ERAS na Abordagem Posterior da Operação da Coluna Cervical
9 de outubro de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
A aplicação de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) durante o período perioperatório de pacientes com abordagem posterior da operação da coluna cervical: um estudo de métodos mistos
A estratégia de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) tem sido usada no manejo de pacientes de diferentes doenças.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do ERAS no período perioperatório de abordagem posterior da operação da coluna cervical em pacientes com MSC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estratégia de recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) tem sido usada no tratamento de pacientes de diferentes doenças, mas até agora, poucos esforços foram feitos para avaliar a eficácia do ERAS no tratamento perioperatório de pacientes com cirurgia da coluna cervical.
Como um sistema de cooperação interdisciplinar, o método qualitativo ou quantitativo sozinho não pode refletir completamente a função do ERAS.
A pesquisa de modelo misto (MMR) é um método apropriado para avaliar um sistema complexo, mas não tem sido usado na avaliação ERAS.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do ERAS no período perioperatório de abordagem posterior da operação da coluna cervical em pacientes com MCE em uso de MMR, incluindo a parte quantitativa retrospectiva e a parte qualitativa prospectiva.
Na parte retrospectiva, coletaremos os dados de tempo de internação, escores VAS, escores mJOA e escores SF-36 para comparar a diferença entre o grupo ERAS e o grupo regular.
Na parte prospectiva, coletaremos os dados das reuniões do grupo focal e entrevistas pessoais dos pacientes, para verificar se o ERAS tem a capacidade de melhorar os resultados pós-operatórios, mantendo um efeito cirúrgico igual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Feifei Zhou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com abordagem posterior da operação da coluna cervical
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser diagnosticados como MSC com base na história, sintomas, sinais físicos e resultados radiográficos.
- Os pacientes não responderam ao tratamento convencional de 3 meses.
- Os pacientes foram submetidos à abordagem posterior da operação da coluna cervical.
- Os pacientes devem ter dados pré e pós-operatórios completos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças orgânicas graves.
- Pacientes com história prévia de cirurgia da coluna cervical.
- Pacientes com anormalidade mental ou psicológica.
- Pacientes com osteoporose grave (valor T <-2,5).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes com CSM degenerativa ou OPLL submetidos a laminoplastia de porta aberta C3-7
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O gerenciamento do ERAS inclui 3 partes: (1) Analgesia pré-operatória e avaliação das vias aéreas.
(2) A proteção e reconstrução do complexo músculo-ligamentar durante a cirurgia, a intubação segura e a infiltração anestésica local durante a cirurgia.
(3) Analgesia multimodal sem colar, manejo das vias aéreas e recuperação precoce após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da dor
Prazo: Pré-operação
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Escala visual analógica antes após a cirurgia, de 0 a 10 pontos, maior significa mais intensa a dor.
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Pré-operação
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Resultados da dor
Prazo: 3 meses após a cirurgia.
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Escala visual analógica 3 meses após a cirurgia, 0 a 10 pontos, maior significa que a dor é mais intensa.
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3 meses após a cirurgia.
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Duração da estadia
Prazo: Admissão até alta, média de 3 dias
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Duração da estadia
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Admissão até alta, média de 3 dias
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Função neurológica
Prazo: Pré-operação
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Pontuação modificada da Associação Ortopédica Japonesa antes da cirurgia, -2 a 17 pontos, maior significa melhor resultado.
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Pré-operação
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Função neurológica
Prazo: 3 meses após a cirurgia.
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Pontuação da Associação Ortopédica Japonesa modificada 3 meses após a cirurgia, -2 a 17 pontos, maior significa melhor resultado.
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3 meses após a cirurgia.
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Resultados de qualidade de vida
Prazo: Pré-operação
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Pontuação da pesquisa de formulário curto de 36 itens antes da cirurgia, 0 a 100 pontos, maior significa melhor resultado.
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Pré-operação
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Resultados de qualidade de vida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Pontuação da pesquisa de formulário curto de 36 itens 3 meses após a cirurgia, 0 a 100 pontos, maior significa melhor resultado.
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3 meses após a cirurgia
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Reuniões de grupos focais
Prazo: Admissão até alta, média de 3 dias
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Reuniões de grupos focais por especialistas, para discutir o efeito do ERAS e quais melhorias podem ser feitas.
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Admissão até alta, média de 3 dias
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Entrevistas pessoais
Prazo: Em seguimento de 3 meses
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Entrevistas pessoais de pacientes em acompanhamento de 3 meses
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Em seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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