- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04970849
Felmérési tanulmány az endoszkópiáról a COVID-19 világjárvány idején IBD-orvosok számára
2021. július 19. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az endoszkópia mintái a COVID-19 világjárvány idején: az intervenciós gyulladásos bélbetegségek gyakorlatának globális felmérése
A gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegeknél a diagnosztikai vagy terápiás endoszkópos eljárások végrehajtása kihívást jelenthet vírusjárvány idején; a fő szempont a betegek és az egészségügyi szolgáltatók (HCP) biztonsága és védelme.
A tanulmány célja az IBD és a 19-es koronavírus-betegség (COVID-19) endoszkópos gyakorlati mintáinak és kimeneteleinek azonosítása a HCP világméretű felmérésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 20 elemből álló kérdőívet elküldték az Amerikai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság Intervenciós IBD-vel foglalkozó speciális érdeklődési csoportja, a Kínai IBD Társaság Endoszkópiai érdeklődési csoportja és a Kínai Crohn és Colitis Alapítvány orvos tagjai.
A felmérés adatait összegyűjtöttük és elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, Kína, 310000
- Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felmérés tartalma a következőkre terjedt ki: az eljárások száma, az endoszkópia indikációja, a Covid-19-cel diagnosztizált IBD-s betegek száma, valamint a járványhelyzet hatása az IBD diagnózisára és kezelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok, akik részt vesznek az IBD betegek endoszkópos kezelésében;
- Az endoszkópos a tájékozott beleegyező nyilatkozatot online olvassa el és írja alá. -
Kizárási kritériumok:
- Azok az orvosok, akik nem vesznek részt IBD betegek endoszkópos kezelésében
- Orvosok, akiknek ügynök, tanú vagy valaki más segítségére van szükségük, aki nem tudja önállóan kitölteni a kérdőívet.
- Egyéb körülmények, amelyeket a kutatók alkalmatlannak tartottak a felvételre, vagy amelyek befolyásolták a résztvevők képességét a vizsgálat befejezésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
az egyik csoport IBD endoszkópos, akik endoszkópiát végeznek IBD-s betegek számára
Töltse ki a kérdőívet online
|
Az endoszkópiát végző IBD orvosok végzik a kérdőívet
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A covid-19 világjárvány hatása az endoszkópos gyakorlatra az IBD endoszkópos szakorvos által
Időkeret: 1 hét
|
Az ütemezett IBD endoszkópiák előfordulását a világjárvány miatt elhalasztották vagy törölték.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID19 előfordulása endoszkópián átesett IBD-betegeknél
Időkeret: 1 hét
|
Azon IBD-betegek százalékos aránya, akiknél a járvány kitörése óta endoszkópos vizsgálaton esett át, COVID 19-re pozitívnak bizonyult
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- COVID-19
- Gyulladásos bélbetegségek
- Bélbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I2020001357
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A kérdőív eredménye megosztható
IPD megosztási időkeret
most elérhető
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az összes orvos
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka