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Intraoperative Körpertemperaturmessung mit Infrarotkamera: Vergleich mit Ösophagus- und Hauttemperatur

15. Juli 2021 aktualisiert von: Yonsei University

„Eine Methode zur Überwachung der Körpertemperatur während einer Operation besteht darin, die Temperatur der Speiseröhre mit einem Katheter zu messen. Obwohl diese Methode als Methode zur genauen Messung der Kerntemperatur bekannt ist, wird sie für Patienten mit Lokalanästhesie nicht empfohlen und erfordert ein invasives Verfahren, das zur nicht-invasiven Überwachung der Körpertemperatur verwendet werden kann, da es sich während der Platzierung und des Wartungsmanagements unangenehm anfühlen kann. Es wurden verschiedene Verfahren entwickelt, um die Körpertemperatur nichtinvasiv zu messen, beispielsweise im Mund, in den Achselhöhlen, auf Hautoberflächen und in den Gehörgängen. Entwickelte Verfahren können Patienten jedoch auch Unbehagen bereiten, indem sie Sensoren auf ihrer Haut anbringen.

In dieser Studie verwenden wir die Ösophagustemperatur-Messmethode, die Hautkontakt-Temperaturmessmethode und die kontaktlose IR-Temperaturmessmethode, um gleichzeitig die Körpertemperatur zu messen und die Genauigkeit der Körpertemperaturmessung nach jeder Methode zu vergleichen."

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Ein Erwachsener, der sich einer endoskopischen/Laparotomie-Hepatektomie eines lebenden Spenders, einer Pylorus-erhaltenden Pankreatikoduodenektomie, einem renalen Allotransplantat, einer flexiblen ureterorenoskopischen Entfernung des Zahnsteins des oberen Harnleiters mit regelmäßiger Operation unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, bei denen das Blutungsrisiko aufgrund einer Ösophagussonde und einer früheren Operation an kranialen, ösophagealen Krampfadern besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Temperaturüberwachungsgruppe
Die Kerntemperatur wird gleichzeitig durch Ösophagus-Körpertemperatur-Messverfahren, Hautoberflächen-Körpertemperatur-Messverfahren und Wärmebildkamera gemessen.
Die Kerntemperatur wird gleichzeitig durch Ösophagus-Körpertemperatur-Messverfahren, Hautoberflächen-Körpertemperatur-Messverfahren und Wärmebildkamera gemessen.
Bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, werden die Temperaturparameter der Speiseröhre mit einer Speiseröhrensonde gemessen.
Bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, werden die Temperaturparameter der Hautflecken unter Verwendung einer Hautklebesonde gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit von Kerntemperaturmessungen
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum ca. 1 Stunde
Die Genauigkeit von Kerntemperaturmessungen zwischen Infrarotkamera, Ösophagussonde und Hautsonde bei Patienten mit Vollnarkose
Intraoperativer Zeitraum ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2020-0083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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