- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04964232
Intraoperatieve lichaamstemperatuurmeting met behulp van een infraroodcamera: vergelijking met slokdarm- en huidtemperaturen
"Een methode om de lichaamstemperatuur tijdens een operatie te controleren, is het meten van de slokdarmtemperatuur met behulp van een katheter. Hoewel deze methode bekend staat als een methode om de kerntemperatuur nauwkeurig te meten, wordt deze niet aanbevolen voor lokale anesthesiepatiënten en is een invasieve procedure vereist die kan worden gebruikt om de lichaamstemperatuur niet-invasief te controleren, aangezien deze tijdens plaatsing en onderhoudsbeheer oncomfortabel kan aanvoelen. Er zijn verschillende methoden ontwikkeld om de lichaamstemperatuur niet-invasief te meten, zoals in de mond, oksels, huidoppervlakken en gehoorgangen. Ontwikkelde methoden kunnen patiënten echter ook ongemak bezorgen doordat ze sensoren op hun huid bevestigen.
In deze studie gebruiken we de slokdarmtemperatuurmeetmethode, de huidcontacttemperatuurmeetmethode en de IR contactloze temperatuurmeetmethode om gelijktijdig de lichaamstemperatuur te meten en de nauwkeurigheid van de lichaamstemperatuurmeting volgens elke methode te vergelijken."
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeongmin Kim
- Telefoonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Jeongmin Kim
- Telefoonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Een volwassene die een endoscopische/laparotomie onderging Hepatectomie van een levende donor, Pylorus-behoudende pancreaticoduodenectomie, niertransplantaat, flexibele ureterorenoscopische verwijdering van tandsteen van de bovenste ureter met regelmatige chirurgie
Uitsluitingscriteria:
1. Proefpersonen met een risico op bloedingen als gevolg van een slokdarmsonde en een operatie aan craniale, slokdarmspataderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Temperatuurbewakingsgroep
De kerntemperatuur wordt gelijktijdig gemeten door meetmethoden voor de lichaamstemperatuur van de slokdarm, meetmethoden voor de lichaamstemperatuur van het huidoppervlak en een warmtebeeldcamera.
|
De kerntemperatuur wordt gelijktijdig gemeten door meetmethoden voor de lichaamstemperatuur van de slokdarm, meetmethoden voor de lichaamstemperatuur van het huidoppervlak en een warmtebeeldcamera.
Bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, worden de slokdarmtemperatuurparameters gemeten met behulp van een slokdarmsonde.
Bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, worden de temperatuurparameters van de huidvlek gemeten met behulp van een huidklevende sonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van kerntemperatuurmetingen
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode ongeveer 1 uur
|
De nauwkeurigheid van kerntemperatuurmetingen tussen infraroodcamera, slokdarmsonde en huidsonde bij patiënten met algemene anesthesie
|
Intraoperatieve periode ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeongmin Kim, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Sessler DI, Schroeder M, Merrifield B, Matsukawa T, Cheng C. Optimal duration and temperature of prewarming. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):674-81. doi: 10.1097/00000542-199503000-00009.
- Wolberg AS, Meng ZH, Monroe DM 3rd, Hoffman M. A systematic evaluation of the effect of temperature on coagulation enzyme activity and platelet function. J Trauma. 2004 Jun;56(6):1221-8. doi: 10.1097/01.ta.0000064328.97941.fc.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Boggan WO, Meyer JS. Effects of serotonergic drugs on methaqualone-induced hypothermia. Res Commun Chem Pathol Pharmacol. 1977 Apr;16(4):629-36.
- Langesaeter E. Is it more informative to focus on cardiac output than blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery in women with severe preeclampsia? Anesthesiology. 2008 May;108(5):771-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816bbe04. No abstract available.
- Poveda VB, Nascimento AS. Intraoperative body temperature control: esophageal thermometer versus infrared tympanic thermometer. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):946-952. doi: 10.1590/S0080-623420160000700010. English, Portuguese.
- Callanan D. Detecting fever in young infants: reliability of perceived, pacifier, and temporal artery temperatures in infants younger than 3 months of age. Pediatr Emerg Care. 2003 Aug;19(4):240-3. doi: 10.1097/01.pec.0000086231.54586.15.
- Morley CJ, Hewson PH, Thornton AJ, Cole TJ. Axillary and rectal temperature measurements in infants. Arch Dis Child. 1992 Jan;67(1):122-5. doi: 10.1136/adc.67.1.122.
- Muma BK, Treloar DJ, Wurmlinger K, Peterson E, Vitae A. Comparison of rectal, axillary, and tympanic membrane temperatures in infants and young children. Ann Emerg Med. 1991 Jan;20(1):41-4. doi: 10.1016/s0196-0644(05)81116-3.
- Cattaneo CG, Frank SM, Hesel TW, El-Rahmany HK, Kim LJ, Tran KM. The accuracy and precision of body temperature monitoring methods during regional and general anesthesia. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):938-45. doi: 10.1097/00000539-200004000-00030.
- Jean-Mary MB, Dicanzio J, Shaw J, Bernstein HH. Limited accuracy and reliability of infrared axillary and aural thermometers in a pediatric outpatient population. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):671-6. doi: 10.1067/mpd.2002.127664.
- Negishi T, Abe S, Matsui T, Liu H, Kurosawa M, Kirimoto T, Sun G. Contactless Vital Signs Measurement System Using RGB-Thermal Image Sensors and Its Clinical Screening Test on Patients with Seasonal Influenza. Sensors (Basel). 2020 Apr 13;20(8):2171. doi: 10.3390/s20082171.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2020-0083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .