Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zbierania danych Ceribell Delirium

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ceribell Inc.
Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, nierandomizowane, obserwacyjne badanie kliniczne. Badanie będzie gromadzić dane kliniczne i rrEEG (Ceribell EEG) podczas monitorowania pacjentów pod kątem podtypów delirium. EEG i dane kliniczne będą gromadzone w celu opracowania przyszłych algorytmów oprogramowania do oceny obecności i nasilenia delirium.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stanford University
    • Florida
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Naples Community Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mercy
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cooper Health
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UNC Health Rex
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Nicole Ann Toney
          • Numer telefonu: 412-648-0608
          • E-mail: nat88@pitt.edu
        • Kontakt:
          • Erik Yablonsky
          • Numer telefonu: 412-648-0608
          • E-mail: ejy3@pitt.edu
        • Główny śledczy:
          • Timothy Girard, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które doświadczyły co najmniej jednego epizodu delirium podczas pobytu na OIT

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy muszą być obecni

  • Wiek to 18 lat lub więcej
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • Osoba badana musi biegle posługiwać się językiem, w którym przeprowadzana jest ocena delirium

Kryteria wykluczenia: Wszyscy muszą być nieobecni

- Wszelkie warunki, które uniemożliwiają korzystanie z systemu Ceribell EEG przez cały przewidywany okres monitorowania EEG. Przykłady mogą obejmować: Kraniektomia z brakującym płatem kostnym w miejscu umieszczenia elektrod Ceribell EEG. Oczekiwane wykorzystanie ciągłego klinicznego EEG przez cały przewidywany okres monitorowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonaj metodę oceny zamieszania dla oceny OIOM (CAM-ICU).
Ramy czasowe: 3 razy dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni
Koordynator badań przeprowadzi i zbierze dane z oceny CAM-ICU dotyczące badanych osób
3 razy dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni
Wykonaj badanie elektroencefalograficzne (EEG).
Ramy czasowe: 6-8 godzin dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni
Rejestruj i zbieraj fale mózgowe EEG badanych osób za pomocą Ceribell Rapid Response EEG, aby ocenić wiele funkcji czasowo-częstotliwościowych EEG, aby rozróżnić pacjentów z delirium i delirium.
6-8 godzin dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ceribell Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Maldonado, MD, Stanford University
  • Główny śledczy: Timothy Girard, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze miejsca będą mieli dostęp do danych EEG uczestników za pośrednictwem portalu Ceribell EEG. Ponadto badacze na miejscu będą mieli dostęp do ocen delirium przeprowadzanych w celach badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Ta strona internetowa jest chroniona hasłem, a dane poszczególnych uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne tylko dla uczestniczących ośrodków badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj