- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04970849
Průzkumná studie o endoskopii během pandemie COVID-19 pro lékaře IBD
19. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vzorce endoskopie během pandemie COVID-19: Globální průzkum praxe intervenčního zánětlivého onemocnění střev
Provádění diagnostických nebo terapeutických endoskopických postupů u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) může být během virové pandemie náročné; hlavními obavami jsou bezpečnost a ochrana pacientů a poskytovatelů zdravotní péče (HCP).
Cílem této studie je identifikovat vzorce endoskopické praxe a výsledky IBD a koronavirového onemocnění 19 (COVID-19) pomocí celosvětového průzkumu HCP.
Přehled studie
Detailní popis
Dotazník průzkumu o 20 položkách byl zaslán lékařům členům Americké společnosti pro gastrointestinální endoskopii Special Interest Group in Interventional IBD, Chinese IBD Society Endoscopy Interest Group a China Crohn's and Colitis Foundation.
Údaje z průzkumu byly shromážděny a analyzovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, Čína, 310000
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obsahem šetření byl: Počet výkonů, indikace endoskopie, počet pacientů s IBD diagnostikovaným Covid-19 a vliv epidemické situace na diagnostiku a léčbu IBD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři, kteří se podílejí na endoskopické léčbě pacientů s IBD;
- Endoskopista přečte a podepíše informovaný souhlas online. -
Kritéria vyloučení:
- Lékaři, kteří se nepodílejí na endoskopické léčbě pacientů s IBD
- Lékaři, kteří potřebují pomoc agenta, svědka nebo někoho jiného, kdo nemůže dotazník vyplnit samostatně.
- Další podmínky, které výzkumníci považovali za nevhodné pro zařazení nebo ovlivnily schopnost účastníků dokončit studii.-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jedna skupina je endoskopista s IBD, který provádí endoskopii u pacientů s IBD
Vyplňte dotazník online
|
Lékaři IBD, kteří provádějí endoskopii, provádějí dotazník
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv pandemie covid-19 na endoskopickou praxi endoskopisty IBD
Časové okno: 1 týden
|
Výskyt plánovaných endoskopií IBD byl z důvodu pandemie odložen nebo zrušen.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt COVID19 u pacientů s IBD, kteří podstoupili endoskopii
Časové okno: 1 týden
|
Procento pacientů s IBD, kteří podstoupili endoskopii od vypuknutí epidemie, bylo pozitivně testováno na COVID 19
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- COVID-19
- Zánětlivá onemocnění střev
- Střevní nemoci
Další identifikační čísla studie
- I2020001357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Výsledek dotazníku lze sdílet
Časový rámec sdílení IPD
nyní je k dispozici
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všichni lékaři
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pozorování
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoDokončenoPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy