- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04964232
Mesure peropératoire de la température corporelle à l'aide d'une caméra infrarouge : comparaison avec les températures œsophagienne et cutanée
"Une méthode de surveillance de la température corporelle pendant la chirurgie consiste à mesurer la température œsophagienne à l'aide d'un cathéter. Bien que cette méthode soit connue comme une méthode pour mesurer avec précision la température centrale, elle n'est pas recommandée pour les patients sous anesthésie locale et nécessite une procédure invasive qui peut être utilisée pour surveiller la température corporelle non invasive car elle peut être inconfortable pendant le placement et la gestion de l'entretien. Diverses méthodes ont été développées pour mesurer la température corporelle de manière non invasive, comme dans la bouche, les aisselles, les surfaces cutanées et les canaux auditifs. Cependant, les méthodes développées peuvent également causer de l'inconfort aux patients en ce sens qu'ils attachent des capteurs à leur peau.
Dans cette étude, nous utilisons la méthode de mesure de la température œsophagienne, la méthode de mesure de la température par contact avec la peau et la méthode de mesure de la température sans contact IR pour mesurer simultanément la température corporelle et comparer la précision de la mesure de la température corporelle selon chaque méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeongmin Kim
- Numéro de téléphone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contact:
- Jeongmin Kim
- Numéro de téléphone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Un adulte ayant subi une hépatectomie endoscopique/laparotomie d'un donneur vivant, une duodenectomie pancréatique préservant le pylore, une allogreffe rénale, une élimination urétéro-rénoscopique flexible du tartre de l'uretère supérieur avec une chirurgie régulière
Critère d'exclusion:
1. Sujets à risque de saignement en raison d'une sonde œsophagienne et d'une chirurgie des varices crâniennes et œsophagiennes passées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de surveillance de la température
La température centrale est mesurée simultanément par des méthodes de mesure de la température corporelle œsophagienne, des méthodes de mesure de la température corporelle de la surface de la peau et une caméra d'imagerie thermique.
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La température centrale est mesurée simultanément par des méthodes de mesure de la température corporelle œsophagienne, des méthodes de mesure de la température corporelle de la surface de la peau et une caméra d'imagerie thermique.
Chez les patients subissant une anesthésie générale, les paramètres de température oesophagienne sont mesurés à l'aide d'une sonde oesophagienne.
Chez les patients subissant une anesthésie générale, les paramètres de température des points cutanés sont mesurés à l'aide d'une sonde adhésive cutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision des mesures de température à cœur
Délai: Durée peropératoire environ 1 heure
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La précision des mesures de la température centrale entre la caméra infrarouge, la sonde œsophagienne et la sonde cutanée chez les patients sous anesthésie générale
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Durée peropératoire environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 1-2020-0083
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