- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04970849
Tutkimustutkimus endoskopiasta COVID-19-pandemian aikana IBD-lääkäreille
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Endoskopian mallit COVID-19-pandemian aikana: globaali tutkimus interventiotulehduksellisten suolistosairauden käytännöistä
Diagnostisten tai terapeuttisten endoskooppisten toimenpiteiden suorittaminen tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavilla potilailla voi olla haastavaa viruspandemian aikana; tärkeimmät huolenaiheet ovat potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien turvallisuus ja suojelu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa IBD:n ja koronavirustaudin 19 (COVID-19) endoskopiakäytäntöjä ja -tuloksia maailmanlaajuisella HCP-tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
20 kohdan kyselylomake lähetettiin American Society for Gastrointestinal Endoscopy Special Interest Group in Intervention IBD, Chinese IBD Society Endoscopy Interest Group ja China Crohnin ja koliittisäätiön jäsenille.
Kyselyn tiedot kerättiin ja analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, Kiina, 310000
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kyselyn sisältö sisälsi: Toimenpiteiden määrät, endoskopian indikaatiot, Covid-19-diagnoosin IBD-potilaiden lukumäärät sekä epidemiatilanteen vaikutus IBD:n diagnoosiin ja hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit, jotka osallistuvat IBD-potilaiden endoskooppiseen hoitoon;
- Endoskopisti lukee ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen verkossa. -
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, jotka eivät osallistu IBD-potilaiden endoskooppiseen hoitoon
- Lääkärit, jotka tarvitsevat agentin, todistajan tai jonkun muun apua, joka ei voi täyttää kyselyä itsenäisesti.
- Muut olosuhteet, joita tutkijat pitivät sopimattomina sisällyttämiseen tai jotka vaikuttivat osallistujien kykyyn suorittaa tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi ryhmä, joka on IBD-endoskooppi, joka suorittaa endoskopian IBD-potilaille
Täytä kysely verkossa
|
Endoskopian suorittavat IBD-lääkärit suorittavat kyselyn
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19-pandemian vaikutus IBD-endoskooppiin endoskooppiseen käytäntöön
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suunniteltujen IBD-endoskopioiden esiintyvyys lykättiin tai peruttiin pandemian vuoksi.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID19:n ilmaantuvuus IBD-potilailla, joille tehtiin endoskopia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden IBD-potilaiden prosenttiosuus, joille tehtiin endoskopia epidemian puhkeamisen jälkeen, todettiin COVID 19 -positiivinen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- COVID-19
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Suoliston sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- I2020001357
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyselyn tulos voidaan jakaa
IPD-jaon aikakehys
nyt on saatavilla
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki lääkärit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .