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被动热对脊髓损伤患者代谢、炎症和血管健康的影响 (SCIPHS)

2024年6月5日 更新者：VA Office of Research and Development

被动加热作为改善脊髓损伤患者炎症状况和心脏代谢健康的一种可及且可耐受的策略

SCI 导致心脏病和糖尿病的发病率较高，而心脏病是最常见的死亡原因。 慢性炎症、血管结构的有害变化和葡萄糖代谢受损是导致心脏病和糖尿病的危险因素。 虽然锻炼可以帮助减少这些风险因素，但瘫痪和可及性受损通常会妨碍 SCI 患者进行锻炼。 对身体健全的人进行的新研究表明，被动加热可以减少炎症并改善血管功能。 对 SCI 患者进行的类似研究表明，他们也可能具有相同的健康益处，但这些研究仅调查了短期（一次）被动加热（与反复发作相对）的影响。 可能需要反复接触热才能影响慢性炎症，但这从未在 SCI 患者身上进行过测试。 这项研究将测试长期（8 周）被动热应激反复发作（3 次/周）对炎症、新陈代谢和血管功能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229-4404
        • 招聘中
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michelle B Trbovich, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 持续时间超过 1 年的稳定 SCI

排除标准：

  • 吸烟者
  • 每日服用抗炎药物
  • 每天服用血管活性药物
  • 3 或 4 期压疮
  • 热相关疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制
被动热应激 x1 访问然后 8 周没有干预。 参与者一如既往地保持有规律的锻炼习惯。
其他：控制
参与者照常进行活动
实验性的：被动热应激
在第 1 只手臂之后，被动热应激 3 次/周 x8 周。
其他：被动热应激
如上
其他名称：
  • 水灌服和电热毯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症标志物
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
白细胞介素6
从 0 到 8 到 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过口服葡萄糖耐量试验进行葡萄糖代谢
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
口服葡萄糖耐量试验
从 0 到 8 到 16 周
炎
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
IL-10
从 0 到 8 到 16 周
炎
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
热激蛋白 72
从 0 到 8 到 16 周
内皮功能
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
通过激光多普勒血流计测量皮肤血​​管电导
从 0 到 8 到 16 周
炎症标志物
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
肿瘤坏死因子-α
从 0 到 8 到 16 周
炎
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
IL-1β
从 0 到 8 到 16 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
慢性疼痛
大体时间：从 0 到 8 到 16 周
SCI 疼痛问卷
从 0 到 8 到 16 周
健康相关的生活质量
大体时间：从0周改为8周至16周
兰德-36调查
从0周改为8周至16周
精神健康
大体时间：从0周改为8周至16周
心理健康量表-5
从0周改为8周至16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Michelle B Trbovich, MD、South Texas Health Care System, San Antonio, TX

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月19日

首次发布 (实际的)

2021年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B3724-P

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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