ERAS kohdunkaulan selkärangan leikkauksen posteriorisessa lähestymistavassa
sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) soveltaminen perioperatiivisen jakson aikana potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan leikkauksen posteriorinen lähestymistapa: sekamenetelmien tutkimus
Eri sairauksien potilaan hoidossa on käytetty tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ERAS:n tehokkuutta CSM-potilaiden kaularangan leikkauksen jälkileikkauksen perioperatiivisessa jaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -strategiaa on käytetty erilaisten sairauksien potilashoidossa, mutta toistaiseksi ERAS:n tehokkuutta on tutkittu vain vähän potilaiden kaularangan leikkauksen perioperatiivisessa hoidossa.
Tieteidenvälisenä yhteistyöjärjestelmänä laadullinen tai määrällinen menetelmä ei yksinään voi täysin kuvastaa ERAS:n toimintaa.
Sekamallitutkimus (MMR) on sopiva menetelmä monimutkaisen järjestelmän arvioimiseen, mutta sitä ei ole käytetty ERAS-arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ERAS:n tehokkuutta kohdunkaulan selkärangan posteriorisen leikkauksen perioperatiivisessa jaksossa potilailla, joilla on CSM käyttämällä MMR:ää, mukaan lukien retrospektiivinen kvantitatiivinen osa ja prospektiivinen kvalitatiivinen osa.
Takautuvassa osassa keräämme tietoja oleskelun kestosta, VAS-pisteistä, mJOA-pisteistä ja SF-36-pisteistä vertaillaksemme eroa ERAS-ryhmän ja tavallisen ryhmän välillä.
Tulevassa osassa keräämme tiedot fokusryhmätapaamisista ja potilaiden henkilöhaastatteluista varmistaaksemme, että ERASilla on kyky parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja säilyttää samalla leikkausvaikutus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Feifei Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tulee diagnosoida CSM:ksi historian, oireiden, fyysisten oireiden ja röntgentulosten perusteella.
- Potilaat eivät reagoineet 3 kuukauden tavanomaiseen hoitoon.
- Potilaille tehtiin kaularangan leikkauksen posteriorinen lähestymistapa.
- Potilailla tulee olla täydelliset tiedot ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia orgaanisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on aiempi kaularangan leikkaus.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä poikkeavuuksia.
- Potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi (T-arvo <-2,5).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on rappeuttava CSM tai OPLL ja joille tehdään C3-7 avoimen oven laminoplastia
|
ERAS-hallinta sisältää 3 osaa: (1) Preoperatiivinen analgesia ja hengitysteiden arviointi.
(2) Lihas-ligamenttikompleksin suojaaminen ja rekonstruktio leikkauksen aikana, turvallinen intubaatio ja paikallinen infiltraatiopuudutus leikkauksen aikana.
(3) Kaulusvapaa, multimodaalinen analgesia, hengitysteiden hallinta ja varhainen toipuminen leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun seuraukset
Aikaikkuna: Preoperaatio
|
Visuaalinen analoginen asteikko ennen leikkausta, 0-10 pistettä, korkeampi tarkoittaa, että kipu on voimakkaampaa.
|
Preoperaatio
|
|
Kivun seuraukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 0-10 pistettä, korkeampi tarkoittaa, että kipu on voimakkaampaa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsy kotiutukseen, keskimäärin 3 päivää
|
Oleskelun kesto
|
Pääsy kotiutukseen, keskimäärin 3 päivää
|
|
Neurologinen toiminta
Aikaikkuna: Preoperaatio
|
Muutettu Japanin ortopedialiiton pistemäärä ennen leikkausta, -2-17 pistettä, korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Preoperaatio
|
|
Neurologinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Japanin ortopedialiiton muunneltu pistemäärä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, -2-17 pistettä, korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: Preoperaatio
|
36-pisteen lyhytlomakekyselyn pisteet ennen leikkausta, 0–100 pistettä, korkeampi tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Preoperaatio
|
|
Elämänlaadun tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
36 pisteen lyhytlomakekyselyn pisteet 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 0–100 pistettä, korkeampi tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kohderyhmäkokoukset
Aikaikkuna: Pääsy kotiutukseen, keskimäärin 3 päivää
|
Asiantuntijoiden fokusryhmäkokoukset, joissa keskustellaan ERAS:n vaikutuksista ja mahdollisista parannuksista.
|
Pääsy kotiutukseen, keskimäärin 3 päivää
|
|
Henkilökohtaiset haastattelut
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Potilaiden henkilökohtaiset haastattelut 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .