경추 수술의 후방 접근법에서 ERAS
2022년 10월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
경추 후방접근법 환자의 수술 전후 회복기(ERAS) 적용: 혼합 방법 연구
수술 후 회복 강화(ERAS) 전략은 다양한 질병의 환자 관리에 사용되었습니다.
본 연구는 CSM 환자의 경추 후방접근술의 수술 전후 기간에 ERAS의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 회복 강화(ERAS) 전략은 다양한 질병의 환자 관리에 사용되어 왔지만, 지금까지 경추 수술 환자의 수술 전후 관리에서 ERAS의 효과를 평가하기 위한 노력은 거의 이루어지지 않았습니다.
학제간 협력체계로서 정성적 방법이나 정량적 방법만으로는 ERAS의 기능을 완벽하게 반영할 수 없습니다.
혼합 모델 연구(MMR)는 복잡한 시스템을 평가하는 데 적합한 방법이지만 ERAS 평가에는 사용되지 않았습니다.
본 연구는 후향적 정량적 부분과 전향적 정성적 부분을 포함하여 MMR을 이용한 CSM 환자의 경추후방접근술의 수술 전후 기간에서 ERAS의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
후향적 부분에서는 체류 기간, VAS 점수, mJOA 점수 및 SF-36 점수 데이터를 수집하여 ERAS 그룹과 일반 그룹의 차이를 비교합니다.
전향적 부분에서는 ERAS가 동일한 수술 효과를 유지하면서 수술 후 결과를 개선할 수 있는 능력이 있는지 확인하기 위해 포커스 그룹 회의 및 환자의 개인 인터뷰에서 데이터를 수집할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Feifei Zhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경추 수술 후 후방접근 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 병력, 증상, 신체적 징후 및 방사선학적 결과에 기초하여 CSM으로 진단되어야 합니다.
- 환자들은 3개월간의 기존 치료에 반응하지 않았습니다.
- 환자는 경추 수술의 후방 접근법을 수행했습니다.
- 환자는 완전한 수술 전 및 수술 후 데이터를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심한 기질적 질병을 가진 환자.
- 경추 수술의 과거력이 있는 환자.
- 정신적 또는 심리적 이상이 있는 환자.
- 중증 골다공증 환자(T 값 <-2.5).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
C3-7 개방형 후궁 성형술을 받는 퇴행성 CSM 또는 OPLL 환자
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ERAS 관리에는 3가지 부분이 포함됩니다. (1) 수술 전 진통 및 기도 평가.
(2) 수술 중 근인대 복합체의 보호 및 재건, 안전한 삽관 및 수술 중 국소 침윤 마취.
(3) 칼라가 없는 다중 모드 진통, 기도 관리 및 수술 후 조기 회복.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 결과
기간: 수술 전
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수술 전 시각적 아날로그 척도, 0~10점, 수치가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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수술 전
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고통의 결과
기간: 수술 3개월 후.
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수술 3개월 후의 시각적 아날로그 척도, 0~10점, 수치가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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수술 3개월 후.
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체류 기간
기간: 입원에서 퇴원, 평균 3일
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체류 기간
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입원에서 퇴원, 평균 3일
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신경학적 기능
기간: 수술 전
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수정된 일본 정형외과 협회 수술 전 점수, -2에서 17점, 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 전
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신경학적 기능
기간: 수술 3개월 후.
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수정된 일본 정형외과 협회 점수 수술 후 3개월, -2에서 17점, 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 3개월 후.
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삶의 질의 결과
기간: 수술 전
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수술 전 36항목 Short Form Survey 점수, 0~100점, 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 전
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삶의 질의 결과
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후의 36항목 Short Form Survey 점수, 0~100점, 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3개월
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포커스 그룹 회의
기간: 입원에서 퇴원, 평균 3일
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ERAS의 효과와 개선할 수 있는 사항에 대해 논의하기 위한 전문가의 포커스 그룹 회의.
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입원에서 퇴원, 평균 3일
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개인 인터뷰
기간: 3개월 추적에서
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3개월 후 환자 개인 인터뷰
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3개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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수술 후 회복력 향상에 대한 임상 시험
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