- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04970849
Обзорное исследование об эндоскопии во время пандемии COVID-19 для врачей с ВЗК
19 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Модели эндоскопии во время пандемии COVID-19: глобальное исследование практики интервенционных воспалительных заболеваний кишечника
Выполнение диагностических или терапевтических эндоскопических процедур у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) может быть затруднено во время вирусной пандемии; главными заботами являются безопасность и защита пациентов и поставщиков медицинских услуг (HCP).
Целью этого исследования является выявление моделей эндоскопической практики и исходов ВЗК и коронавирусной болезни 19 (COVID-19) с помощью всемирного опроса медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкета из 20 пунктов была разослана врачам-членам специальной группы Американского общества желудочно-кишечной эндоскопии по интервенционным ВЗК, группы по интересам Китайского общества эндоскопии ВЗК и Китайского фонда Крона и колита.
Данные опроса были собраны и проанализированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, Китай, 310000
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Содержание опроса включало: количество процедур, показания к эндоскопии, количество пациентов с ВЗК с диагнозом Covid-19, влияние эпидемической ситуации на диагностику и лечение ВЗК.
Описание
Критерии включения:
- Врачи, занимающиеся эндоскопическим лечением больных ВЗК;
- Эндоскопист читает и подписывает информированное согласие онлайн. -
Критерий исключения:
- Врачи, не участвующие в эндоскопическом лечении больных ВЗК
- Врачи, которым требуется помощь агента, свидетеля или кого-либо еще, кто не может самостоятельно заполнить анкету.
- Другие условия, которые исследователи сочли неподходящими для включения или влияющие на способность участников завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна группа, состоящая из эндоскопистов с ВЗК, проводит эндоскопию у пациентов с ВЗК.
Заполните анкету онлайн
|
Врачи с ВЗК, выполняющие эндоскопию, заполняют анкету.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пандемии covid-19 на эндоскопическую практику врача-эндоскописта ВЗК
Временное ограничение: 1 неделя
|
Частота запланированных эндоскопий ВЗК была отложена или отменена из-за пандемии.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость COVID19 у пациентов с ВЗК, перенесших эндоскопию
Временное ограничение: 1 неделя
|
Процент пациентов с ВЗК, перенесших эндоскопию с момента вспышки и получивших положительный результат на COVID-19.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- COVID-19
- Воспалительные заболевания кишечника
- Кишечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- I2020001357
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Результатом анкеты можно поделиться
Сроки обмена IPD
теперь доступен
Критерии совместного доступа к IPD
Все врачи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .