척수 손상이 있는 사람의 대사, 염증 및 혈관 건강에 대한 수동적 열의 영향 (SCIPHS)
2026년 2월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development
척수 손상 환자의 염증 프로필 및 심장대사 건강을 개선하기 위한 접근 가능하고 허용 가능한 전략으로서의 수동적 난방
SCI는 심장병과 당뇨병 발병률을 높이며 심장병은 가장 흔한 사망 원인입니다.
만성 염증, 혈관 구조의 유해한 변화 및 포도당 대사 장애는 심장 질환과 당뇨병 모두에 기여하는 위험 요소입니다.
운동은 이러한 위험 요소를 줄이는 데 도움이 될 수 있지만 마비 및 접근성 장애는 종종 SCI 환자의 운동을 방해합니다.
건강한 사람을 대상으로 한 새로운 연구에서는 수동적 난방이 염증을 감소시키고 혈관 기능을 향상시킨다는 것을 보여줍니다.
척수손상 환자에 대한 유사한 연구는 동일한 건강상의 이점을 가질 수 있다고 제안하지만 이 연구는 단기간(한 번의 에피소드) 수동적 난방(반복적인 시합과 반대)의 영향만 조사했습니다.
반복적인 열 노출은 만성 염증에 영향을 미치기 위해 필요할 수 있지만 SCI 환자에서 테스트된 적이 없습니다.
이 연구는 염증, 신진대사 및 혈관 기능에 대한 장기간(8주)에 걸친 수동적 열 스트레스의 반복적인 발작(3회/주)의 영향을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 안정적인 SCI
제외 기준:
- 담배를 피우는 사람
- 항염증제 매일 투여
- 혈관활성 약물의 매일 투여
- 욕창 3기 또는 4기
- 온열질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동적 열 스트레스
1군 후 수동적 열 스트레스 3회/주 x8주.
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1군 이후, 주 3회 x8주간 수동적 열 스트레스.
다른 이름들:
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다른: 대조군
수동적 열 스트레스 x1 방문 후 8주간 중재 없음.
참가자는 평소와 같이 규칙적인 운동 습관을 유지합니다.
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참가자가 평소처럼 활동에 참여함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6
기간: 0주에서 8주, 그리고 16주까지의 변화
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플라즈마 농도는 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 측정되었습니다.
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0주에서 8주, 그리고 16주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 피부 혈관 전도도
기간: 0주에서 8주, 16주까지의 변화
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레이저 도플러 혈류 측정법을 통해 측정한 국소 가열에 대한 피부 혈관 전도도(CVC).
피부를 34°C에서 10분 동안 가열한 후, 피부를 국소적으로 45°C로 가열하여 최소 30분 동안 유지했습니다(최대 CVC).
데이터 테이블의 값은 각 시간 지점(즉, 기준선, 대조군 후, 중재 후)에서 피부를 45°C로 가열했을 때 34°C에서의 피부 최대 전도도의 백분율을 반영합니다.
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0주에서 8주, 16주까지의 변화
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글루코스 내성
기간: 0주에서 8주, 16주까지의 변화
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3시간 경구 포도당 내성 검사의 포도당 AUC
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0주에서 8주, 16주까지의 변화
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TNF-알파
기간: 0주에서 8주, 16주까지의 변화
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혈장 농도
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0주에서 8주, 16주까지의 변화
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인터루킨-1ra
기간: 0주에서 8주, 16주로의 변화
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혈장 농도
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0주에서 8주, 16주로의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5항 정신건강 인벤토리
기간: 0주에서 8주, 16주까지의 변화
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정신 건강 인벤토리(MHI)-5 설문조사.
이 5항목 도구는 각 항목별 0-6점 척도로 다양한 정서 상태의 빈도를 평가합니다.
응답은 채점되어 0-100 척도로 변환되었습니다.
점수가 높을수록 정신 건강 상태가 더 좋음을 의미합니다.
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0주에서 8주, 16주까지의 변화
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SCI 만성 통증 설문조사
기간: 0주에서 8주, 그리고 16주로의 변화
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척수손상 환자를 위해 특별히 개발된 설문을 사용하여 보고된 인지된 통증 강도와 빈도. 참가자들에게 현재 순간의 통증 강도를 0에서 10까지의 척도로 보고하도록 요청합니다. 점수가 높을수록 더 심하고/또는 빈번한 통증을 나타냅니다. |
0주에서 8주, 그리고 16주로의 변화
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주간 졸림
기간: 0주에서 8주, 그리고 16주로의 변화
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에프워스 졸음 척도는 각 항목당 0-3점을 사용하여 다양한 상황에서 주간 졸음을 측정하는 7개 항목의 설문지입니다.
총점 0 - 21점.
합산 점수가 결과 측정치로 사용됩니다.
점수가 높을수록 주간 졸음이 더 심함을 나타냅니다.
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0주에서 8주, 그리고 16주로의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle B Trbovich, MD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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