- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04970849
Étude d'enquête sur l'endoscopie pendant la pandémie de COVID-19 pour les médecins atteints de MII
19 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Modèles d'endoscopie pendant la pandémie de COVID-19 : une enquête mondiale sur la pratique des maladies inflammatoires de l'intestin interventionnelles
La réalisation de procédures endoscopiques diagnostiques ou thérapeutiques chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) peut être difficile pendant une pandémie virale ; les principales préoccupations étant la sécurité et la protection des patients et des prestataires de soins de santé (HCP).
Le but de cette étude est d'identifier les modèles de pratique endoscopique et les résultats des MII et de la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) avec une enquête mondiale sur les HCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le questionnaire d'enquête en 20 points a été envoyé aux médecins membres de l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy Special Interest Group in Interventional IBD, du Chinese IBD Society Endoscopy Interest Group et de la China Crohn's and Colitis Foundation.
Les données de l'enquête ont été recueillies et analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, Chine, 310000
- Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le contenu de l'enquête comprenait : Le nombre de procédures, l'indication de l'endoscopie, le nombre de patients atteints de MICI diagnostiqués Covid-19, et l'influence de la situation épidémique sur le diagnostic et le traitement des MICI.
La description
Critère d'intégration:
- Médecins impliqués dans le traitement endoscopique des patients atteints de MII ;
- L'endoscopiste lit et signe un consentement éclairé en ligne. -
Critère d'exclusion:
- Médecins non impliqués dans le traitement endoscopique des patients atteints de MICI
- Les médecins qui ont besoin de l'aide d'un agent, d'un témoin ou de quelqu'un d'autre qui ne peut pas remplir le questionnaire de manière autonome.
- Autres conditions que les chercheurs ont jugées inappropriées pour l'inclusion ou qui ont influencé la capacité des participants à terminer l'étude.-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
un groupe qui est endoscopiste IBD qui effectue l'endoscopie pour les patients IBD
Remplissez le questionnaire en ligne
|
Les médecins IBD qui effectuent l'endoscopie remplissent le questionnaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'influence de la pandémie de covid-19 sur la pratique endoscopique par l'endoscopiste MICI
Délai: 1 semaine
|
L'incidence des endoscopies programmées pour les MICI a été reportée ou annulée en raison de la pandémie.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'incidence du COVID19 chez les patients atteints de MICI ayant subi une endoscopie
Délai: 1 semaine
|
Le pourcentage de patients atteints de MICI qui ont subi une endoscopie depuis l'épidémie ont été testés positifs pour COVID 19
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- COVID-19 [feminine]
- Maladies intestinales inflammatoires
- Maladies intestinales
Autres numéros d'identification d'étude
- I2020001357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Le résultat du questionnaire peut être partagé
Délai de partage IPD
est maintenant disponible
Critères d'accès au partage IPD
Tous les médecins
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .