Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquêtestudie over endoscopie tijdens COVID-19-pandemie voor IBD-artsen

19 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Patronen van endoscopie tijdens COVID-19-pandemie: een wereldwijd onderzoek naar de praktijk van interventionele inflammatoire darmziekten

Het uitvoeren van diagnostische of therapeutische endoscopische procedures bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) kan een uitdaging zijn tijdens een virale pandemie; de belangrijkste zorgen zijn de veiligheid en bescherming van patiënten en zorgverleners (HCP). Het doel van deze studie is om endoscopische praktijkpatronen en uitkomsten van IBD en coronavirusziekte 19 (COVID-19) te identificeren met een wereldwijd onderzoek onder HCP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De enquêtevragenlijst met 20 items is verzonden naar artsen die lid zijn van de American Society for Gastrointestinal Endoscopy Special Interest Group in Interventional IBD, de Chinese IBD Society Endoscopy Interest Group en de China Crohn's and Colitis Foundation. De gegevens van het onderzoek zijn verzameld en geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hangzhou
      • Zhengzhou, Hangzhou, China, 310000
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De inhoud van het onderzoek omvatte: het aantal procedures, de indicatie van endoscopie, het aantal patiënten met IBD gediagnosticeerd met Covid-19 en de invloed van de epidemische situatie op de diagnose en behandeling van IBD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Artsen die betrokken zijn bij de endoscopische behandeling van IBD-patiënten;
  2. De endoscopist leest en ondertekent online een geïnformeerde toestemming. -

Uitsluitingscriteria:

  1. Artsen die niet betrokken zijn bij de endoscopische behandeling van IBD-patiënten
  2. Artsen die de hulp nodig hebben van een agent, een getuige of iemand anders die de vragenlijst niet zelfstandig kan invullen.
  3. Andere aandoeningen die de onderzoekers ongeschikt achtten voor opname of die van invloed waren op het vermogen van de deelnemers om het onderzoek te voltooien.-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
een groep is IBD-endoscopist die de endoscopie uitvoert voor IBD-patiënten
Vul de vragenlijst online in
Ander: observatie
IBD-artsen die de endoscopie uitvoeren, vullen de vragenlijst in
Andere namen:
  • endoscopie zonder medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van covid-19-pandemie op de endoscopische praktijk door IBD-endoscopist
Tijdsspanne: 1 week
De incidentie van geplande IBD-endoscopieën werd uitgesteld of geannuleerd vanwege de pandemie.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van COVID19 bij IBD-patiënten die een endoscopie hebben ondergaan
Tijdsspanne: 1 week
Het percentage IBD-patiënten dat sinds de uitbraak een endoscopie onderging, werd positief getest op COVID 19
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I2020001357

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Het resultaat van de vragenlijst kan worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

nu is beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle dokters

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren