- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04964232
Intraoperativ kropstemperaturmåling ved hjælp af infrarødt kamera: Sammenligning med esophageal og hudtemperaturer
"En metode til at overvåge kropstemperaturen under operationen er at måle esophageal temperatur ved hjælp af et kateter. Selvom denne metode er kendt som en metode til nøjagtigt at måle kernetemperaturen, anbefales den ikke til lokalbedøvelsespatienter og kræver en invasiv procedure, der kan bruges til at overvåge kropstemperaturen ikke-invasiv, da den kan føles ubehagelig under anbringelse og vedligeholdelseshåndtering. Forskellige metoder er blevet udviklet til at måle ikke-invasiv kropstemperatur, såsom i munden, armhuler, hudoverflader og øregange. Udviklede metoder kan dog også forårsage ubehag for patienterne, idet de fastgør sensorer til deres hud.
I denne undersøgelse bruger vi esophageal temperaturmålingsmetoden, hudkontakttemperaturmålingsmetoden og den IR-kontaktløse temperaturmålingsmetode til samtidig at måle kropstemperatur og sammenligne nøjagtigheden af kropstemperaturmåling i henhold til hver metode."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. En voksen, der gennemgik endoskopisk/laparotomi Hepatektomi af levende donor, Pylorus-bevarende pancreaticoduodenektomi, renal allograft, fleksibel ureterorenoskopisk fjernelse af tandsten i øvre ureter med regelmæssig kirurgi
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med risiko for blødning på grund af esophageal sonde og tidligere kranie-, esophageal åreknuderkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Temperaturovervågningsgruppe
Kernetemperaturen måles samtidigt med metoder til måling af esophageal kropstemperatur, metoder til måling af hudoverflade kropstemperatur og termisk kamera.
|
Kernetemperaturen måles samtidigt med metoder til måling af esophageal kropstemperatur, metoder til måling af hudoverflade kropstemperatur og termisk kamera.
Hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, måles esophageal temperaturparametre ved hjælp af en esophageal probe.
Hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, måles hudplettemperaturparametrene ved hjælp af en hudklæbende probe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af kernetemperaturmålinger
Tidsramme: Intraoperativ periode ca. 1 time
|
Nøjagtigheden af kernetemperaturmålinger mellem infrarødt kamera, esophageal sonde og hudsonde hos patienter med generel anæstesi
|
Intraoperativ periode ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2020-0083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter i generel anæstesi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetAnæstesi, general | Voksen | Elektiv gynækologisk operation | Kinesisk kvindelig patientKina
Kliniske forsøg med Infrarødt kamera
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtAngioscintigrafi | TomoscintigrafiFrankrig
-
FA CorporationIkke rekrutterer endnuHudløshed | Rhytider
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers...Rekruttering
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsAfsluttetAkut kolecystitis | Akut kolangitisForenede Stater