- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04970849
Estudo de pesquisa sobre endoscopia durante a pandemia de COVID-19 para médicos com DII
19 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Padrões de endoscopia durante a pandemia de COVID-19: uma pesquisa global sobre a prática intervencionista de doenças inflamatórias intestinais
A realização de procedimentos endoscópicos diagnósticos ou terapêuticos em pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) pode ser desafiadora durante uma pandemia viral; as principais preocupações são a segurança e proteção dos pacientes e prestadores de cuidados de saúde (HCP).
O objetivo deste estudo é identificar padrões de prática endoscópica e resultados de DII e doença de coronavírus 19 (COVID-19) com uma pesquisa mundial de HCP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O questionário de pesquisa de 20 itens foi enviado a médicos membros do Grupo de Interesse Especial da Sociedade Americana de Endoscopia Gastrointestinal em DII intervencionista, do Grupo de Interesse em Endoscopia da Sociedade Chinesa de IBD e da Fundação de Crohn e Colite da China.
Os dados da pesquisa foram coletados e analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, China, 310000
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O conteúdo da pesquisa incluiu: O número de procedimentos, a indicação de endoscopia, o número de pacientes com DII diagnosticados com Covid-19 e a influência da situação epidêmica no diagnóstico e tratamento da DII.
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos envolvidos no tratamento endoscópico de pacientes com DII;
- O endoscopista lê e assina um consentimento informado online. -
Critério de exclusão:
- Médicos que não estão envolvidos no tratamento endoscópico de pacientes com DII
- Médicos que precisam da ajuda de um agente, testemunha ou outra pessoa que não pode preencher o questionário de forma independente.
- Outras condições que os pesquisadores consideraram inadequadas para inclusão ou influenciaram a capacidade dos participantes de concluir o estudo.-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
um grupo que é endoscopista de DII que realiza a endoscopia para pacientes com DII
Preencha o questionário on-line
|
Os médicos de DII que realizam a endoscopia realizam o questionário
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A influência da pandemia de covid-19 na prática endoscópica pelo endoscopista de DII
Prazo: 1 semana
|
A incidência de endoscopias agendadas para DII foi adiada ou cancelada devido à pandemia.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de COVID19 em pacientes com DII submetidos à endoscopia
Prazo: 1 semana
|
A porcentagem de pacientes com DII que se submeteram a endoscopia desde o surto testaram positivo para COVID 19
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2021
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- COVID-19
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doenças Intestinais
Outros números de identificação do estudo
- I2020001357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O resultado do questionário pode ser compartilhado
Prazo de Compartilhamento de IPD
agora está disponível
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os médicos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .