- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04964232
Intraoperativ kroppstemperaturmätning med infraröd kamera: Jämförelse med esofagus- och hudtemperaturer
"En metod för att övervaka kroppstemperaturen under operationen är att mäta matstrupstemperaturen med hjälp av en kateter. Även om denna metod är känd som en metod för att noggrant mäta kärntemperaturen, rekommenderas den inte för lokalbedövningspatienter och kräver en invasiv procedur som kan användas för att övervaka kroppstemperaturen icke-invasiv eftersom den kan kännas obekväm under placering och underhållshantering. Olika metoder har utvecklats för att mäta icke-invasiv kroppstemperatur, såsom i mun, armhålor, hudytor och hörselkanaler. Men utvecklade metoder kan också orsaka obehag för patienter genom att de fäster sensorer på huden.
I den här studien använder vi mätmetoden för matstrupstemperatur, temperaturmätmetoden för hudkontakt och den IR-kontaktlösa temperaturmätmetoden för att samtidigt mäta kroppstemperaturen och jämföra noggrannheten i kroppstemperaturmätningen enligt varje metod."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. En vuxen som genomgick endoskopisk/laparotomi Hepatektomi av levande givare, Pylorusbevarande pankreaticoduodenektomi, Renal allograft, flexibel ureterorenoskopisk borttagning av tandsten i övre urinledaren med regelbunden kirurgi
Exklusions kriterier:
1. Personer med risk för blödning på grund av matstrupsprob och efter operation av kraniala, matstrupe åderbråck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Temperaturövervakningsgrupp
Kärntemperaturen mäts samtidigt med metoder för mätning av esofagus kroppstemperatur, kroppstemperaturmätning av hudytan och värmekamera.
|
Kärntemperaturen mäts samtidigt med metoder för mätning av esofagus kroppstemperatur, kroppstemperaturmätning av hudytan och värmekamera.
Hos patienter som genomgår allmän anestesi mäts matstrupstemperaturparametrarna med hjälp av en matstrupssond.
Hos patienter som genomgår allmän anestesi mäts hudfläcktemperaturparametrarna med hjälp av en självhäftande sond.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannheten av kärntemperaturmätningar
Tidsram: Intraoperativ period ca 1 timme
|
Noggrannheten av kärntemperaturmätningar mellan infraröd kamera, matstrupsprob och hudsond hos patienter med allmän anestesi
|
Intraoperativ period ca 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1-2020-0083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter som genomgår allmän anestesi
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadAnestesi, general | Vuxen | Elektiv gynekologisk operation | Kinesisk kvinnlig patientKina
Kliniska prövningar på Infraröd kamera
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Infrared Cameras IncorporateAvslutadTemperaturförändring, kroppFörenta staterna
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPrecanceröst tillstånd | Anal cancerFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon