Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de coleta de dados de delírio Ceribell

22 de setembro de 2023 atualizado por: Ceribell Inc.
Este estudo foi concebido como um estudo clínico observacional prospectivo, não randomizado. O estudo coletará dados clínicos e rrEEG (Ceribell EEG) ao monitorar indivíduos para subtipos de delirium. EEG e dados clínicos serão coletados para o desenvolvimento de futuros algoritmos de software para avaliar a presença e a gravidade do delirium.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose R Maldonado, MD
    • Florida
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Ativo, não recrutando
        • Naples Community Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Investigador principal:
          • Thomas Striegel, MD
        • Subinvestigador:
          • Sangil Lee, MD
        • Contato:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Farid Sadaka, MD
        • Subinvestigador:
          • Melinda Miller, MD
        • Contato:
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Ativo, não recrutando
        • Cooper Health
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Ativo, não recrutando
        • UNC Health Rex
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:
          • Nicole Ann Toney
          • Número de telefone: 412-648-0608
          • E-mail: nat88@pitt.edu
        • Contato:
          • Erik Yablonsky
          • Número de telefone: 412-648-0608
          • E-mail: ejy3@pitt.edu
        • Investigador principal:
          • Timothy Girard, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que experimentaram pelo menos um episódio delirante durante sua internação na UTI

Descrição

Critérios de Inclusão: Todos devem estar presentes

  • Idade é 18 anos ou mais
  • Internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
  • O sujeito deve ser fluente no idioma em que a avaliação de delirium é realizada

Critérios de Exclusão: Todos devem estar ausentes

- Qualquer condição que impeça o uso do sistema Ceribell EEG no sujeito durante todo o período previsto de monitoramento de EEG. Os exemplos podem incluir: Craniectomia com retalho ósseo ausente em uma área onde os eletrodos Ceribell EEG são colocados. Uso esperado de EEG clínico contínuo durante todo o período de monitoramento antecipado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realizar o Método de Avaliação de Confusão para a avaliação da UTI (CAM-ICU)
Prazo: 3 vezes ao dia, por no máximo 6 (seis) dias
O coordenador da pesquisa realizará e coletará dados de avaliação do CAM-ICU sobre os sujeitos do estudo
3 vezes ao dia, por no máximo 6 (seis) dias
Realize o teste de eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 6-8 horas por dia, por um máximo de seis (6) dias
Registre e colete ondas cerebrais de EEG em sujeitos de estudo usando Ceribell Rapid Response EEG para avaliar características de frequência múltipla de EEG para diferenciar entre pacientes com delirium positivo e delirium negativo.
6-8 horas por dia, por um máximo de seis (6) dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ceribell Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Maldonado, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Timothy Girard, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores do local terão acesso aos dados de EEG do participante por meio do portal Ceribell EEG. Além disso, os investigadores do local terão acesso às avaliações de delirium realizadas para fins de estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: Este site é protegido por senha e os dados individuais não identificados do participante estão disponíveis apenas para sites de pesquisa participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em Teste de eletroencefalograma (EEG)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever