Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERAS i posterior tilnærming til cervikal ryggradsoperasjon

9. oktober 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Anvendelsen av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) i løpet av den perioperative perioden for pasienter med posterior tilnærming til cervikal ryggradsoperasjon: en studie med blandede metoder

Enhanced recovery after surgery (ERAS) strategi har blitt brukt i pasientbehandlingen av ulike sykdommer. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ERAS i den perioperative perioden med posterior tilnærming av cervikal ryggradsoperasjon blant pasienter med CSM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Enhanced recovery after surgery (ERAS)-strategi har blitt brukt i pasientbehandlingen av ulike sykdommer, men til nå har det blitt gjort lite anstrengelser for å evaluere effektiviteten av ERAS i pasienters perioperative behandling av cervical ryggradskirurgi. Som et tverrfaglig samarbeidssystem kan hverken kvalitativ eller kvantitativ metode alene reflektere funksjonen til ERAS fullstendig. Blandet modellforskning (MMR) er en hensiktsmessig metode for å evaluere et komplekst system, men den har ikke blitt brukt i ERAS-evaluering. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ERAS i den perioperative perioden med posterior tilnærming av cervikal ryggradsoperasjon blant pasienter med CSM som bruker MMR, inkludert den retrospektive kvantitative delen og den prospektive kvalitative delen. I den retrospektive delen vil vi samle inn data om liggetid, VAS-skåre, mJOA-skårer og SF-36-skårer for å sammenligne forskjellen mellom ERAS-gruppe og vanlig gruppe. I den prospektive delen vil vi samle inn data fra fokusgruppemøtene og personlige intervjuer av pasienter, for å verifisere at ERAS har evnen til å forbedre de postoperative resultatene, samtidig som den opprettholder en lik kirurgisk effekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Feifei Zhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med posterior tilnærming til operasjon av cervikal ryggrad

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter bør diagnostiseres som CSM basert på historie, symptomer, fysiske tegn og radiografiske resultater.
  2. Pasientene responderte ikke på den 3-måneders konvensjonelle behandlingen.
  3. Pasientene ble utført posterior tilnærming av cervikal ryggradsoperasjon.
  4. Pasienter bør ha fullstendige pre- og postoperative data.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med alvorlige organiske sykdommer.
  2. Pasienter med tidligere kirurgiske inngrep i livmorhalsen.
  3. Pasienter med psykisk eller psykologisk abnormitet.
  4. Pasienter med alvorlig osteoporose (T-verdi <-2,5).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter med degenerativ CSM eller OPLL som gjennomgår C3-7 åpne dørs laminoplastikk
ERAS-behandling inkluderer 3 deler: (1) Preoperativ analgesi og luftveisevaluering. (2) Beskyttelse og rekonstruksjon av muskel-ligamentkomplekset under operasjonen, sikker intubasjon og lokal infiltrasjonsanestesi under operasjonen. (3) Kragefri, multimodal analgesi, luftveisbehandling og tidlig restitusjon etter operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av smerte
Tidsramme: Før operasjon
Visuell analog skala før etter operasjonen, 0 til 10 poeng, høyere betyr alvorligere smerte.
Før operasjon
Utfall av smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen.
Visuell analog skala 3 måneder etter operasjonen, 0 til 10 poeng, høyere betyr at smerten er sterkere.
3 måneder etter operasjonen.
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 3 dager
Lengden på oppholdet
Innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 3 dager
Nevrologisk funksjon
Tidsramme: Før operasjon
Modifisert Japanese Orthopedic Association score før operasjonen, -2 til 17 poeng, høyere betyr bedre resultat.
Før operasjon
Nevrologisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen.
Modified Japanese Orthopedic Association score 3 måneder etter operasjonen, -2 til 17 poeng, høyere betyr bedre resultat.
3 måneder etter operasjonen.
Utfall av livskvalitet
Tidsramme: Før operasjon
36-Item Short Form Survey-poengsum før operasjon, 0 til 100 poeng, høyere betyr bedre resultat.
Før operasjon
Utfall av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
36-Item Short Form Survey score 3 måneder etter operasjonen, 0 til 100 poeng, høyere betyr bedre resultat.
3 måneder etter operasjonen
Fokusgruppemøter
Tidsramme: Innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 3 dager
Fokusgruppemøter med spesialister, for å diskutere effekten av ERAS og hvilke forbedringer som kan gjøres.
Innleggelse til utskrivning, gjennomsnittlig 3 dager
Personlige intervjuer
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Personlige intervjuer av pasienter ved 3 måneders oppfølging
Ved 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal myelopati

Kliniske studier på Økt restitusjon etter operasjonen

3
Abonnere