Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze na chińskich dzieciach z niskim poziomem hormonu wzrostu. Leczenie to Somapacitan raz w tygodniu w porównaniu do Norditropin® raz dziennie.

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo dawkowania somapacitanu raz w tygodniu z codziennym lekiem Norditropin® u chińskich dzieci z niedoborem hormonu wzrostu

W badaniu porównano dwa leki stosowane u dzieci z niskim poziomem hormonu wzrostu: somapacitan (nowy lek) podawany raz w tygodniu i Norditropin® (lek, który lekarze mogą już przepisywać) podawany raz dziennie. Naukowcy przetestują somapacitan, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu ze standardowym leczeniem Norditropin®. Uczestnicy będą otrzymywali Norditropin® raz dziennie lub somapacitan raz w tygodniu – o tym, jakie leczenie otrzyma uczestnik, decyduje przypadek. Uczestnik i lekarz prowadzący badanie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzyma uczestnik. Badanie obejmuje 52-tygodniowy okres leczenia i co najmniej 30-dniowy okres obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Wuhan, Chiny
        • Wuhan Children Hospital-Endocrine Genetics and Metabolism
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Capital Center for Children's Health, Capital Medical University-Endocrinology
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University-Pediatric
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University-Pediatric
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450018
        • Henan Children's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450018
        • Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital-Endocrine Genetics and Metabolism
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST-Pediatric
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410007
        • Hunan Children's Hospital
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410007
        • Hunan Children's Hospital-Child Health Center
      • Shaoyang, Hunan, Chiny, 422001
        • The First Affiliated Hospital of Shaoyang University-Pediatric
    • Jiangsu
      • Nanchang, Jiangsu, Chiny, 330006
        • Jiangxi Provincial Children's Hospital-Endocrine Genetics and Metabolism
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215025
        • Children's Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215025
        • Children's Hospital of Soochow University-Endocrine Genetics and Metabolism
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
        • Wuxi Children's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214023
        • Wuxi Children's Hospital-Pediatric Endocrinology
    • Jiangxi
      • Jiaxing, Jiangxi, Chiny, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing
      • Jiaxing, Jiangxi, Chiny, 314001
        • The First Hospital of Jiaxing-Pediatric
      • Pingxiang, Jiangxi, Chiny, 337055
        • Pingxiang Maternal and Child Health Care Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, Chiny, 337055
        • Pingxiang Maternal and Child Health Care Hospital-Child Health Care
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University-Pediatric
    • Julin
      • Changchun, Julin, Chiny
        • The First Bethune hospital of Jilin University-Endocrinology
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250098
        • Shandong Provincial Hospital-Pediatric
      • Linyi, Shandong, Chiny, 276016
        • Women & Children's Health Care Hospital of Linyi-Endocrine Genetics and Metabolism
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266043
        • Qingdao Women and Children's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266034
        • Qingdao Women and Children's Hospital-Pediatric Endocrinology&Metabolism
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200062
        • Shanghai Children's Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310052
        • Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda rodzica lub prawnie dopuszczalnego przedstawiciela uczestnika oraz zgoda dziecka, stosownie do wieku, musi zostać uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem
  • Rodzic lub prawnie dopuszczalny przedstawiciel dziecka musi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody (zgodnie z lokalnymi wymogami)
  • Dziecko musi podpisać i opatrzyć datą formularz zgody dziecka lub udzielić ustnej zgody (jeśli jest to wymagane zgodnie z lokalnymi wymogami)
  • Dzieci przed okresem dojrzewania: a) Chłopcy: Wiek co najmniej 2 lata i 26 tygodni i mniej niż 11,0 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Objętość jąder mniejsza niż 4 ml. b) Dziewczęta: Wiek co najmniej 2 lat i 26 tygodni i mniej niż 10,0 lat w momencie podpisania świadomej zgody. Etap 1 Tannera dla rozwoju piersi (brak wyczuwalnej tkanki gruczołowej piersi)
  • Potwierdzone rozpoznanie niedoboru hormonu wzrostu stwierdzone dwoma różnymi testami stymulacji hormonem wzrostu wykonanymi w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją, zdefiniowane jako szczytowe stężenie hormonu wzrostu mniejsze lub równe 10,0 ng/ml przy użyciu standardu WHO International Somatropin 98/574
  • Jeśli przed badaniem przesiewowym dostępny jest tylko jeden test stymulacji hormonu wzrostu, należy potwierdzić niedobór hormonu wzrostu drugim i innym testem stymulacji hormonu wzrostu
  • W przypadku dzieci z co najmniej 2 dodatkowymi niedoborami hormonu przysadki (innymi niż niedobór hormonu wzrostu) potrzebny jest tylko jeden test stymulacji hormonu wzrostu
  • Nieprawidłowy wzrost zdefiniowany jako co najmniej 2,0 odchylenia standardowe poniżej średniego wzrostu dla wieku chronologicznego i płci zgodnie ze standardami chińskiej populacji ogólnej podczas badań przesiewowych
  • Upośledzona szybkość wzrastania zdefiniowana jako roczna prędkość wzrastania podczas badania przesiewowego mniejsza niż 7 cm/rok dla osób w wieku od 2,5 do 3 lat i mniejsza niż 5 cm/rok dla osób w wieku od 3 lat i starszych, obliczona w okresie od minimum 3 miesięcy do maksymalnie 18 miesięcy przed badaniem przesiewowym zgodnie z chińskimi wytycznymi i konsensusem ekspertów w sprawie dzieci z niskim wzrostem i terapią hormonem wzrostu
  • Brak wcześniejszej ekspozycji na terapię hormonem wzrostu lub leczenie IGF-I
  • Wiek kostny niższy niż wiek chronologiczny w momencie badania przesiewowego
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 5. i poniżej 95. percentyla, wykresy wzrostu wskaźnika masy ciała dla wieku zgodnie z chińskimi standardami populacji ogólnej.
  • IGF-I < -1,0 SDS podczas badania przesiewowego w porównaniu do zakresu znormalizowanego pod względem wieku i płci mierzonego w laboratorium centralnym
  • Brak guza wewnątrzczaszkowego potwierdzonego rezonansem magnetycznym lub tomografią komputerową. Zdjęcie lub skan wykonane w ciągu 9 miesięcy przed badaniem przesiewowym można wykorzystać jako dane przesiewowe, jeśli dostępna jest ocena medyczna i wnioski

Kryteria wyłączenia:

  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na próbny produkt (produkty) lub produkty pokrewne.
  • Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako randomizację.
  • Otrzymanie jakiegokolwiek badanego produktu leczniczego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub udziałem w innym badaniu klinicznym przed randomizacją
  • Wszelkie znane lub podejrzewane istotne klinicznie nieprawidłowości, które mogą wpływać na wzrost lub zdolność oceny wzrostu za pomocą pomiarów wysokości w pozycji stojącej:
  • Zespół Turnera (w tym mozaicyzm)
  • Aneuploidia chromosomów i znaczące mutacje genów powodujące medyczne „zespoły” niskiego wzrostu, w tym między innymi zespół Larona, zespół Noonana, zespół Pradera-Williego, nieprawidłowa analiza genu SHOX-1 lub brak receptorów GH
  • Znaczące nieprawidłowości kręgosłupa, w tym między innymi skolioza, kifoza i warianty rozszczepu kręgosłupa
  • Wady wrodzone (powodujące nieprawidłowości szkieletu), w tym między innymi zespół Russella-Silvera lub dysplazje szkieletu
  • Historia rodzinna dysplazji szkieletowej
  • Dzieci urodzone za małe w stosunku do wieku ciążowego (masa urodzeniowa 10 percentyl zalecanej masy urodzeniowej właściwej dla danej płci dla wieku ciążowego zgodnie z normami krajowymi w Chinach5

  • Dzieci z rozpoznaną cukrzycą lub wyniki badań przesiewowych z centralnego laboratorium

    1. stężenie glukozy w osoczu na czczo większe lub równe 126 mg/dl (7,0 mmol/l) lub
    2. HbA1c większe lub równe 6,5%
  • Aktualne choroby zapalne wymagające ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami przez dłużej niż 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed skriningiem
  • Dzieci wymagające leczenia glikokortykosteroidami wziewnymi w dawce większej niż 400 µg/dobę wziewnego budezonidu lub równoważników przez dłużej niż 4 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Jednoczesne podawanie innych leków, które mogą mieć wpływ na wzrost, np. ale nie wyłącznie metylofenidat do leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
  • Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Wcześniejsza historia lub obecność nowotworu złośliwego, w tym guzów wewnątrzczaszkowych
  • Wcześniejsza historia lub znana obecność aktywnego zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C (wyjątkiem od tego kryterium wykluczenia jest obecność przeciwciał w wyniku szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B)
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowe laboratoryjne testy przesiewowe, według oceny lekarza prowadzącego badanie
  • Jakiekolwiek zaburzenie, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłoby zagrozić bezpieczeństwu Uczestnika lub przestrzeganiu protokołu
  • Uczestnik lub rodzic/prawnie akceptowany przedstawiciel prawdopodobnie nie zastosuje się do zasad prowadzenia badania, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego badanie
  • Dzieci z niedoczynnością tarczycy i/lub niewydolnością nadnerczy nieotrzymujące odpowiedniej i stabilnej terapii zastępczej przez co najmniej 90 dni przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Somapacitan tygodnik
uczestnicy będą otrzymywać somapacitan raz w tygodniu przez 52 tygodnie
Lek: somapacitan
Somapacitan (0,16 mg/kg/tydzień) będzie podawany podskórnie (pod skórę) raz w tygodniu za pomocą wstrzykiwacza PDS290. Somapacitan można wstrzykiwać w dowolnym momencie w ciągu dnia dawkowania raz w tygodniu. Dawka zostanie obliczona na podstawie aktualnej masy ciała pacjenta.
Aktywny komparator: Norditropin® codziennie
Uczestnicy będą otrzymywać Norditropin® codziennie przez 52 tygodnie
Lek: Norditropina®
Norditropin® (0,034 mg/kg/dzień) będzie podawany s.c. raz dziennie za pomocą wstrzykiwacza FlexPro®. Norditropin® należy wstrzykiwać codziennie wieczorem. Dawka zostanie obliczona na podstawie aktualnej masy ciała pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość Prędkość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Tydzień 52
Tempo wzrostu (HV) obliczono na podstawie pomiarów wzrostu wykonanych na początku badania (tydzień 0) i podczas wizyty w 52. tygodniu jako: HV = (wzrost na wizycie w 52. tygodniu - wzrost na początku badania)/(czas od wartości wyjściowej do wizyty w 52. tygodniu w latach).
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wieku kostnego
Ramy czasowe: Tydzień -2, tydzień 52
Przedstawiono zmianę wieku kostnego od tygodnia -2 do tygodnia 52. Tę miarę wyniku analizowano w oparciu o okres obserwacji „w trakcie leczenia”. Okres obserwacji leczenia: Rozpoczyna się od pierwszego podania badanego produktu i trwa do ostatniego kontaktu próbnego, wizyta 7 (52 tygodnie + 5 dni) lub 14 dni po ostatnim podaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Tydzień -2, tydzień 52
Zmiana wyniku odchylenia standardowego wzrostu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Przedstawiono zmianę wyniku odchylenia standardowego wzrostu (HSDS) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 52. HSDS wyprowadzono na podstawie chińskich standardów populacji ogólnej. Wzór do obliczenia HSDS jest następujący: HSDS = ((Wysokość / M)**L-1) / (L*S). L: Moc specyficzna dla płci i wieku w transformacji Boxa-Coxa, M: Mediana specyficzna dla płci i wieku, S: Uogólniony współczynnik zmienności specyficzny dla płci i wieku. Zakres dla HSDS wynosił od -10 do +10. Wyniki ujemne wskazywały na wzrost poniżej średniego wzrostu dziecka w tym samym wieku i tej samej płci, natomiast wyniki dodatnie wskazywały na wzrost powyżej średniego wzrostu dziecka w tym samym wieku i tej samej płci. Tę miarę wyniku analizowano w oparciu o okres obserwacji „w trakcie leczenia”. Okres obserwacji leczenia: Rozpoczyna się od pierwszego podania badanego produktu i trwa do ostatniego kontaktu próbnego, wizyta 7 (52 tygodnie + 5 dni) lub 14 dni po ostatnim podaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Zmiana wyniku odchylenia standardowego prędkości wzrostu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Przedstawiono zmianę wyniku odchylenia standardowego szybkości wzrostu (HVSDS) od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 52. HVSDS wyprowadzono przy użyciu standardów Pradera. HVSDS obliczono przy użyciu wzoru: HVSDS = (prędkość wzrostu – średnia)/odchylenie standardowe (SD), gdzie prędkość wzrostu była zmierzoną zmienną prędkości wzrostu, średnią i SD prędkości wzrostu według płci i wieku dla populacji referencyjnej. Zakres dla HVSDS wynosił od -10 do +10. Wyniki ujemne wskazywały na prędkość wzrostu poniżej średniej prędkości wzrostu dla dziecka w tym samym wieku i tej samej płci, natomiast wyniki dodatnie wskazywały prędkość wzrostu powyżej średniej prędkości wzrostu dla dziecka w tym samym wieku i tej samej płci. Tę miarę wyniku analizowano w oparciu o okres obserwacji „w trakcie leczenia”. Okres obserwacji leczenia: Rozpoczyna się od pierwszego podania badanego produktu i trwa do ostatniego kontaktu próbnego, wizyta 7 (52 tygodnie + 5 dni) lub 14 dni po ostatnim podaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Zmiany stężenia glukozy w osoczu na czczo przedstawiono od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 52. Tę miarę wyniku analizowano w oparciu o okres obserwacji „w trakcie leczenia”. Okres obserwacji leczenia: Rozpoczyna się od pierwszego podania badanego produktu i trwa do ostatniego kontaktu próbnego, wizyta 7 (52 tygodnie + 5 dni) lub 14 dni po ostatnim podaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Przedstawiono zmianę stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 52. Tę miarę wyniku analizowano w oparciu o okres obserwacji „w trakcie leczenia”. Okres obserwacji leczenia: Rozpoczyna się od pierwszego podania badanego produktu i trwa do ostatniego kontaktu próbnego, wizyta 7 (52 tygodnie + 5 dni) lub 14 dni po ostatnim podaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Zmiana wyniku odchylenia standardowego IGF-I
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 52
Przedstawiono zmianę wyniku odchylenia standardowego insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I) od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 52. Zakres dla IGF-I SDS wynosił od -10 do +10. Wyniki ujemne wskazywały na IGF-I poniżej średniego IGF-I dla dziecka w tym samym wieku i tej samej płci, natomiast wyniki pozytywne wskazywały na IGF-I powyżej średniego IGF-I dla dziecka w tym samym wieku i tej samej płci. Tę miarę wyniku analizowano w oparciu o okres obserwacji „w trakcie leczenia”. Okres obserwacji leczenia: Rozpoczyna się od pierwszego podania badanego produktu i trwa do ostatniego kontaktu próbnego, wizyta 7 (52 tygodnie + 5 dni) lub 14 dni po ostatnim podaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 52
Zmiana wyniku odchylenia standardowego IGFBP-3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52
Przedstawiono zmianę wyniku odchylenia standardowego białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 3 (IGFBP-3) od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 52. Zakres dla IGFBP-3 SDS wynosił od -10 do +10. Wyniki ujemne wskazywały na IGFBP-3 poniżej średniego IGFBP-3 dla dziecka w tym samym wieku i tej samej płci, natomiast wyniki pozytywne wskazywały na IGFBP-3 powyżej średniego IGFBP-3 dla dziecka w tym samym wieku i tej samej płci. Tę miarę wyniku analizowano w oparciu o okres obserwacji „w trakcie leczenia”. Okres obserwacji leczenia: Rozpoczyna się od pierwszego podania badanego produktu i trwa do ostatniego kontaktu próbnego, wizyta 7 (52 tygodnie + 5 dni) lub 14 dni po ostatnim podaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN8640-4468
  • U1111-1250-7530 (Inny identyfikator: World Health Organization)
  • 2020-002974-28 (Inny identyfikator: European Medicines Agency (EudraCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj