- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04964232
Intraoperativ måling av kroppstemperatur ved bruk av infrarødt kamera: Sammenligning med esophageal og hudtemperaturer
"En metode for å overvåke kroppstemperaturen under operasjonen er å måle esophageal temperatur ved hjelp av et kateter. Selv om denne metoden er kjent som en metode for nøyaktig måling av kjernetemperatur, anbefales den ikke for lokalbedøvelsespasienter og krever en invasiv prosedyre som kan brukes til å overvåke kroppstemperatur ikke-invasiv, da den kan føles ubehagelig under plassering og vedlikeholdsbehandling. Ulike metoder er utviklet for å måle ikke-invasiv kroppstemperatur, for eksempel i munnen, armhulene, hudoverflatene og ørekanalene. Utviklede metoder kan imidlertid også forårsake ubehag for pasienter ved at de fester sensorer til huden.
I denne studien bruker vi målemetoden for esophageal temperatur, målemetoden for hudkontakttemperatur og den IR-kontaktløse temperaturmålingsmetoden for samtidig å måle kroppstemperatur og sammenligne nøyaktigheten av kroppstemperaturmåling i henhold til hver metode."
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. En voksen som gjennomgikk endoskopisk/laparotomi Hepatektomi av levende donor, Pylorus-bevarende pankreaticoduodenektomi, nyre-allograft, fleksibel ureterorenoskopisk fjerning av kalkulus av øvre ureter med vanlig kirurgi
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med risiko for blødning på grunn av esophageal sonde, og tidligere kranial, esophageal åreknuter kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Temperaturovervåkingsgruppe
Kjernetemperaturen måles samtidig med målemetoder for esophageal kroppstemperatur, måling av hudoverflate kroppstemperatur og termisk bildekamera.
|
Kjernetemperaturen måles samtidig med målemetoder for esophageal kroppstemperatur, måling av hudoverflate kroppstemperatur og termisk bildekamera.
Hos pasienter som gjennomgår generell anestesi, måles esophageal temperaturparametre ved hjelp av en esophageal sonde.
Hos pasienter som gjennomgår generell anestesi, måles hudflekktemperaturparametrene ved hjelp av en hudklebende sonde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av kjernetemperaturmålinger
Tidsramme: Intraoperativ periode ca 1 time
|
Nøyaktigheten av kjernetemperaturmålinger mellom infrarødt kamera, esophageal sonde og hudsonde hos pasienter med generell anestesi
|
Intraoperativ periode ca 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1-2020-0083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .