- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04964232
Medição intraoperatória da temperatura corporal usando câmera infravermelha: comparação com as temperaturas esofágica e cutânea
"Um método de monitorar a temperatura corporal durante a cirurgia é medir a temperatura esofágica usando um cateter. Embora este método seja conhecido como um método para medir com precisão a temperatura central, não é recomendado para pacientes com anestesia local e requer um procedimento invasivo que pode ser usado para monitorar a temperatura corporal de forma não invasiva, pois pode causar desconforto durante a colocação e o gerenciamento de manutenção. Vários métodos foram desenvolvidos para medir a temperatura corporal de forma não invasiva, como na boca, axilas, superfícies cutâneas e canais auditivos. No entanto, os métodos desenvolvidos também podem causar desconforto aos pacientes, pois fixam sensores na pele.
Neste estudo, usamos o método de medição de temperatura esofágica, o método de medição de temperatura de contato com a pele e o método de medição de temperatura sem contato IR para medir simultaneamente a temperatura corporal e comparar a precisão da medição de temperatura corporal de acordo com cada método."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeongmin Kim
- Número de telefone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contato:
- Jeongmin Kim
- Número de telefone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Um adulto que foi submetido a endoscópica/laparotomia Hepatectomia de doador vivo, Pancreatoduodenectomia com preservação do piloro, Aloenxerto renal, Remoção ureterorenoscópica flexível de cálculo do ureter superior com cirurgia regular
Critério de exclusão:
1. Indivíduos com risco de sangramento devido à sonda esofágica e cirurgia prévia de varizes esofágicas cranianas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de monitoramento de temperatura
A temperatura central é medida simultaneamente por métodos de medição de temperatura corporal esofágica, métodos de medição de temperatura corporal da superfície da pele e câmera de imagem térmica.
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A temperatura central é medida simultaneamente por métodos de medição de temperatura corporal esofágica, métodos de medição de temperatura corporal da superfície da pele e câmera de imagem térmica.
Em pacientes submetidos à anestesia geral, os parâmetros de temperatura esofágica são medidos usando uma sonda esofágica.
Em pacientes submetidos à anestesia geral, os parâmetros de temperatura do local da pele são medidos usando uma sonda adesiva de pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão das medições de temperatura central
Prazo: Período intraoperatório de cerca de 1 hora
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A precisão das medições de temperatura central entre câmera infravermelha, sonda esofágica e sonda cutânea em pacientes com anestesia geral
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Período intraoperatório de cerca de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-2020-0083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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