- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04964232
Интраоперационное измерение температуры тела с помощью инфракрасной камеры: сравнение с температурой пищевода и кожи
«Метод мониторинга температуры тела во время операции заключается в измерении температуры пищевода с помощью катетера. Хотя этот метод известен как метод точного измерения внутренней температуры, он не рекомендуется для пациентов с местной анестезией и требует инвазивной процедуры, которую можно использовать для неинвазивного мониторинга температуры тела, поскольку он может вызывать дискомфорт во время размещения и обслуживания. Были разработаны различные методы неинвазивного измерения температуры тела, например, во рту, под мышками, на поверхности кожи и в слуховых проходах. Однако разработанные методы также могут вызывать дискомфорт у пациентов тем, что они прикрепляют датчики к своей коже.
В этом исследовании мы используем метод измерения температуры пищевода, метод измерения температуры контакта с кожей и метод бесконтактного измерения температуры ИК для одновременного измерения температуры тела и сравнения точности измерения температуры тела в соответствии с каждым методом».
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeongmin Kim
- Номер телефона: +82 10-8926-2684
- Электронная почта: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Jeongmin Kim
- Номер телефона: +82 10-8926-2684
- Электронная почта: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Взрослый, перенесший эндоскопическую/лапаротомию Гепатэктомия живого донора, Пилоросохраняющая панкреатодуоденальная резекция, Ренальный аллотрансплантат, Гибкое уретерореноскопическое удаление конкрементов верхнего отдела мочеточника с обычной операцией
Критерий исключения:
1. Субъекты с риском кровотечения из-за зонда пищевода и перенесших краниальные операции по поводу варикозного расширения вен пищевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа контроля температуры
Центральную температуру одновременно измеряют методами измерения температуры тела пищевода, методами измерения температуры поверхности кожи и тепловизионной камерой.
|
Центральную температуру одновременно измеряют методами измерения температуры тела пищевода, методами измерения температуры поверхности кожи и тепловизионной камерой.
У пациентов, подвергающихся общей анестезии, параметры температуры пищевода измеряют с помощью пищеводного зонда.
У пациентов, подвергающихся общей анестезии, параметры температуры пятна кожи измеряют с помощью кожно-адгезивного зонда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность измерения внутренней температуры
Временное ограничение: Интраоперационный период около 1 часа
|
Точность измерения внутренней температуры между инфракрасной камерой, пищеводным датчиком и кожным датчиком у пациентов с общей анестезией
|
Интраоперационный период около 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2020-0083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .