk funksjon for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Emosjonell funksjon for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Kognitiv funksjon for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med brystkreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ (spørreskjema for livskvalitet) -- C30.
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Smerte for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med lungekreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaene EORTC QLQ---C30 og EORT QLQ-LC13 (et modulært supplement til EORTC Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) for bruk i kliniske studier av lungekreft ).
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Kortpustethet for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med lungekreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORT QLQ-LC13 (et modulært supplement til EORTC Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) for bruk i kliniske studier av lungekreft).
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
|
Endring fra baseline Hoste for pasienter med lungekreft ved 6 måneder
Tidsramme: Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Utfallsmål rapportert av pasienter med lungekreft ved hjelp av utfylling av spørreskjemaet EORT QLQ-LC13 (et modulært supplement til EORTC Core Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) for bruk i kliniske studier av lungekreft).
|
Lungekreftpasienter fullførte PROMs spørreskjema ved baseline og etter seks måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for pasienter med brystkreft
Tidsramme: For brystkreftpasienter, under intervensjonen: ved baseline og ved seks måneder.
|
Prosentandel av pasienter i live etter fullføring av studien For lungekreft: Samlet overlevelse, dødsårsak, dødskvalitet.
|
For brystkreftpasienter, under intervensjonen: ved baseline og ved seks måneder.
|
|
Overlevelsesrate for pasienter med lungekreft
Tidsramme: For brystkreftpasienter, under intervensjonen: ved baseline, og ved tre og seks måneder.
|
Andel pasienter i live etter fullført studie
|
For brystkreftpasienter, under intervensjonen: ved baseline, og ved tre og seks måneder.
|
|
Antall pasienter som lider av alvorlige behandlingsrelaterte komplikasjoner på grunn av behandling av brystkreft
Tidsramme: For brystkreftpasienter, under intervensjonen: etter seks måneder siden diagnosen.
|
For brystkreft: antall pasienter med alvorlige behandlingsrelaterte komplikasjoner definert som død, livstruende, som krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, noe
|
For brystkreftpasienter, under intervensjonen: etter seks måneder siden diagnosen.
|
|
Antall pasienter som lider av alvorlige behandlingsrelaterte komplikasjoner på grunn av behandling av lungekreft
Tidsramme: For lungekreftpasienter, under intervensjonen: ved seks måneder siden diagnosen.
|
For lungekreft: antall pasienter med alvorlige behandlingsrelaterte komplikasjoner definert som død, livstruende, som krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, noe
|
For lungekreftpasienter, under intervensjonen: ved seks måneder siden diagnosen.
|
|
Gjennomsnittlig total kostnad per pasient med brystkreft
Tidsramme: For brystkreftpasienter, i løpet av intervensjonen ved 12 måneder siden diagnosen
|
Sum av kostnader knyttet til ressursbruk av det totale antall pasienter / totalt antall pasienter
|
For brystkreftpasienter, i løpet av intervensjonen ved 12 måneder siden diagnosen
|
|
Gjennomsnittlig total kostnad per pasient med lungekreft
Tidsramme: For lungekreftpasienter, under intervensjonen ved 12 måneder siden diagnosen
|
Sum av kostnader knyttet til ressursbruk av det totale antall pasienter / totalt antall pasienter
|
For lungekreftpasienter, under intervensjonen ved 12 måneder siden diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ane Fullaondo, Ph.D., Biosistemak (formerly Kronikgune)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia-Lorenzo B, Gorostiza A, Alayo I, Castelo Zas S, Cobos Baena P, Gallego Camina I, Izaguirre Narbaiza B, Mallabiabarrena G, Ustarroz-Aguirre I, Rigabert A, Balzi W, Maltoni R, Massa I, Alvarez Lopez I, Arevalo Lobera S, Esteban M, Fernandez Calleja M, Gomez Mediavilla J, Fernandez M, Del Oro Hitar M, Ortega Torres MDC, Sanz Ferrandez MC, Manso Sanchez L, Serrano Balazote P, Varela Rodriguez C, Campone M, Le Lann S, Vercauter P, Tournoy K, Borges M, Oliveira AS, Soares M, Fullaondo A; VOICE Study Group. European value-based healthcare benchmarking: moving from theory to practice. Eur J Public Health. 2024 Feb 5;34(1):44-51. doi: 10.1093/eurpub/ckad181.
- Garcia-Lorenzo B, Alayo I, Arrospide A, Gorostiza A, Fullaondo A; VOICE Study Group. Disentangling the value equation: a step forward in value-based healthcare. Eur J Public Health. 2024 Aug 1;34(4):632-638. doi: 10.1093/eurpub/ckae060.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INT/2020/VOICE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .