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척수 손상이 있는 사람의 대사, 염증 및 혈관 건강에 대한 수동적 열의 영향 (SCIPHS)

2023년 6월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development

척수 손상 환자의 염증 프로필 및 심장대사 건강을 개선하기 위한 접근 가능하고 허용 가능한 전략으로서의 수동적 난방

SCI는 심장병과 당뇨병 발병률을 높이며 심장병은 가장 흔한 사망 원인입니다. 만성 염증, 혈관 구조의 유해한 변화 및 포도당 대사 장애는 심장 질환과 당뇨병 모두에 기여하는 위험 요소입니다. 운동은 이러한 위험 요소를 줄이는 데 도움이 될 수 있지만 마비 및 접근성 장애는 종종 SCI 환자의 운동을 방해합니다. 건강한 사람을 대상으로 한 새로운 연구에서는 수동적 난방이 염증을 감소시키고 혈관 기능을 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 척수손상 환자에 대한 유사한 연구는 동일한 건강상의 이점을 가질 수 있다고 제안하지만 이 연구는 단기간(한 번의 에피소드) 수동적 난방(반복적인 시합과 반대)의 영향만 조사했습니다. 반복적인 열 노출은 만성 염증에 영향을 미치기 위해 필요할 수 있지만 SCI 환자에서 테스트된 적이 없습니다. 이 연구는 염증, 신진대사 및 혈관 기능에 대한 장기간(8주)에 걸친 수동적 열 스트레스의 반복적인 발작(3회/주)의 영향을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-4404
        • 모병
        • South Texas Health Care System, San Antonio, TX
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michelle B Trbovich, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1년 이상의 안정적인 SCI

제외 기준:

  • 담배를 피우는 사람
  • 항염증제 매일 투여
  • 혈관활성 약물의 매일 투여
  • 욕창 3기 또는 4기
  • 온열질환 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
수동적 열 스트레스 x1 방문 후 8주 동안 개입 없음. 참가자는 평소와 같이 규칙적인 운동 습관을 유지합니다.
다른: 제어
참가자는 평소와 같이 활동에 참여
실험적: 수동적 열 스트레스
1군 후 수동적 열 스트레스 3회/주 x8주.
다른: 수동적 열 스트레스
위와 같이
다른 이름들:
  • 물 관류 슈트 및 전기 난방 담요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
IL-6
0주에서 8주에서 16주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 포도당 내성 검사를 통한 포도당 대사
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
경구 포도당 내성 검사
0주에서 8주에서 16주로 변경
염증
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
IL-10
0주에서 8주에서 16주로 변경
염증
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
열 충격 단백질 72
0주에서 8주에서 16주로 변경
내피 기능
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
레이저 도플러 유량계를 통해 측정된 피부 혈관 전도도
0주에서 8주에서 16주로 변경
염증 마커
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
TNF-알파
0주에서 8주에서 16주로 변경
염증
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
IL-1 베타
0주에서 8주에서 16주로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
RAND 조사
0주에서 8주에서 16주로 변경
만성 통증
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
SCI 통증 설문지
0주에서 8주에서 16주로 변경
정신 건강
기간: 0주에서 8주에서 16주로 변경
MHI-5
0주에서 8주에서 16주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Michelle B Trbovich, MD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B3724-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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