Impacto do Calor Passivo na Saúde Metabólica, Inflamatória e Vascular em Pessoas com Lesão Medular (SCIPHS)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Aquecimento Passivo como Estratégia Acessível e Tolerável para Melhorar o Perfil Inflamatório e a Saúde Cardiometabólica em Pessoas com Lesão Medular
SCI resulta em maior incidência de doenças cardíacas e diabetes e doenças cardíacas é a causa mais comum de morte.
Inflamação crônica, alterações deletérias na estrutura vascular e metabolismo prejudicado da glicose são fatores de risco que contribuem para doenças cardíacas e diabetes.
Embora o exercício possa ajudar a reduzir esses fatores de risco, a paralisia e a acessibilidade prejudicada geralmente impedem o exercício em pessoas com lesão medular.
Novas pesquisas em pessoas saudáveis demonstram que o aquecimento passivo diminui a inflamação e melhora a função vascular.
Estudos semelhantes em pessoas com lesão medular sugerem que eles também podem ter os mesmos benefícios para a saúde; no entanto, esses estudos investigaram apenas o impacto do aquecimento passivo de curto prazo (um episódio) (em oposição a sessões repetidas).
As repetidas exposições ao calor provavelmente serão necessárias para afetar a inflamação crônica, mas isso nunca foi testado em pessoas com lesão medular.
Este estudo testará o impacto de episódios repetidos (3x/semana) de estresse térmico passivo por um longo prazo (8 semanas) na inflamação, metabolismo e função vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4404
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- LME estável com mais de 1 ano de duração
Critério de exclusão:
- Pessoas que fumam cigarros
- Administração diária de medicamentos anti-inflamatórios
- Administração diária de medicamentos vasoativos
- Úlcera por pressão estágio 3 ou 4
- Histórico de doença relacionada ao calor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estresse térmico passivo
Após o braço 1, estresse térmico passivo 3x/semana x8 semanas.
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Após braço 1, estresse térmico passivo 3x/semana x8 semanas.
Outros nomes:
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Outro: Controlo
Stress térmico passivo x1 visita, seguido de nenhuma intervenção durante 8 semanas.
Os participantes mantêm os seus hábitos de exercício regulares como habitualmente.
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participante envolve-se na atividade como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interleucina-6
Prazo: alteração de 0 semanas para 8 semanas para 16 semanas
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Concentração plasmática, que foi determinada utilizando ensaios de imunoabsorção enzimática.
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alteração de 0 semanas para 8 semanas para 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condutância Vascular Cutânea Máxima
Prazo: alteração de 0 semanas para 8 semanas para 16 semanas
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Condutância vascular cutânea (CVC) em resposta ao aquecimento local medido através de fluxometria laser doppler.
Após o aquecimento da pele durante 10 minutos a uma temperatura de 34°C, a pele foi aquecida localmente a 45°C, o que foi mantido durante pelo menos 30 minutos (CVC máximo).
Os valores na tabela de dados refletem a percentagem da condutância máxima da pele a 34 graus Celsius, quando a pele é aquecida a 45 graus Celsius em cada ponto temporal (ou seja, linha de base, após controlo e após intervenção).
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alteração de 0 semanas para 8 semanas para 16 semanas
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Tolerância à Glicose
Prazo: alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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área sob a curva da glucose do teste de tolerância oral à glucose de 3 horas
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alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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TNF-alfa
Prazo: mudança de 0 para 8 para 16 semanas
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concentração plasmática
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mudança de 0 para 8 para 16 semanas
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Interleucina-1ra
Prazo: alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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concentração plasmática
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alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Saúde Mental de 5 itens
Prazo: alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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Questionário de Inventário de Saúde Mental (MHI)-5.
Este instrumento de 5 itens avalia a frequência de vários estados emocionais com uma pontuação de 0-6 por item.
As respostas foram pontuadas e transformadas para uma escala de 0-100.
Pontuações mais altas significam melhor saúde mental.
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alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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Inquérito sobre Dor Crónica em Lesão da Medula Espinhal
Prazo: mudança de 0 semanas para 8 semanas para 16 semanas
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A intensidade e frequência da dor percecionada, relatada através de um inquérito especificamente desenvolvido para pessoas com lesão medular. Solicita-se aos participantes que relatem a intensidade da dor no momento presente numa escala de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa e/ou frequente. |
mudança de 0 semanas para 8 semanas para 16 semanas
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Sono Diurno
Prazo: alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário de 7 itens que mede a sonolência diurna em várias situações, utilizando uma pontuação de 0-3 por item.
Pontuação total 0 - 21.
A soma das pontuações é utilizada como medida de resultado.
Uma pontuação mais elevada indica uma sonolência diurna mais excessiva.
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alteração de 0 para 8 para 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle B Trbovich, MD, South Texas Health Care System, San Antonio, TX
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B3724-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .