- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04970849
Umfragestudie zur Endoskopie während der COVID-19-Pandemie für CED-Ärzte
19. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Muster der Endoskopie während der COVID-19-Pandemie: eine globale Umfrage zur interventionellen entzündlichen Darmerkrankungspraxis
Die Durchführung diagnostischer oder therapeutischer endoskopischer Verfahren bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) kann während einer Viruspandemie eine Herausforderung darstellen; Die Hauptanliegen sind die Sicherheit und der Schutz von Patienten und Gesundheitsdienstleistern (HCP).
Das Ziel dieser Studie ist es, endoskopische Praxismuster und Ergebnisse von IBD und der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) mit einer weltweiten Umfrage unter HCP zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Fragebogen mit 20 Fragen wurde an ärztliche Mitglieder der American Society for Gastrointestinal Endoscopy Special Interest Group in Interventional IBD, der Chinese IBD Society Endoscopy Interest Group und der China Crohn's and Colitis Foundation versandt.
Die Daten der Umfrage wurden gesammelt und analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, China, 310000
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Der Inhalt der Umfrage umfasste: Die Anzahl der Eingriffe, die Indikation der Endoskopie, die Anzahl der Patienten mit CED-Diagnose Covid-19 und den Einfluss der epidemischen Situation auf die Diagnose und Behandlung von CED.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die an der endoskopischen Behandlung von CED-Patienten beteiligt sind;
- Der Endoskopiker liest und unterzeichnet online eine Einverständniserklärung. -
Ausschlusskriterien:
- Ärzte, die nicht an der endoskopischen Behandlung von CED-Patienten beteiligt sind
- Ärzte, die die Hilfe eines Agenten, eines Zeugen oder einer anderen Person benötigen, die den Fragebogen nicht selbstständig ausfüllen kann.
- Andere Bedingungen, die die Forscher für die Aufnahme als ungeeignet erachteten oder die Fähigkeit der Teilnehmer, die Studie abzuschließen, beeinflussten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
eine Gruppe, die IBD-Endoskopiker sind, die die Endoskopie für IBD-Patienten durchführen
Füllen Sie den Fragebogen online aus
|
CED-Ärzte, die die Endoskopie durchführen, führen den Fragebogen durch
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Einfluss der Covid-19-Pandemie auf die endoskopische Praxis des IBD-Endoskopikers
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Inzidenz geplanter IBD-Endoskopien wurde aufgrund der Pandemie verschoben oder abgesagt.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz von COVID19 bei IBD-Patienten, die sich einer Endoskopie unterzogen haben
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Prozentsatz der IBD-Patienten, die sich seit dem Ausbruch einer Endoskopie unterzogen haben, wurde positiv auf COVID 19 getestet
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- COVID-19
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I2020001357
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Das Ergebnis des Fragebogens kann geteilt werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
jetzt ist verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Ärzte
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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