Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS w dostępie tylnym podczas operacji kręgosłupa szyjnego

9 października 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Zastosowanie zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z tylnym podejściem po operacji kręgosłupa szyjnego: badanie metod mieszanych

Strategia zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) została wykorzystana w leczeniu pacjentów z różnymi chorobami. Celem pracy jest ocena skuteczności ERAS w okresie okołooperacyjnym dostępu tylnego po operacji kręgosłupa szyjnego u pacjentów z CSM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strategia zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) była stosowana w leczeniu pacjentów z różnymi chorobami, ale do tej pory podjęto niewiele wysiłków w celu oceny skuteczności ERAS u pacjentów w okresie okołooperacyjnym po operacji kręgosłupa szyjnego. Jako interdyscyplinarny system współpracy, sama metoda jakościowa lub ilościowa nie może w pełni odzwierciedlać funkcji ERAS. Mieszane badania modelowe (MMR) są odpowiednią metodą oceny złożonego systemu, ale nie były stosowane w ocenie ERAS. Celem pracy jest ocena skuteczności ERAS w okresie okołooperacyjnym dostępu tylnego po operacji kręgosłupa szyjnego wśród pacjentów z CSM z zastosowaniem MMR, z uwzględnieniem retrospektywnej części ilościowej i prospektywnej części jakościowej. W części retrospektywnej zbierzemy dane dotyczące długości pobytu, wyników VAS, wyników mJOA i wyników SF-36, aby porównać różnicę między grupą ERAS a grupą regularną. W części prospektywnej będziemy zbierać dane ze spotkań grup fokusowych i wywiadów osobistych z pacjentami, aby zweryfikować, czy ERAS ma zdolność do poprawy wyników pooperacyjnych przy zachowaniu równego efektu chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Feifei Zhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tylnym podejściem po operacji kręgosłupa szyjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentów należy zdiagnozować jako CSM na podstawie wywiadu, objawów, objawów fizycznych i wyników radiologicznych.
  2. Pacjenci nie reagowali na 3-miesięczne leczenie konwencjonalne.
  3. Pacjentów wykonano z dostępu tylnego po operacji kręgosłupa szyjnego.
  4. Pacjenci powinni mieć pełne dane przed- i pooperacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężkimi chorobami organicznymi.
  2. Pacjenci z historią operacji kręgosłupa szyjnego.
  3. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi.
  4. Pacjenci z ciężką osteoporozą (wartość T <-2,5).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci ze zwyrodnieniową CSM lub OPLL poddawani laminoplastyce otwartych drzwi C3-7
Procedura: Lepsza rekonwalescencja po operacji
Zarządzanie ERAS obejmuje 3 części: (1) Przedoperacyjna analgezja i ocena dróg oddechowych. (2) Zabezpieczenie i rekonstrukcja zespołu mięśniowo-więzadłowego podczas operacji, bezpieczna intubacja oraz miejscowe znieczulenie nasiękowe podczas operacji. (3) Bez kołnierza, multimodalna analgezja, udrażnianie dróg oddechowych i wczesna rekonwalescencja po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki bólu
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Wizualna skala analogowa przed operacją, od 0 do 10 punktów, im wyższa, tym silniejszy ból.
Przedoperacyjny
Skutki bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
Wizualna skala analogowa 3 miesiące po operacji, od 0 do 10 punktów, wyższa oznacza silniejszy ból.
3 miesiące po operacji.
Długość pobytu
Ramy czasowe: Przyjęcie do wypisu, średnio 3 dni
Długość pobytu
Przyjęcie do wypisu, średnio 3 dni
Funkcja neurologiczna
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Zmodyfikowany wynik Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego przed operacją, od -2 do 17 punktów, wyższy oznacza lepszy wynik.
Przedoperacyjny
Funkcja neurologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji.
Zmodyfikowana ocena Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego 3 miesiące po operacji, od -2 do 17 punktów, wyższa oznacza lepszy wynik.
3 miesiące po operacji.
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
Wynik 36-itemowej krótkiej ankiety przed operacją, od 0 do 100 punktów, wyższy oznacza lepszy wynik.
Przedoperacyjny
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
36-punktowy kwestionariusz ankiety 3 miesiące po operacji, od 0 do 100 punktów, wyższy oznacza lepszy wynik.
3 miesiące po operacji
Spotkania grup fokusowych
Ramy czasowe: Przyjęcie do wypisu, średnio 3 dni
Spotkania grupy fokusowej prowadzone przez specjalistów w celu omówienia wpływu ERAS i możliwych ulepszeń.
Przyjęcie do wypisu, średnio 3 dni
Wywiady osobiste
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Wywiady osobiste pacjentów w 3-miesięcznej obserwacji
W 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2019144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lepsza rekonwalescencja po operacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj