Passiivisen lämmön vaikutus aineenvaihduntaan, tulehdukselliseen ja verisuoniterveyteen henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCIPHS)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Passiivinen lämmitys helppokäyttöisenä ja siedettävänä strategiana tulehdusprofiilin ja kardiometabolisen terveyden parantamiseksi ihmisillä, joilla on selkäydinvamma
SCI lisää sydänsairauksien ja diabeteksen ilmaantuvuutta, ja sydänsairaudet ovat yleisin kuolinsyy.
Krooninen tulehdus, haitalliset muutokset verisuonirakenteessa ja heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta ovat riskitekijöitä, jotka vaikuttavat sekä sydänsairauksiin että diabetekseen.
Vaikka liikunta voi auttaa vähentämään näitä riskitekijöitä, halvaus ja heikentynyt saavutettavuus usein estävät harjoittelun henkilöillä, joilla on SCI.
Uusi tutkimus työkykyisille henkilöille osoittaa, että passiivinen kuumennus vähentää tulehdusta ja parantaa verisuonten toimintaa.
Samankaltaiset tutkimukset henkilöillä, joilla on SCI, viittaavat siihen, että heillä voi olla myös samat terveyshyödyt, mutta nämä tutkimukset tutkivat vain lyhytaikaisen (yhden jakson) passiivisen kuumennuksen vaikutusta (toisin kuin toistuvat kohtaukset).
Toistuvia lämpöaltistuskohtauksia tarvitaan todennäköisesti krooniseen tulehdukseen vaikuttamiseksi, mutta tätä ei ole koskaan testattu henkilöillä, joilla on SCI.
Tämä tutkimus testaa passiivisen lämpöstressin toistuvien (3 x viikossa) vaikutusta pidemmällä aikavälillä (8 viikkoa) tulehdukseen, aineenvaihduntaan ja verisuonten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa SCI yli 1 vuoden kesto
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka polttavat savukkeita
- Tulehduskipulääkkeiden päivittäinen antaminen
- Vasoaktiivisten lääkkeiden päivittäinen antaminen
- Painehaava vaihe 3 tai 4
- Lämpöön liittyvä sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Passiivinen lämpöstressi
Käsivarren 1 jälkeen passiivinen lämpöstressi 3x/viikko x 8 viikkoa.
|
Käsivarsi 1:n jälkeen, passiivinen lämmöstressi 3x/viikko x8 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolli
Passiivinen lämmön stressi yksi käynti, sitten ei interventiota 8 viikon ajan.
Osallistujat jatkavat normaalia liikuntatottumustaan kuten tavallisesti.
|
osallistuja osallistuu toimintaan tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: muutos 0 viikosta 8 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Plasmakonsentraatio, joka määritettiin käyttäen entsyymiin perustuvaa immunosorbenttitestiä.
|
muutos 0 viikosta 8 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kutanen vaskulaarinen konduktanssi
Aikaikkuna: muutos 0 viikosta 8 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Ihon verenkiertojohtavuus (CVC) paikallisen lämmityksen seurauksena mitattuna laser-doppler-virtausmittauksella.
Ihon 10 minuutin lämmityksen jälkeen lämpötilassa 34 °C ihoa lämmitettiin paikallisesti 45 °C:seen, mikä säilytettiin vähintään 30 minuutin ajan (maksimaalinen CVC).
Taulukon arvot heijastavat ihon maksimijohtavuuden prosenttiosuutta lämpötilassa 34 celsiusastetta, kun ihoa lämmitetään 45 celsiusasteeseen kullakin aikapisteessä (eli perustasolla, kontrollin jälkeen ja interventioiden jälkeen).
|
muutos 0 viikosta 8 viikkoon ja 16 viikkoon
|
|
Glukoosinsieto
Aikaikkuna: muutos 0:sta 8:aan 16:een viikkoon
|
glukoosin AUC 3 tunnin suun kautta annettavasta glukoositoleranssitestistä
|
muutos 0:sta 8:aan 16:een viikkoon
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: muutos 0:sta 8:aan 16 viikkoon
|
plasmapitoisuus
|
muutos 0:sta 8:aan 16 viikkoon
|
|
Interleukiini-1ra
Aikaikkuna: muutos 0:sta 8:aan 16 viikkoon
|
plasmapitoisuus
|
muutos 0:sta 8:aan 16 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-kohdainen mielenterveysinventaario
Aikaikkuna: muutos 0:sta 8:aan 16:aan viikkoon
|
Mielenterveysinventaari (MHI)-5 -kysely.
Tämä viiden kysymyksen mittari arvioi erilaisten tunnetilojen esiintymistiheyttä 0-6 pisteytyksellä per kysymys.
Vastaukset pisteytettiin ja muunnettiin 0-100 asteikolle.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
muutos 0:sta 8:aan 16:aan viikkoon
|
|
Kroonisen kivun SCI-tutkimus
Aikaikkuna: muutos 0 viikosta 8 viikkoon ja 16 viikkoon
|
Koetun kivun voimakkuus ja tiheys, raportoitu käyttämällä kyselyä, joka on kehitetty erityisesti selkäydinvammoisille henkilöille. Se pyytää osallistujia raportoimaan kivun voimakkuudesta nykyhetkellä asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ja/tai tiheämpää kipua. |
muutos 0 viikosta 8 viikkoon ja 16 viikkoon
|
|
Päiväaikainen uneliaisuus
Aikaikkuna: muutos 0:sta 8:aan ja 16:een viikkoon
|
Epworthin uneliaisuusasteikko on 7-kysymyksinen kysely, joka mittaa päiväaikaista uneliaisuutta eri tilanteissa käyttäen 0-3 pistettä kohden.
Kokonaispistemäärä 0 - 21.
Summapistemäärää käytetään tuloksen mittarina.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa päiväaikaista uneliaisuutta.
|
muutos 0:sta 8:aan ja 16:een viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle B Trbovich, MD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3724-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .