- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970849
Badanie ankietowe dotyczące endoskopii podczas pandemii COVID-19 dla lekarzy zajmujących się nieswoistymi zapaleniami jelit
19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wzory endoskopii podczas pandemii COVID-19: globalne badanie praktyki interwencyjnej choroby zapalnej jelit
Wykonywanie diagnostycznych lub terapeutycznych procedur endoskopowych u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) może stanowić wyzwanie podczas pandemii wirusowej; główne obawy to bezpieczeństwo i ochrona pacjentów i pracowników służby zdrowia (HCP).
Celem tego badania jest identyfikacja wzorców praktyk endoskopowych i wyników IBD i choroby koronawirusowej 19 (COVID-19) za pomocą ogólnoświatowego badania HCP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwestionariusz ankiety składający się z 20 pozycji został wysłany do lekarzy członków Amerykańskiego Towarzystwa Endoskopii Gastrointestinal Endoscopy Special Interest Group in Interventional IBD, Chinese IBD Society Endoscopy Interest Group oraz China Crohn's and Colitis Foundation.
Dane z ankiety zostały zebrane i przeanalizowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hangzhou
-
Zhengzhou, Hangzhou, Chiny, 310000
- Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Treść ankiety obejmowała: liczbę zabiegów, wskazania do endoskopii, liczbę pacjentów z NZJ zdiagnozowanym Covid-19 oraz wpływ sytuacji epidemicznej na diagnostykę i leczenie NZJ.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze zajmujący się endoskopowym leczeniem pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit;
- Endoskopista czyta i podpisuje świadomą zgodę online. -
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze niezaangażowani w endoskopowe leczenie pacjentów z NZJ
- Lekarze, którzy potrzebują pomocy agenta, świadka lub innej osoby, która nie może samodzielnie wypełnić kwestionariusza.
- Inne warunki, które naukowcy uznali za nieodpowiednie do włączenia lub wpłynęły na zdolność uczestników do ukończenia badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
jedna grupa to endoskopiści IBD, którzy wykonują endoskopię dla pacjentów z IBD
Wypełnij ankietę online
|
Kwestionariusz wykonują lekarze nieswoistych zapaleń jelit, którzy wykonują endoskopię
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ pandemii covid-19 na praktykę endoskopową przez endoskopistę IBD
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Częstotliwość planowych endoskopii IBD została przesunięta lub odwołana z powodu pandemii.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania COVID19 u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit poddanych endoskopii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Odsetek pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy przeszli endoskopię od wybuchu epidemii, miał pozytywny wynik testu na obecność COVID 19
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Chen, 浙江大学医学院附属第二医院
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- COVID-19
- Choroby zapalne jelit
- Choroby jelit
Inne numery identyfikacyjne badania
- I2020001357
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wynik kwestionariusza można udostępnić
Ramy czasowe udostępniania IPD
teraz jest dostępny
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy lekarze
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .