- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04962815
Badanie zbierania danych Ceribell Delirium
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Hofmann, MSN
- Numer telefonu: 800-436-0826
- E-mail: michelle.hofmann@ceribell.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessy Dorn, PhD
- Numer telefonu: 800-436-0826
- E-mail: jessy.dorn@ceribell.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
Kontakt:
- Derek Pipolo, MD
- Numer telefonu: 949-945-4992
- E-mail: dpipolo@stanford.edu
-
Główny śledczy:
- Jose R Maldonado, MD
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Aktywny, nie rekrutujący
- Naples Community Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Mercy
-
Kontakt:
- Christina Hearty, BSN
- Numer telefonu: 314-251-8890
- E-mail: Christina.Hearty@mercy.net
-
Główny śledczy:
- Farid Sadaka, MD
-
Pod-śledczy:
- Melinda Miller, MD
-
Kontakt:
- Amy Taylor, MBA
- Numer telefonu: 417-820-3622
- E-mail: Amy.Taylor3@mercy.net
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cooper Health
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Aktywny, nie rekrutujący
- UNC Health Rex
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Nicole Ann Toney
- Numer telefonu: 412-648-0608
- E-mail: nat88@pitt.edu
-
Kontakt:
- Erik Yablonsky
- Numer telefonu: 412-648-0608
- E-mail: ejy3@pitt.edu
-
Główny śledczy:
- Timothy Girard, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy muszą być obecni
- Wiek to 18 lat lub więcej
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM)
- Osoba badana musi biegle posługiwać się językiem, w którym przeprowadzana jest ocena delirium
Kryteria wykluczenia: Wszyscy muszą być nieobecni
- Wszelkie warunki, które uniemożliwiają korzystanie z systemu Ceribell EEG przez cały przewidywany okres monitorowania EEG. Przykłady mogą obejmować: Kraniektomia z brakującym płatem kostnym w miejscu umieszczenia elektrod Ceribell EEG. Oczekiwane wykorzystanie ciągłego klinicznego EEG przez cały przewidywany okres monitorowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonaj metodę oceny zamieszania dla oceny OIOM (CAM-ICU).
Ramy czasowe: 3 razy dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni
|
Koordynator badań przeprowadzi i zbierze dane z oceny CAM-ICU dotyczące badanych osób
|
3 razy dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni
|
Wykonaj badanie elektroencefalograficzne (EEG).
Ramy czasowe: 6-8 godzin dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni
|
Rejestruj i zbieraj fale mózgowe EEG badanych osób za pomocą Ceribell Rapid Response EEG, aby ocenić wiele funkcji czasowo-częstotliwościowych EEG, aby rozróżnić pacjentów z delirium i delirium.
|
6-8 godzin dziennie, maksymalnie przez sześć (6) dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Maldonado, MD, Stanford University
- Główny śledczy: Timothy Girard, MD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- Khan BA, Perkins AJ, Gao S, Hui SL, Campbell NL, Farber MO, Chlan LL, Boustani MA. The Confusion Assessment Method for the ICU-7 Delirium Severity Scale: A Novel Delirium Severity Instrument for Use in the ICU. Crit Care Med. 2017 May;45(5):851-857. doi: 10.1097/CCM.0000000000002368.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Maclullich AM, Anand A, Davis DH, Jackson T, Barugh AJ, Hall RJ, Ferguson KJ, Meagher DJ, Cunningham C. New horizons in the pathogenesis, assessment and management of delirium. Age Ageing. 2013 Nov;42(6):667-74. doi: 10.1093/ageing/aft148. Epub 2013 Sep 25.
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Maldonado JR. Acute Brain Failure: Pathophysiology, Diagnosis, Management, and Sequelae of Delirium. Crit Care Clin. 2017 Jul;33(3):461-519. doi: 10.1016/j.ccc.2017.03.013.
- Shenkin SD, Fox C, Godfrey M, Siddiqi N, Goodacre S, Young J, Anand A, Gray A, Hanley J, MacRaild A, Steven J, Black PL, Tieges Z, Boyd J, Stephen J, Weir CJ, MacLullich AMJ. Delirium detection in older acute medical inpatients: a multicentre prospective comparative diagnostic test accuracy study of the 4AT and the confusion assessment method. BMC Med. 2019 Jul 24;17(1):138. doi: 10.1186/s12916-019-1367-9.
- Tieges Z, Evans JJ, Neufeld KJ, MacLullich AMJ. The neuropsychology of delirium: advancing the science of delirium assessment. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Nov;33(11):1501-1511. doi: 10.1002/gps.4711. Epub 2017 Apr 9.
- Kaplan PW. The EEG in metabolic encephalopathy and coma. J Clin Neurophysiol. 2004 Sep-Oct;21(5):307-18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Komentarze do informacji: Ta strona internetowa jest chroniona hasłem, a dane poszczególnych uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne tylko dla uczestniczących ośrodków badawczych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekrutacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne (POD)Szwajcaria
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktywny, nie rekrutującyDelirium | Delirium przy pojawieniu się | Utrata słuchu | Utrata słuchu, wysoka częstotliwość | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Delirium, przyczyna nieznana | Utrata słuchu, obustronna | Niepełnosprawność słuchowa | Delirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutacyjnyKardiochirurgia | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Delirium pooperacyjneZjednoczone Królestwo
-
Konya City HospitalZakończonyJAKOŚĆ SNU PRZEDOPERACYJNEGO W DELIRIUM POOPERACYJNYMIndyk
Badania kliniczne na Badanie elektroencefalograficzne (EEG).
-
Ain Shams UniversityNieznanyPrzewlekła małopłytkowośćEgipt
-
SleepUp Tecnologia em Saúde LtdaJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityZakończony
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutacyjnyPadaczka | Syndrom Angelmana | Zespół Dup15qWłochy
-
Hospital of South West JutlandHerlev Hospital; Aalborg University Hospital; Regionshospitalet SilkeborgRejestracja na zaproszenieMarskość wątroby | Encefalopatia wątrobowaDania
-
NHS Greater Glasgow and ClydeBuckinghamshire Healthcare NHS TrustJeszcze nie rekrutacjaUszkodzenia rdzenia kręgowego | Ośrodkowy ból neuropatycznyZjednoczone Królestwo
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekrutacyjny
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZdrowy | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieTestowanie nowatorskiego zestawu słuchawkowego z suchą elektrodą do elektroencefalografii TelehealthPadaczkaStany Zjednoczone