Impatto del calore passivo sulla salute metabolica, infiammatoria e vascolare nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCIPHS)
13 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il riscaldamento passivo come strategia accessibile e tollerabile per migliorare il profilo infiammatorio e la salute cardiometabolica nelle persone con lesioni del midollo spinale
La LM provoca una maggiore incidenza di malattie cardiache e il diabete e le malattie cardiache sono la causa più comune di morte.
L'infiammazione cronica, i cambiamenti deleteri nella struttura vascolare e il metabolismo del glucosio alterato sono fattori di rischio che contribuiscono sia alle malattie cardiache che al diabete.
Mentre l'esercizio può aiutare a ridurre questi fattori di rischio, la paralisi e l'accessibilità ridotta spesso precludono l'esercizio nelle persone con LM.
Una nuova ricerca su persone normodotate dimostra che il riscaldamento passivo riduce l'infiammazione e migliora la funzione vascolare.
Studi simili su persone con LM suggeriscono che possono anche avere gli stessi benefici per la salute, tuttavia questi studi hanno studiato solo l'impatto del riscaldamento passivo a breve termine (un episodio) (al contrario di attacchi ripetuti).
Probabilmente saranno necessari ripetuti periodi di esposizione al calore per avere un impatto sull'infiammazione cronica, ma questo non è mai stato testato nelle persone con LM.
Questo studio testerà l'impatto di attacchi ripetuti (3x/settimana) di stress da calore passivo a lungo termine (8 settimane) su infiammazione, metabolismo e funzione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LM stabile oltre 1 anno di durata
Criteri di esclusione:
- Persone che fumano sigarette
- Somministrazione giornaliera di farmaci antinfiammatori
- Somministrazione giornaliera di farmaci vasoattivi
- Ulcera da pressione stadio 3 o 4
- Storia di malattia correlata al calore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stress da calore passivo
Dopo il braccio 1, stress da calore passivo 3x/settimana x8 settimane.
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Dopo il braccio 1, stress termico passivo 3 volte/settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Altro: Controllo
Stress termico passivo x1 visita poi nessun intervento per 8 settimane.
I partecipanti continuano le loro abitudini di esercizio regolari come al solito.
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partecipante si impegna nelle attività come di consueto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: variazione da 0 settimane a 8 settimane a 16 settimane
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Concentrazione plasmatica, determinata mediante saggi immunoenzimatici.
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variazione da 0 settimane a 8 settimane a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conduttanza Vascolare Cutanea Massima
Lasso di tempo: variazione da 0 settimane a 8 settimane a 16 settimane
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Conducibilità vascolare cutanea (CVC) in risposta al riscaldamento locale misurata mediante flussimetria laser doppler.
Dopo il riscaldamento della pelle per 10 minuti a una temperatura di 34°C, la pelle è stata riscaldata localmente a 45°C, temperatura mantenuta per almeno 30 minuti (CVC massima).
I valori nella tabella dei dati riflettono la percentuale di conducibilità massima della pelle a 34 gradi Celsius, quando la pelle viene riscaldata a 45 gradi Celsius in ogni momento specifico (ovvero, baseline, dopo il controllo e dopo l'intervento).
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variazione da 0 settimane a 8 settimane a 16 settimane
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Tolleranza al Glucosio
Lasso di tempo: variazione da 0 a 8 a 16 settimane
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AUC del glucosio dal test di tolleranza orale al glucosio di 3 ore
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variazione da 0 a 8 a 16 settimane
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TNF-alfa
Lasso di tempo: cambiamento da 0 a 8 a 16 settimane
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concentrazione plasmatica
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cambiamento da 0 a 8 a 16 settimane
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Interleuchina-1ra
Lasso di tempo: variazione da 0 a 8 a 16 settimane
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concentrazione plasmatica
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variazione da 0 a 8 a 16 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario di Salute Mentale a 5 item
Lasso di tempo: cambiamento da 0 a 8 a 16 settimane
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Questionario Mental Health Inventory (MHI)-5.
Questo strumento a 5 elementi valuta la frequenza di vari stati emotivi con un punteggio da 0 a 6 per ogni elemento.
Le risposte sono state valutate e trasformate in una scala da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore salute mentale.
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cambiamento da 0 a 8 a 16 settimane
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Indagine sul Dolore Cronico SCI
Lasso di tempo: cambiamento da 0 settimane a 8 settimane a 16 settimane
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Intensità e frequenza del dolore percepito, riportate utilizzando un sondaggio appositamente sviluppato per persone con lesioni del midollo spinale. Chiede ai partecipanti di riportare l'intensità del dolore nel momento presente su una scala da 0 a 10. Punteggi più alti indicano dolore più grave e/o frequente. |
cambiamento da 0 settimane a 8 settimane a 16 settimane
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Sonnolenza Diurna
Lasso di tempo: cambiamento da 0 a 8 a 16 settimane
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La Scala di Sonnolenza di Epworth è un questionario di 7 voci che misura la sonnolenza diurna in varie situazioni utilizzando un punteggio 0-3 per voce.
Punteggio totale 0 - 21. Il punteggio totale viene utilizzato come misura di esito. Un punteggio più alto indica una maggiore eccessiva sonnolenza diurna. |
cambiamento da 0 a 8 a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle B Trbovich, MD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B3724-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .