Ceribell Delirium -tiedonkeruututkimus
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ceribell Inc.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, ei-satunnaistetuksi, havainnoivaksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Tutkimuksessa kerätään kliinisiä ja rrEEG-tietoja (Ceribell EEG) tarkkailtaessa koehenkilöitä delirium-alatyyppien varalta.
EEG- ja kliinisiä tietoja kerätään tulevaisuuden ohjelmistoalgoritmien kehittämiseksi deliriumin esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Hofmann, MSN
- Puhelinnumero: 800-436-0826
- Sähköposti: michelle.hofmann@ceribell.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessy Dorn, PhD
- Puhelinnumero: 800-436-0826
- Sähköposti: jessy.dorn@ceribell.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Stanford University
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Naples Community Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Mercy
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cooper Health
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UNC Health Rex
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Ann Toney
- Puhelinnumero: 412-648-0608
- Sähköposti: nat88@pitt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erik Yablonsky
- Puhelinnumero: 412-648-0608
- Sähköposti: ejy3@pitt.edu
-
Päätutkija:
- Timothy Girard, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka kokevat vähintään yhden harhaanjohtavan jakson teho-osaston aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kaikkien on oltava läsnä
- Ikäraja on 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy tehohoitoyksikköön (ICU)
- Aineen tulee osata sujuvasti kieltä, jolla deliriumarviointi suoritetaan
Poissulkemiskriteerit: Kaikkien on oltava poissa
- Mikä tahansa tila, joka estää Ceribell EEG -järjestelmän käytön kohteessa koko odotetun EEG-valvontajakson ajan. Esimerkkejä voivat olla: Kraniektomia, jossa luun läppä puuttuu alueella, johon Ceribell EEG -elektrodit on asetettu. Jatkuvan kliinisen EEG:n odotettu käyttö koko ennakoidun seurantajakson ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorita sekaannusten arviointimenetelmä ICU (CAM-ICU) -arviointia varten
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä, enintään kuuden (6) päivän ajan
|
Tutkimuskoordinaattori suorittaa ja kerää CAM-ICU-arviointitietoja opiskeluaineista
|
3 kertaa päivässä, enintään kuuden (6) päivän ajan
|
|
Suorita elektroenkefalogrammi (EEG) -testi
Aikaikkuna: 6-8 tuntia päivässä, enintään kuuden (6) päivän ajan
|
Tallenna ja kerää tutkimushenkilöiden EEG-aivoaaltoja käyttämällä Ceribell Rapid Response EEG:tä arvioidaksesi useita aika-taajuisia EEG-ominaisuuksia erottaaksesi deliriumpositiiviset ja deliriumnegatiiviset potilaat.
|
6-8 tuntia päivässä, enintään kuuden (6) päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Maldonado, MD, Stanford University
- Päätutkija: Timothy Girard, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- Khan BA, Perkins AJ, Gao S, Hui SL, Campbell NL, Farber MO, Chlan LL, Boustani MA. The Confusion Assessment Method for the ICU-7 Delirium Severity Scale: A Novel Delirium Severity Instrument for Use in the ICU. Crit Care Med. 2017 May;45(5):851-857. doi: 10.1097/CCM.0000000000002368.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Maclullich AM, Anand A, Davis DH, Jackson T, Barugh AJ, Hall RJ, Ferguson KJ, Meagher DJ, Cunningham C. New horizons in the pathogenesis, assessment and management of delirium. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):667-74. doi: 10.1093/ageing/aft148. Epub 2013 Sep 25.
- Maldonado JR. Acute Brain Failure: Pathophysiology, Diagnosis, Management, and Sequelae of Delirium. Crit Care Clin. 2017 Jul;33(3):461-519. doi: 10.1016/j.ccc.2017.03.013.
- Shenkin SD, Fox C, Godfrey M, Siddiqi N, Goodacre S, Young J, Anand A, Gray A, Hanley J, MacRaild A, Steven J, Black PL, Tieges Z, Boyd J, Stephen J, Weir CJ, MacLullich AMJ. Delirium detection in older acute medical inpatients: a multicentre prospective comparative diagnostic test accuracy study of the 4AT and the confusion assessment method. BMC Med. 2019 Jul 24;17(1):138. doi: 10.1186/s12916-019-1367-9.
- Tieges Z, Evans JJ, Neufeld KJ, MacLullich AMJ. The neuropsychology of delirium: advancing the science of delirium assessment. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Nov;33(11):1501-1511. doi: 10.1002/gps.4711. Epub 2017 Apr 9.
- Kaplan PW. The EEG in metabolic encephalopathy and coma. J Clin Neurophysiol. 2004 Sep-Oct;21(5):307-18.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Työpaikan tutkijoilla on pääsy osallistujien EEG-tietoihin Ceribell EEG -portaalin kautta.
Lisäksi työpaikan tutkijoilla on pääsy tutkimustarkoituksiin tehtyihin deliriumarviointeihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tämä verkkosivusto on suojattu salasanalla, ja yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat vain osallistuvien tutkimussivustojen saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .