- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04970849
Estudio de encuesta sobre endoscopia durante la pandemia de COVID-19 para médicos con EII
19 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Patrones de endoscopia durante la pandemia de COVID-19: una encuesta mundial sobre la práctica de la enfermedad inflamatoria intestinal intervencionista
La realización de procedimientos endoscópicos diagnósticos o terapéuticos en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) puede ser un desafío durante una pandemia viral; las principales preocupaciones son la seguridad y la protección de los pacientes y proveedores de atención médica (HCP).
El objetivo de este estudio es identificar los patrones de práctica endoscópica y los resultados de la EII y la enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19) con una encuesta mundial de HCP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuestionario de encuesta de 20 ítems se envió a los médicos miembros del Grupo de Interés Especial en EII Intervencionista de la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal, el Grupo de Interés en Endoscopia de la Sociedad China de EII y la Fundación China de Crohn y Colitis.
Los datos de la encuesta fueron recolectados y analizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou
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Zhengzhou, Hangzhou, Porcelana, 310000
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El contenido de la encuesta incluyó: El número de procedimientos, la indicación de la endoscopia, el número de pacientes con EII diagnosticados con Covid-19 y la influencia de la situación epidémica en el diagnóstico y tratamiento de la EII.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que participan en el tratamiento endoscópico de pacientes con EII;
- El endoscopista lee y firma un consentimiento informado en línea. -
Criterio de exclusión:
- Médicos que no participan en el tratamiento endoscópico de pacientes con EII
- Médicos que necesitan la ayuda de un agente, un testigo o alguien más que no puede completar el cuestionario de forma independiente.
- Otras condiciones que los investigadores consideraron no aptas para la inclusión o influyeron en la capacidad de los participantes para completar el estudio.-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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un grupo que es endoscopista de EII que realiza la endoscopia para pacientes con EII
Complete el cuestionario en línea
|
Los médicos de EII que realizan la endoscopia realizan el cuestionario
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La influencia de la pandemia de covid-19 en la práctica endoscópica del endoscopista de EII
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La incidencia de endoscopias de EII programadas se pospusieron o cancelaron debido a la pandemia.
|
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de COVID19 en pacientes con EII que se sometieron a endoscopia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El porcentaje de pacientes con EII que se sometieron a una endoscopia desde el brote dieron positivo por COVID 19
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- COVID-19
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedades intestinales
Otros números de identificación del estudio
- I2020001357
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El resultado del cuestionario se puede compartir.
Marco de tiempo para compartir IPD
ahora está disponible
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los doctores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .