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Misurazione intraoperatoria della temperatura corporea mediante termocamera a infrarossi: confronto con la temperatura esofagea e cutanea

15 luglio 2021 aggiornato da: Yonsei University

"Un metodo per monitorare la temperatura corporea durante l'intervento chirurgico consiste nel misurare la temperatura esofagea utilizzando un catetere. Sebbene questo metodo sia noto come metodo per misurare con precisione la temperatura interna, non è raccomandato per i pazienti in anestesia locale e richiede una procedura invasiva che può essere utilizzata per monitorare la temperatura corporea in modo non invasivo poiché potrebbe risultare scomodo durante il posizionamento e la gestione della manutenzione. Sono stati sviluppati vari metodi per misurare la temperatura corporea non invasiva, come in bocca, ascelle, superfici cutanee e canali uditivi. Tuttavia, i metodi sviluppati possono anche causare disagio ai pazienti in quanto attaccano sensori alla loro pelle.

In questo studio, utilizziamo il metodo di misurazione della temperatura esofagea, il metodo di misurazione della temperatura a contatto con la pelle e il metodo di misurazione della temperatura senza contatto IR per misurare simultaneamente la temperatura corporea e confrontare l'accuratezza della misurazione della temperatura corporea in base a ciascun metodo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Un adulto sottoposto a epatectomia endoscopica/laparotomica di donatore vivente, duodenectomia pancreatica con conservazione del piloro, allotrapianto renale, rimozione ureterorenoscopica flessibile del calcolo dell'uretere superiore con intervento chirurgico regolare

Criteri di esclusione:

1. Soggetti a rischio di sanguinamento dovuto a sonda esofagea e pregresso intervento chirurgico per vene varicose craniche ed esofagee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio della temperatura
La temperatura interna viene misurata simultaneamente mediante metodi di misurazione della temperatura corporea esofagea, metodi di misurazione della temperatura corporea superficiale della pelle e termocamera.
La temperatura interna viene misurata simultaneamente mediante metodi di misurazione della temperatura corporea esofagea, metodi di misurazione della temperatura corporea superficiale della pelle e termocamera.
Nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, i parametri della temperatura esofagea vengono misurati utilizzando una sonda esofagea.
Nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, i parametri di temperatura della macchia cutanea vengono misurati utilizzando una sonda adesiva cutanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La precisione delle misurazioni della temperatura interna
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio circa 1 ora
L'accuratezza delle misurazioni della temperatura interna tra termocamera a infrarossi, sonda esofagea e sonda cutanea nei pazienti con anestesia generale
Periodo intraoperatorio circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2020-0083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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