- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04964232
Medición de la temperatura corporal intraoperatoria con cámara infrarroja: comparación con las temperaturas esofágica y cutánea
"Un método para monitorear la temperatura corporal durante la cirugía es medir la temperatura esofágica usando un catéter. Aunque este método se conoce como un método para medir con precisión la temperatura central, no se recomienda para pacientes con anestesia local y requiere un procedimiento invasivo que se puede utilizar para controlar la temperatura corporal de forma no invasiva, ya que puede resultar incómodo durante la colocación y el mantenimiento. Se han desarrollado varios métodos para medir la temperatura corporal de forma no invasiva, como en la boca, las axilas, las superficies de la piel y los canales auditivos. Sin embargo, los métodos desarrollados también pueden causar incomodidad a los pacientes porque colocan sensores en su piel.
En este estudio, utilizamos el método de medición de temperatura esofágica, el método de medición de temperatura por contacto con la piel y el método de medición de temperatura sin contacto IR para medir simultáneamente la temperatura corporal y comparar la precisión de la medición de temperatura corporal según cada método".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeongmin Kim
- Número de teléfono: +82 10-8926-2684
- Correo electrónico: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contacto:
- Jeongmin Kim
- Número de teléfono: +82 10-8926-2684
- Correo electrónico: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Un adulto que se sometió a endoscopia/laparotomía Hepatectomía de donante vivo, Pancreaticoduodenectomía con preservación del píloro, Aloinjerto renal, Extirpación ureterorenoscópica flexible de cálculo del uréter superior con cirugía regular
Criterio de exclusión:
1. Sujetos con riesgo de sangrado debido a la sonda esofágica y cirugía previa de venas varicosas craneales y esofágicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control de temperatura
La temperatura central se mide simultáneamente mediante métodos de medición de la temperatura corporal esofágica, métodos de medición de la temperatura corporal de la superficie de la piel y una cámara termográfica.
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La temperatura central se mide simultáneamente mediante métodos de medición de la temperatura corporal esofágica, métodos de medición de la temperatura corporal de la superficie de la piel y una cámara termográfica.
En pacientes sometidos a anestesia general, los parámetros de temperatura esofágica se miden utilizando una sonda esofágica.
En pacientes sometidos a anestesia general, los parámetros de temperatura de la mancha de la piel se miden utilizando una sonda adhesiva para la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de las mediciones de la temperatura central
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio alrededor de 1 hora
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La precisión de las mediciones de temperatura central entre la cámara infrarroja, la sonda esofágica y la sonda cutánea en pacientes con anestesia general
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Período intraoperatorio alrededor de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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