- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04964232
Misurazione intraoperatoria della temperatura corporea mediante termocamera a infrarossi: confronto con la temperatura esofagea e cutanea
"Un metodo per monitorare la temperatura corporea durante l'intervento chirurgico consiste nel misurare la temperatura esofagea utilizzando un catetere. Sebbene questo metodo sia noto come metodo per misurare con precisione la temperatura interna, non è raccomandato per i pazienti in anestesia locale e richiede una procedura invasiva che può essere utilizzata per monitorare la temperatura corporea in modo non invasivo poiché potrebbe risultare scomodo durante il posizionamento e la gestione della manutenzione. Sono stati sviluppati vari metodi per misurare la temperatura corporea non invasiva, come in bocca, ascelle, superfici cutanee e canali uditivi. Tuttavia, i metodi sviluppati possono anche causare disagio ai pazienti in quanto attaccano sensori alla loro pelle.
In questo studio, utilizziamo il metodo di misurazione della temperatura esofagea, il metodo di misurazione della temperatura a contatto con la pelle e il metodo di misurazione della temperatura senza contatto IR per misurare simultaneamente la temperatura corporea e confrontare l'accuratezza della misurazione della temperatura corporea in base a ciascun metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jeongmin Kim
- Numero di telefono: +82 10-8926-2684
- Email: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contatto:
- Jeongmin Kim
- Numero di telefono: +82 10-8926-2684
- Email: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Un adulto sottoposto a epatectomia endoscopica/laparotomica di donatore vivente, duodenectomia pancreatica con conservazione del piloro, allotrapianto renale, rimozione ureterorenoscopica flessibile del calcolo dell'uretere superiore con intervento chirurgico regolare
Criteri di esclusione:
1. Soggetti a rischio di sanguinamento dovuto a sonda esofagea e pregresso intervento chirurgico per vene varicose craniche ed esofagee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio della temperatura
La temperatura interna viene misurata simultaneamente mediante metodi di misurazione della temperatura corporea esofagea, metodi di misurazione della temperatura corporea superficiale della pelle e termocamera.
|
La temperatura interna viene misurata simultaneamente mediante metodi di misurazione della temperatura corporea esofagea, metodi di misurazione della temperatura corporea superficiale della pelle e termocamera.
Nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, i parametri della temperatura esofagea vengono misurati utilizzando una sonda esofagea.
Nei pazienti sottoposti ad anestesia generale, i parametri di temperatura della macchia cutanea vengono misurati utilizzando una sonda adesiva cutanea.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La precisione delle misurazioni della temperatura interna
Lasso di tempo: Periodo intraoperatorio circa 1 ora
|
L'accuratezza delle misurazioni della temperatura interna tra termocamera a infrarossi, sonda esofagea e sonda cutanea nei pazienti con anestesia generale
|
Periodo intraoperatorio circa 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2020-0083
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Telecamera a infrarossi
-
University of ZurichCompletatoIntubazione difficileSvizzera
-
Infrared Cameras IncorporateCompletato
-
Hospital for Special Surgery, New YorkCompletatoSindromi Dolorose Regionali ComplesseStati Uniti
-
Changhua Christian HospitalRitirato