- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04970849
Studio di indagine sull'endoscopia durante la pandemia COVID-19 per i medici IBD
19 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Modelli di endoscopia durante la pandemia di COVID-19: un'indagine globale sulla pratica interventistica delle malattie infiammatorie intestinali
L'esecuzione di procedure endoscopiche diagnostiche o terapeutiche nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) può essere difficile durante una pandemia virale; le preoccupazioni principali sono la sicurezza e la protezione dei pazienti e degli operatori sanitari (HCP).
Lo scopo di questo studio è identificare i modelli di pratica endoscopica e gli esiti dell'IBD e della malattia da coronavirus 19 (COVID-19) con un'indagine mondiale sugli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il questionario di indagine di 20 voci è stato inviato ai medici membri dell'American Society for Gastrointestinal Endoscopy Special Interest Group in Interventional IBD, Chinese IBD Society Endoscopy Interest Group e China Crohn's and Colitis Foundation.
I dati del sondaggio sono stati raccolti e analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, Cina, 310000
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il contenuto del sondaggio includeva: il numero di procedure, l'indicazione dell'endoscopia, il numero di pazienti con diagnosi di IBD Covid-19 e l'influenza della situazione epidemica sulla diagnosi e sul trattamento dell'IBD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici che sono coinvolti nel trattamento endoscopico dei pazienti con IBD;
- L'endoscopista legge e firma online un consenso informato. -
Criteri di esclusione:
- Medici che non sono coinvolti nel trattamento endoscopico dei pazienti con IBD
- Medici che hanno bisogno dell'aiuto di un agente, di un testimone o di qualcun altro che non può completare il questionario in modo indipendente.
- Altre condizioni che i ricercatori hanno ritenuto inadatte all'inclusione o che hanno influenzato la capacità dei partecipanti di completare lo studio.-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
un gruppo che è endoscopista IBD che esegue l'endoscopia per i pazienti con IBD
Compila il questionario online
|
I medici IBD che eseguono l'endoscopia eseguono il questionario
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'influenza della pandemia covid-19 sulla pratica endoscopica da parte dell'endoscopista IBD
Lasso di tempo: 1 settimana
|
L'incidenza delle endoscopie IBD programmate è stata rinviata o annullata a causa della pandemia.
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza di COVID19 nei pazienti con IBD sottoposti a endoscopia
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La percentuale di pazienti con IBD sottoposti a endoscopia dall'inizio dell'epidemia è risultata positiva al COVID 19
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- COVID-19
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattie intestinali
Altri numeri di identificazione dello studio
- I2020001357
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Il risultato del questionario può essere condiviso
Periodo di condivisione IPD
ora è disponibile
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i dottori
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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