- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04964232
Śródoperacyjny pomiar temperatury ciała za pomocą kamery na podczerwień: porównanie z temperaturą przełyku i skóry
„Metodą monitorowania temperatury ciała podczas operacji jest pomiar temperatury przełyku za pomocą cewnika. Chociaż ta metoda jest znana jako metoda dokładnego pomiaru temperatury głębokiej, nie jest zalecana dla pacjentów znieczulonych miejscowo i wymaga inwazyjnej procedury, którą można stosować do nieinwazyjnego monitorowania temperatury ciała, ponieważ może to powodować dyskomfort podczas zakładania i utrzymywania. Opracowano różne metody nieinwazyjnego pomiaru temperatury ciała, na przykład w jamie ustnej, pod pachami, na powierzchni skóry iw kanałach słuchowych. Jednak opracowane metody mogą również powodować dyskomfort u pacjentów, ponieważ przyczepiają czujniki do skóry.
W tym badaniu używamy metody pomiaru temperatury w przełyku, metody pomiaru temperatury kontaktu ze skórą oraz metody bezkontaktowego pomiaru temperatury IR, aby jednocześnie mierzyć temperaturę ciała i porównywać dokładność pomiaru temperatury ciała według każdej metody”.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeongmin Kim
- Numer telefonu: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Numer telefonu: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Dorosły po endoskopii/laparotomii Hepatektomia żywego dawcy, Odźwiernik z zachowaniem pankreatoduodenektomii, Alloprzeszczep nerki, Elastyczne ureterorenoskopowe usunięcie kamienia nazębnego górnego moczowodu z regularną operacją
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci zagrożeni krwawieniem z powodu sondy przełykowej i przebytymi operacjami żylaków czaszki i przełyku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa monitorująca temperaturę
Temperatura głęboka jest mierzona jednocześnie metodami pomiaru temperatury ciała w przełyku, metodami pomiaru temperatury powierzchni ciała i kamerą termowizyjną.
|
Temperatura głęboka jest mierzona jednocześnie metodami pomiaru temperatury ciała w przełyku, metodami pomiaru temperatury powierzchni ciała i kamerą termowizyjną.
U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu parametry temperatury przełyku są mierzone za pomocą sondy przełykowej.
U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu parametry temperatury plamki skórnej są mierzone za pomocą przylepnej sondy skórnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność pomiarów temperatury rdzenia
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny około 1 godziny
|
Dokładność pomiarów temperatury rdzenia między kamerą na podczerwień, sondą przełykową i sondą skórną u pacjentów w znieczuleniu ogólnym
|
Okres śródoperacyjny około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2020-0083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamera na podczerwień
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
University of ZurichZakończony
-
Wills EyeMid Atlantic RetinaWycofaneObrazowanie siatkówkiStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNational Cancer Institute, France; Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien... i inni współpracownicyZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterWycofaneDysplazja oskrzelowo-płucnaStany Zjednoczone
-
Infrared Cameras IncorporateZakończony