- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04964232
Leikkauksen sisäinen kehon lämpötilan mittaus infrapunakameralla: vertailu ruokatorven ja ihon lämpötiloihin
"Yksi tapa seurata ruumiinlämpöä leikkauksen aikana on mitata ruokatorven lämpötilaa katetrin avulla. Vaikka tämä menetelmä tunnetaan menetelmänä sisälämpötilan tarkkaan mittaamiseen, sitä ei suositella paikallispuudutetta saaville potilaille, ja se vaatii invasiivisen toimenpiteen, jota voidaan käyttää ruumiinlämpötilan mittaamiseen ei-invasiivisena, koska se voi tuntua epämukavalta sijoittamisen ja ylläpidon aikana. Erilaisia menetelmiä on kehitetty mittaamaan ruumiinlämpöä noninvasiivisesti, kuten suussa, kainaloissa, ihon pinnoilla ja kuulokanavissa. Kehitetyt menetelmät voivat kuitenkin myös aiheuttaa epämukavuutta potilaille, koska he kiinnittävät antureita iholleen.
Tässä tutkimuksessa käytämme ruokatorven lämpötilan mittausmenetelmää, ihokosketuslämpötilan mittausmenetelmää ja IR kontaktitonta lämpötilan mittausmenetelmää mittaamaan samanaikaisesti ruumiinlämpöä ja vertaamaan kehon lämpötilan mittauksen tarkkuutta kunkin menetelmän mukaan."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeongmin Kim
- Puhelinnumero: +82 10-8926-2684
- Sähköposti: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeongmin Kim
- Puhelinnumero: +82 10-8926-2684
- Sähköposti: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Aikuinen, jolle tehtiin endoskooppinen/laparotomia Elävän luovuttajan hepatektomia, pylorusta säilyttävä haima-duodenektomia, munuaissiirrännäinen, joustava ureterorenoskooppinen ylemmän virtsanjohtimen hammaskiven poisto säännöllisellä leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
1. Kohteet, joilla on ruokatorven koettimen ja aiempien kallon, ruokatorven suonikohjujen leikkauksen vuoksi verenvuotoriski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpötilan seurantaryhmä
Ytimen lämpötilaa mitataan samanaikaisesti ruokatorven kehon lämpötilan mittausmenetelmillä, ihon pinnan kehon lämpötilan mittausmenetelmillä ja lämpökameralla.
|
Ytimen lämpötilaa mitataan samanaikaisesti ruokatorven kehon lämpötilan mittausmenetelmillä, ihon pinnan kehon lämpötilan mittausmenetelmillä ja lämpökameralla.
Potilailla, joille tehdään yleisanestesia, ruokatorven lämpötilaparametrit mitataan käyttämällä esophageal-anturia.
Potilailla, joille tehdään yleisanestesia, ihopisteen lämpötilaparametrit mitataan käyttämällä ihon liima-anturia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen lämpötilamittausten tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen aika noin 1 tunti
|
Ytimen lämpötilamittausten tarkkuus infrapunakameran, ruokatorven anturin ja ihosondin välillä potilailla, joilla on yleisanestesia
|
Leikkauksensisäinen aika noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2020-0083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .