Tutkimustutkimus kiinalaisilla lapsilla, joiden kasvuhormonitaso on alhainen. Hoito on Somapacitan kerran viikossa verrattuna Norditropin®-hoitoon kerran päivässä.
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kokeilu, jossa verrataan kerran viikossa annettavan somapacitanin ja päivittäisen Norditropin®-annoksen tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisilla lapsilla, joilla on kasvuhormonin puutos
Tutkimuksessa verrataan kahta lääkettä lapsille, joiden kasvuhormonitaso on alhainen: kerran viikossa annettavaa somapacitaania (uusi lääke) ja kerran päivässä annettavaa Norditropinia® (lääke, jota lääkärit voivat jo määrätä).
Tutkijat testaavat somapacitaania nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna normaaliin Norditropin®-hoitoon.
Osallistujat saavat joko Norditropin® kerran päivässä tai somapacitania kerran viikossa - minkä hoidon osallistuja saa, päätetään sattumalta.
Osallistuja ja tutkimuslääkäri tietävät, mitä hoitoa osallistuja saa.
Tutkimus sisältää 52 viikon hoitojakson ja vähintään 30 päivän seurantajakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina
- Wuhan Children Hospital-Endocrine Genetics and Metabolism
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100045
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Capital Center for Children's Health, Capital Medical University-Endocrinology
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University-Pediatric
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University-Pediatric
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450018
- Henan Children's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450018
- Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital-Endocrine Genetics and Metabolism
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST-Pediatric
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Hunan Children's Hospital
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410007
- Hunan Children's Hospital-Child Health Center
-
Shaoyang, Hunan, Kiina, 422001
- The First Affiliated Hospital of Shaoyang University-Pediatric
-
-
Jiangsu
-
Nanchang, Jiangsu, Kiina, 330006
- Jiangxi Provincial Children's Hospital-Endocrine Genetics and Metabolism
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215025
- Children's Hospital of Soochow University
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215025
- Children's Hospital of Soochow University-Endocrine Genetics and Metabolism
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Wuxi Children's Hospital
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Wuxi Children's Hospital-Pediatric Endocrinology
-
-
Jiangxi
-
Jiaxing, Jiangxi, Kiina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing
-
Jiaxing, Jiangxi, Kiina, 314001
- The First Hospital of Jiaxing-Pediatric
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337055
- Pingxiang Maternal and Child Health Care Hospital
-
Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337055
- Pingxiang Maternal and Child Health Care Hospital-Child Health Care
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University-Pediatric
-
-
Julin
-
Changchun, Julin, Kiina
- The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250098
- Shandong Provincial Hospital-Pediatric
-
Linyi, Shandong, Kiina, 276016
- Women & Children's Health Care Hospital of Linyi-Endocrine Genetics and Metabolism
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266043
- Qingdao Women and Children's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266034
- Qingdao Women and Children's Hospital-Pediatric Endocrinology&Metabolism
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200062
- Shanghai Children's Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Chengdu Women's and Children's Central Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
- Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan vanhemman tai laillisesti hyväksyttävän edustajan tietoinen suostumus ja lapsen suostumus iän mukaan on hankittava ennen kaikkea kokeeseen liittyvää toimintaa
- Lapsen vanhemman tai laillisesti hyväksyttävän edustajan on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake (paikallisten vaatimusten mukaisesti)
- Lapsen on allekirjoitettava ja päivättävä lapsen suostumuslomake tai annettava suullinen suostumus (jos vaaditaan paikallisten vaatimusten mukaisesti)
- Esimurrosikäiset lapset: a) Pojat: Ikä yli tai yhtä suuri kuin 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle tai yhtä suuri kuin 11,0 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Kiveksen tilavuus alle 4 ml. b) Tytöt: Ikä yli tai yhtä suuri kuin 2 vuotta ja 26 viikkoa ja alle 10,0 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. Tanner-vaihe 1 rintojen kehitykselle (ei palpoitavaa rauhasrintakudosta)
- Vahvistettu diagnoosi kasvuhormonin puutteesta, joka on määritetty kahdella eri kasvuhormonistimulaatiotestillä, jotka suoritettiin 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista ja joka määritellään kasvuhormonin huipputasoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10,0 ng/ml käyttäen WHO:n kansainvälistä somatropiini 98/574 -standardia
- Jos vain yksi kasvuhormonistimulaatiotesti on käytettävissä ennen seulontaa, niin kasvuhormonin puutos on vahvistettava toisella ja eri kasvuhormonistimulaatiotestillä
- Lapsille, joilla on vähintään kaksi muuta aivolisäkkeen vajaatoimintaa (muu kuin kasvuhormonin puutos), tarvitaan vain yksi kasvuhormonistimulaatiotesti
- Heikentynyt pituus määritellään vähintään 2,0 keskihajonnan alle kronologisen iän ja sukupuolen keskimääräisen pituuden seulonnassa Kiinan yleisten väestöstandardien mukaan
- Heikentynyt pituusnopeus määritellään vuositasolla mitattuna pituuden nopeudena seulonnassa, joka on alle 7 cm/vuosi 2,5–3-vuotiailla koehenkilöillä ja alle 5 cm/vuosi vähintään 3-vuotiailla koehenkilöillä laskettuna ajanjaksolta, joka on vähintään 3 kuukautta ja enintään 18 kuukautta. ennen seulontaa kiinalaisten ohjeiden ja asiantuntijoiden konsensuksen mukaisesti lyhytkasvuisista lapsista ja kasvuhormoniterapiasta
- Ei aikaisempaa altistumista kasvuhormonihoidolle tai IGF-I-hoidolle
- Luuston ikä pienempi kuin kronologinen ikä seulonnassa
- Body Mass Index yli 5. ja alle 95. prosenttipiste, Body Mass Index iän kasvukaaviot Kiinan yleisten väestöstandardien mukaan.
- IGF-I < -1,0 SDS seulonnassa verrattuna iän ja sukupuolen normalisoituun alueeseen keskuslaboratoriossa
- Ei magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla vahvistettua kallonsisäistä kasvainta. Kuvaa tai skannausta, joka on otettu 9 kuukauden sisällä ennen seulontaa, voidaan käyttää seulontatietona, jos lääketieteellinen arviointi ja johtopäätös on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koetuotteelle tai vastaaville tuotteille.
- Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään satunnaistukseksi.
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ennen satunnaistamista
- Mikä tahansa tunnettu tai epäilty kliinisesti merkittävä poikkeavuus, joka todennäköisesti vaikuttaa kasvuun tai kykyyn arvioida kasvua seisomakorkeusmittauksissa:
- Turnerin oireyhtymä (mukaan lukien mosaiikki)
- Kromosomaalinen aneuploidia ja merkittävät geenimutaatiot, jotka aiheuttavat lyhytkasvuisia lääketieteellisiä "oireyhtymiä", mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta Laronin oireyhtymä, Noonanin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, epänormaali SHOX-1-geenianalyysi tai GH-reseptorien puuttuminen
- Merkittävät selkärangan poikkeavuudet, mukaan lukien muttei rajoittuen skolioosi, kyfoosi ja spina bifida -muunnokset
- Synnynnäiset poikkeavuudet (aiheuttavat luuston poikkeavuuksia), mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Russell-Silverin oireyhtymä tai luuston dysplasiat
- Suvussa luuston dysplasiaa
- Lapset, jotka ovat syntyneet gestaatioikään nähden pieninä (syntymäpaino 10. persentiili suositellusta sukupuolikohtaisesta syntymäpainosta raskausiän kansallisten standardien mukaan Kiinassa5
Lapset, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus tai seulontaarvot keskuslaboratoriosta
- paastoplasman glukoosi yli tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl (7,0 mmol/l) tai
- HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %
- Nykyiset tulehdukselliset sairaudet, jotka vaativat systeemistä kortikosteroidihoitoa pidempään kuin 2 peräkkäistä viikkoa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Lapset, jotka tarvitsevat inhaloitavaa glukokortikoidihoitoa annoksella, joka on suurempi kuin 400 µg/vrk inhaloitavaa budesonidia tai vastaavaa yli 4 peräkkäisen viikon ajan seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana
- Muiden kasvuun mahdollisesti vaikuttavien hoitojen samanaikainen antaminen, esim. mutta ei rajoittuen metyylifenidaattiin tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) hoitoon
- Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön diagnoosi
- Aiempi pahanlaatuisuus tai esiintyminen, mukaan lukien kallonsisäiset kasvaimet
- Aktiivisen hepatiitti B:n tai hepatiitti C:n aiempi historia tai tiedossa oleva esiintyminen (poikkeuksena tähän poissulkemiskriteeriin on vasta-aineiden esiintyminen hepatiitti B -rokotuksesta)
- Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioseulontatestit tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
- Mikä tahansa häiriö, joka tutkimuslääkärin mielestä voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
- Tutkimuslääkärin arvion mukaan osallistuja tai vanhempi/laillisesti hyväksyttävä edustaja ei todennäköisesti noudata vaatimuksia kokeen suorittamisessa
- Lapset, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja/tai lisämunuaisten vajaatoiminta, eivät ole saaneet riittävää ja vakaata korvaushoitoa vähintään 90 päivään ennen satunnaistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Somapacitan viikoittain
osallistujat saavat kerran viikossa somapacitania 52 viikon ajan
|
Somapasitaania (0,16 mg/kg/viikko) annetaan ihonalaisesti (s.c.; ihon alle) kerran viikossa PDS290-kynäinjektorilla.
Somapacitan voidaan pistää milloin tahansa kerran viikossa annettavan annostelupäivän aikana.
Annos lasketaan potilaan tämänhetkisen ruumiinpainon perusteella.
|
|
Active Comparator: Norditropin® päivittäin
Osallistujat saavat Norditropinia päivittäin 52 viikon ajan
|
Norditropin® (0,034 mg/kg/vrk) annetaan s.c.
kerran päivässä FlexPro®-kynä-injektorilla.
Norditropin® tulee pistää päivittäin iltaisin.
Annos lasketaan potilaan tämänhetkisen ruumiinpainon perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus Nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Viikko 52
|
Pituusnopeus (HV) johdettiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikon 52 käynnillä tehdyistä pituusmittauksista seuraavasti: HV = (pituus 52 viikon käynnillä - pituus lähtötasolla)/(aika lähtötasosta 52 viikon käyntiin vuosina).
|
Lähtötilanne (viikko 0); Viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luuiässä
Aikaikkuna: Viikko -2, viikko 52
|
Luun iän muutos esitetään viikosta -2 viikkoon 52.
Tämä tulosmitta analysoitiin "hoidossa"-havainnointijakson perusteella.
Hoidon tarkkailujakso: Se alkaa ensimmäisestä koevalmisteen antamisesta ja viimeiseen tutkimuskontaktiin, käyntiin 7 (52 viikkoa + 5 päivää) tai 14 päivää viimeisen annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Viikko -2, viikko 52
|
|
Muutos korkeuden keskihajontapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Muutos pituuden standardipoikkeamapisteissä (HSDS) esitetään lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 52.
HSDS johdettiin käyttämällä Kiinan yleisiä väestöstandardeja.
Kaava HSDS:n laskemiseksi on: HSDS = ((Korkeus / M)**L-1) / (L*S).
L: Sukupuoli- ja ikäspesifinen voima Box-Cox-muunnoksessa, M: Sukupuoli- ja ikäspesifinen mediaani, S: Sukupuoli- ja ikäkohtainen yleinen variaatiokerroin.
HSDS:n vaihteluväli oli -10 - +10.
Negatiiviset pisteet osoittivat pituutta alle keskipituuden saman ikäisen ja -sukupuolisen lapsen kohdalla, kun taas positiiviset pisteet osoittivat pituutta keskipituutta korkeammalle samanikäiselle ja -sukupuoliselle lapselle.
Tämä tulosmitta analysoitiin "hoidossa"-havainnointijakson perusteella.
Hoidon tarkkailujakso: Se alkaa ensimmäisestä koevalmisteen antamisesta ja viimeiseen tutkimuskontaktiin, käyntiin 7 (52 viikkoa + 5 päivää) tai 14 päivää viimeisen annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
|
Muutos korkeuden nopeuden keskihajontapisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Muutos pituusnopeuden standardipoikkeamapisteissä (HVSDS) esitetään lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 52.
HVSDS johdettiin käyttäen Prader-standardeja.
HVSDS laskettiin käyttämällä kaavaa: HVSDS = (korkeusnopeus - keskiarvo) / keskihajonta (SD), jossa korkeusnopeus oli mitattu korkeusnopeusmuuttuja, pituusnopeuden keskiarvo ja SD sukupuolen ja iän mukaan vertailupopulaatiolle.
HVSDS:n vaihteluväli oli -10 - +10.
Negatiiviset pisteet osoittivat pituuden nopeuden alle keskimääräisen pituusnopeuden saman ikäisen ja sukupuolen lapsen kohdalla, kun taas positiiviset pisteet osoittivat pituuden nopeutta keskimääräistä pituutta korkeammalle lapselle, jolla oli sama ikä ja sukupuoli.
Tämä tulosmitta analysoitiin "hoidossa"-havainnointijakson perusteella.
Hoidon tarkkailujakso: Se alkaa ensimmäisestä koevalmisteen antamisesta ja viimeiseen tutkimuskontaktiin, käyntiin 7 (52 viikkoa + 5 päivää) tai 14 päivää viimeisen annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Plasman paastoglukoosin muutos esitetään lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 52.
Tämä tulosmitta analysoitiin "hoidossa"-havainnointijakson perusteella.
Hoidon tarkkailujakso: Se alkaa ensimmäisestä koevalmisteen antamisesta ja viimeiseen tutkimuskontaktiin, käyntiin 7 (52 viikkoa + 5 päivää) tai 14 päivää viimeisen annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos esitetään lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoon 52.
Tämä tulosmitta analysoitiin "hoidossa"-havainnointijakson perusteella.
Hoidon tarkkailujakso: Se alkaa ensimmäisestä koevalmisteen antamisesta ja viimeiseen tutkimuskontaktiin, käyntiin 7 (52 viikkoa + 5 päivää) tai 14 päivää viimeisen annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
|
Muutos IGF-I-standardipoikkeamapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Muutos insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) standardipoikkeamapisteissä esitetään lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 52.
IGF-I SDS:n vaihteluväli oli -10 - +10.
Negatiiviset pisteet osoittivat IGF-I:n alle keskimääräisen IGF-I:n saman ikäisillä ja -sukupuolisilla lapsilla, kun taas positiiviset pisteet osoittivat IGF-I:n keskimääräistä IGF-I:tä korkeammalle lapselle, jolla oli sama ikä ja sukupuoli.
Tämä tulosmitta analysoitiin "hoidossa"-havainnointijakson perusteella.
Hoidon tarkkailujakso: Se alkaa ensimmäisestä koevalmisteen antamisesta ja viimeiseen tutkimuskontaktiin, käyntiin 7 (52 viikkoa + 5 päivää) tai 14 päivää viimeisen annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
|
Muutos IGFBP-3:n keskihajontapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Muutos insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin 3 (IGFBP-3) standardipoikkeamapisteissä esitetään lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 52.
IGFBP-3 SDS:n vaihteluväli oli -10 - +10.
Negatiiviset pisteet osoittivat IGFBP-3:n alle keskimääräisen IGFBP-3:n saman ikäisillä ja -sukupuolisilla lapsilla, kun taas positiiviset pisteet osoittivat IGFBP-3:n keskiarvon IGFBP-3:n yläpuolella saman iän ja sukupuolen kohdalla.
Tämä tulosmitta analysoitiin "hoidossa"-havainnointijakson perusteella.
Hoidon tarkkailujakso: Se alkaa ensimmäisestä koevalmisteen antamisesta ja viimeiseen tutkimuskontaktiin, käyntiin 7 (52 viikkoa + 5 päivää) tai 14 päivää viimeisen annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Luusairaudet, kehitys
- Dwarfismi
- Hypopituitarismi
- Kääpiö, aivolisäke
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Aivolisäkkeen hormonit
- Kasvuhormoni
- Aivolisäkkeen hormonit, etuosa
- somapacitan
- Ihmisen kasvuhormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN8640-4468
- U1111-1250-7530 (Muu tunniste: World Health Organization)
- 2020-002974-28 (Muu tunniste: European Medicines Agency (EudraCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .